Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GliomaAI-GBM: MRI-Based Detection of IDH Wildtype Glioblastoma (GliomaAI-GBM)

GliomaAI-GBM: Non-Invasive MRI-Based Detection of IDH Wildtype Glioblastoma Using Artificial Intelligence

The goal of this observational study is to learn whether an artificial intelligence system called GliomaAI-GBM can help detect a specific molecular type of brain tumour called IDH wildtype glioblastoma using routine MRI scans. The study uses previously collected and fully anonymised MRI data from 1,372 patients from 13 institutions in the Cancer Imaging Archive (TCIA).

The main questions it aims to answer are:

  • How accurately can GliomaAI-GBM identify IDH wildtype glioblastoma from MRI scans?
  • How well does the system perform across data from different hospitals and patient groups?

Researchers will use existing MRI scans and clinical information to train and test the AI system. No new scans, treatments, or hospital visits are required for participants, and all data used is fully anonymised and obtained from an existing research database.

Participants will not be asked to do anything, as this study only uses previously collected imaging data.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1372

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mumbai, Indien
        • Deep Learning Institute of Radiological Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with glioma diagnosis included in the TCIA cohort.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult (>=18 years of age)
  • Having pre op MRI scan
  • Having biopsy / surgery
  • Having post biopsy/ surgery histology diagnosis and genetic analysis.

Exclusion Criteria:

  • MRI scan significantly degraded by motion or other artefact
  • Incomplete genetic analysis
  • Prior treatment (e.g., radiotherapy or chemotherapy) before baseline MRI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostic performance of GliomaAI-GBM for identification of IDH wildtype glioblastoma from MRI, measured by accuracy, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and area under the ROC.
Tidsramme: Perioperative
The diagnostic performance of the GliomaAI-GBM artificial intelligence model will be assessed by comparing pre-operative MRI-based predictions of IDH wildtype glioblastoma status against post-operative (biopsy or surgery) molecular/genetic profiling results as the reference standard. Performance metrics including accuracy, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and AUC will be calculated.
Perioperative

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Study protocol will be shared with researchers

IPD-delingstidsramme

Study protocol and methodology will be published in an academic journal

IPD-delingsadgangskriterier

We will strive to publish it in the open access academic journal

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Kliniske forsøg med GliomaAI-GBM

3
Abonner