Effekten af antikoagulantbehandling på endometriets receptivitet og graviditetsresultater ved infertilitet

Baggrund og Rationale:

Endometriel receptivitet spiller en afgørende rolle i succesraten af embryoinplantation for patienter med infertilitet. Nedsat endometriel perfusion betragtes som en væsentlig bidragende faktor til implantationssvigt. I rutinemæssig klinisk praksis anvendes antikoagulantbehandlinger, såsom lavdosis aspirin og lavmolekylært heparin (f.eks. heparinnatrium), hyppigt for at forbedre den lokale hemodynamik og endometriel receptivitet. Der er dog stadig behov for en systematisk, ikke-invasiv og kvantitativ evaluering af disse terapeutiske effekter på endometriet.

Multimodal ultralyd giver en omfattende, realtids og ikke-invasiv tilgang til vurdering af endometriel dynamik. Ved at integrere konventionel 2D-ultralyd, 3D-ultralyd og Doppler-billeddannelse kan denne teknologi nøjagtigt kvantificere endometrieparametre og give værdifulde prædiktive indsigter for kliniske graviditetsudfald.

Studiedesign og Metodologi:

Dette er et single-center, prospektivt, observationsbaseret kohortestudie. Formålet er at evaluere effekten af rutinemæssig antikoagulantbehandling på endometriel receptivitet og efterfølgende graviditetsudfald hos infertile kvinder ved hjælp af et ultralyd multimodalt system.

Studiet planlægger at inkludere cirka 300 kvalificerede infertile kvinder i alderen 20 til 45 år. Deltagerne vil blive kategoriseret i to observationskohorter udelukkende baseret på deres rutinemæssige kliniske behandlingsplaner:

Observationsgruppe: Patienter, der modtager antikoagulantbehandling (f.eks. aspirin, heparinnatrium) udover konventionel behandling.

Kontrol/Sammenligningsgruppe: Patienter, der kun modtager konventionel behandling. Bemærk: Beslutningen om at administrere antikoagulantbehandling er udelukkende op til den behandlende læge baseret på kliniske indikationer, uafhængigt af denne studiekontrakt. Dette studie er strengt observationsbaseret og involverer ingen protokol-drevne interventioner.

Dataindsamling og Vurderinger:

I den klinisk definerede implantationsvindue vil alle deltagere gennemgå omfattende multimodal ultralydundersøgelser. De primære ultralydsparametre, der skal registreres, omfatter:

Endometriel tykkelse og morfologiske mønstre.

Endometriel peristaltiske egenskaber.

Endometriel og subendometriel blodstrømsindeks, herunder Vascularization Index (VI), Flow Index (FI) og Vascularization Flow Index (VFI) via 3D power Doppler.

Opfølgning og Endepunkter:

Efter ultralydundersøgelserne og embryooverførsel/undfangelse vil deltagerne blive fulgt longitudinelt. De kliniske endepunkter, specifikt graviditetsstatus og udfald, vil blive nøje sporet og dokumenteret ved 45 dage og 90 dages gestation. De indsamlede data vil blive analyseret for at bestemme korrelationen mellem de multimodal ultralydsparametre for endometriel receptivitet under antikoagulantbehandling og de endelige graviditetssuccesrater.