Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af kinesisk urtekomplementær og alternativ medicin (CAM) til at forbedre menneskers sundhed og til yderligere botaniske og havebrugsvidenskaber

23. marts 2026 opdateret af: Jennifer Hu, University of Miami
Formålet med denne forskning er at studere et kinesisk urtekomplementær og alternativ medicin (CAM) produkt til midlertidig lindring af smerte og kløe efter strålebehandling (RT). Dette er et håndkøbsprodukt med 1% menthol som aktiv ingrediens.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer J Hu, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige forsøgspersoner med nyligt diagnosticeret brystcarcinom
  • > 18 år
  • Post-mastektomi med eller uden rekonstruktion
  • Stadium II-IIIb med enhver receptorstatus
  • Alle racer og etniciteter er berettigede
  • Patienter skal kunne give samtykke på engelsk eller spansk
  • Planlæg at modtage adjuverende strålebehandling til brystvæggen +/- regionale lymfeknuder
  • RT vil involvere standard fraktionering brug af 3D konform eller intensitetsmoduleret RT (IMRT)
  • Er villig til at underskrive protokolsamtykkeformular
  • Patienter får lov til at modtage adjuverende hormonbehandling og/eller målrettede behandlinger såsom trastuzumab før, under og/eller efter strålebehandling.
  • Patienter kan modtage kemoterapi før eller efter strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående stråling til det involverede bryst eller brystvæg
  • Samtidig kemoterapi
  • Kan eller ønsker ikke at underskrive informeret samtykke
  • Kan ikke tale engelsk eller spansk
  • Gravid kvinde
  • Klinisk eller patologisk stadium T4
  • Metastatisk sygdom
  • Bindevævssygdom, herunder systemisk lupus erythematosus og sklerodermi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CAM arm
Deltagerne vil blive givet CAM-interventionen under planlagt standardbehandlingsstrålebehandling (op til 6 uger) og 8-12 uger (uge 14-18) efter strålebehandling.
Andet: Komplementær og alternativ medicin (CAM)
CAM vil blive påført topisk på brystvæggen én gang i løbet af dagen (eller umiddelbart efter strålebehandling) og én gang om natten dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter fri for klinisk relevante hudtoksiciteter
Tidsramme: Op til 18 uger.
Klinisk relevante hudtoksiciteter - Grad 2 med fugtig afskalning eller Grad 3 eller højere ved brug af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) som evalueret af den behandlende kliniker.
Op til 18 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SD-16 scoringer
Tidsramme: Op til 18 uger.
Skindex 16 (SD-16) vil blive brugt til at vurdere patienters selvvurdering af hudeffekter. SD-16 har en samlet score fra 0-96 med en højere score, der indikerer større hudeffekter.
Op til 18 uger.
Funktionel vurdering af kræftterapi-bryst-score (FACT-B).
Tidsramme: Op til 18 uger.
FACT-B hos brystkræftpatienter vil blive brugt til at opnå patientens selvvurdering af sundhedsrelateret livskvalitet. FACT-B har en samlet score fra 0-148 med en højere score, der indikerer en bedre livskvalitet.
Op til 18 uger.
Højfølsomme C-reaktivt protein (hsCRP) værdier
Tidsramme: Op til 6 uger
Den inflammatoriske biomarkør, plasma højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) vil blive evalueret ved hjælp af blodprøver.
Op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

Florida Breast Cancer Foundation
VAUGHN-JORDAN FOUNDATION, INC.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer J Hu, PhD, U. of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2020

Først opslået (Faktiske)

2. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20200491

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudtoksicitet

Kliniske forsøg med Komplementær og alternativ medicin (CAM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner