Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FOREVR Peds VR Pilot

23. september 2021 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Funktionelt resultatrespons på at engagere virtuel virkelighed hos pædiatriske patienter (ForeVR Peds-undersøgelse)

At bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​at bruge fordybende virtual reality-teknologier til at påvirke kliniske resultater (f.eks. smerte og angst) og medicinanvendelse (f.eks. narkotika) hos pædiatriske patienter med akutte og kroniske smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 7 til 21 år
  • Kan læse, forstå og tale engelsk
  • Patienter i den umiddelbare postoperative periode med betydelige smerter følges af Akut Smertetjenesten (akut postoperativ smertekohorte); patienter, der præsenterer i Same Day Surgery for perifer IV-placering eller patienter i CBDI-klinikken, der præsenterer for perifer IV-placering eller Port-adgang (vaskulær adgangskohorte); eller patienter indlagt på CCHMC på Medical Pain Service (kronisk smertekohorte), eller seglcellepatienter, der ikke er på MPS-listen.
  • Patienter, der har gennemgået knoglemarvstransplantation eller får kemoterapi, oplever smerter fra slimhindebetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • Uden for aldersgruppen (< 7 eller > 21 år)
  • Anamnese med udviklingsforsinkelser, ukontrollerede psykiatriske tilstande eller neurologiske tilstande (især epilepsi og/eller betydelig køresyge/kvalme/opkastning)
  • Anamnese med svimmelhed, svimmelhed og/eller krampeanfald
  • Forhold, der ville udelukke anvendelsen af ​​VR-brillerne, såsom operationer af hoved og nakke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: VR - Distraktion
Andet: VR - Distraktion
Deltagerne vil blive instrueret i at bruge enhver applikation.
ANDET: VR - Biofeedback
Andet: VR - Biofeedback
Deltagerne vil blive instrueret i at bruge Mindful Aurora-applikationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af VR-distraktion på angst
Tidsramme: Før 10 minutters VR-session.
Angst score vil blive indsamlet. Angst vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala. Angst vil blive vurderet fra 0 - 10. 0 betyder ingen angst 10 er svær angst
Før 10 minutters VR-session.
Effekt af VR-Distraktion på angst
Tidsramme: Umiddelbart efter 10 minutters VR-session.
Angst score vil blive indsamlet. Angst vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala. Angst vil blive vurderet fra 0 - 10. 0 betyder ingen angst 10 er svær angst
Umiddelbart efter 10 minutters VR-session.
Effekt af VR-Distraktion på angst
Tidsramme: 15 minutter efter 10 minutters VR-session.
Angst score vil blive indsamlet. Angst vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala. Angst vil blive vurderet fra 0 - 10. 0 betyder ingen angst 10 er svær angst
15 minutter efter 10 minutters VR-session.
Effekt af VR-Distraktion på angst
Tidsramme: 30 minutter efter 10 minutters VR-session.
Angst score vil blive indsamlet. Angst vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala. Angst vil blive vurderet fra 0 - 10. 0 betyder ingen angst 10 er svær angst
30 minutter efter 10 minutters VR-session.
Effekt af VR-Distraktion på smerte
Tidsramme: Før 10 minutters VR-session.
Smerteresultater vil blive indsamlet. Smerter vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala. Smerter vil blive vurderet fra 0 - 10. 0 betyder ingen smerte 10 er svær smerte
Før 10 minutters VR-session.
Effekt af VR-Distraktion på smerte
Tidsramme: Umiddelbart efter 10 minutters VR-session.
Smerteresultater vil blive indsamlet. Smerter vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala. Smerter vil blive vurderet fra 0 - 10. 0 betyder ingen smerte 10 er svær smerte
Umiddelbart efter 10 minutters VR-session.
Effekt af VR-Distraktion på smerte
Tidsramme: 15 minutter efter 10 minutters VR-session.
Smerteresultater vil blive indsamlet. Smerter vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala. Smerter vil blive vurderet fra 0 - 10. 0 betyder ingen smerte 10 er svær smerte
15 minutter efter 10 minutters VR-session.
Effekt af VR-Distraktion på smerte
Tidsramme: 30 minutter efter 10 minutters VR-session.
Smerteresultater vil blive indsamlet. Smerter vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala. Smerter vil blive vurderet fra 0 - 10. 0 betyder ingen smerte 10 er svær smerte
30 minutter efter 10 minutters VR-session.
Effekt af VR-Biofeedback på angst
Tidsramme: Før 10 minutters VR-session.
Angst score vil blive indsamlet. Angst vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala. Angst vil blive vurderet fra 0 - 10. 0 betyder ingen angst 10 er svær angst
Før 10 minutters VR-session.
Effekt af VR-Biofeedback på angst
Tidsramme: Umiddelbart efter 10 minutters VR-session.
Angst score vil blive indsamlet. Angst vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala. Angst vil blive vurderet fra 0 - 10. 0 betyder ingen angst 10 er svær angst
Umiddelbart efter 10 minutters VR-session.
Effekt af VR-Biofeedback på angst
Tidsramme: 15 minutter efter 10 minutters VR-session.
Angst score vil blive indsamlet. Angst vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala. Angst vil blive vurderet fra 0 - 10. 0 betyder ingen angst 10 er svær angst
15 minutter efter 10 minutters VR-session.
Effekt af VR-Biofeedback på angst
Tidsramme: 30 minutter efter 10 minutters VR-session.
Angst score vil blive indsamlet. Angst vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala. Angst vil blive vurderet fra 0 - 10. 0 betyder ingen angst 10 er svær angst
30 minutter efter 10 minutters VR-session.
Effekt af VR-Biofeedback på smerte
Tidsramme: Før 10 minutters VR-session
Smerteresultater vil blive indsamlet. Smerter vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala. Smerter vil blive vurderet fra 0 - 10. 0 betyder ingen smerte 10 er svær smerte
Før 10 minutters VR-session
Effekt af VR-Biofeedback på smerte
Tidsramme: Umiddelbart efter 10 minutters VR-session
Smerteresultater vil blive indsamlet. Smerter vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala. Smerter vil blive vurderet fra 0 - 10. 0 betyder ingen smerte 10 er svær smerte
Umiddelbart efter 10 minutters VR-session
Effekt af VR-Biofeedback på smerte
Tidsramme: 15 minutter efter 10 minutters VR-session
Smerteresultater vil blive indsamlet. Smerter vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala. Smerter vil blive vurderet fra 0 - 10. 0 betyder ingen smerte 10 er svær smerte
15 minutter efter 10 minutters VR-session
Effekt af VR-Biofeedback på smerte
Tidsramme: 30 minutter efter 10 minutters VR-session
Smerteresultater vil blive indsamlet. Smerter vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala. Smerter vil blive vurderet fra 0 - 10. 0 betyder ingen smerte 10 er svær smerte
30 minutter efter 10 minutters VR-session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angsts rolle ved ændringer i smerte
Tidsramme: En gang før studiebesøg
Deltagerne udfylder et spørgeskema vedrørende angst
En gang før studiebesøg
Rolle af smerte katastrofal
Tidsramme: En gang før studiebesøg
Deltagerne vil udfylde et spørgeskema vedrørende smerte
En gang før studiebesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vanessa Olbrecht, MD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-2892

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Disse oplysninger vil blive gjort tilgængelige efter anmodning

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige ved offentliggørelse. Alle data vil blive afidentificeret.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med VR - Distraktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner