Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postprandial Regulation of Bone Perfusion in Healthy Individuals (GA-27)

7. juli 2026 opdateret af: University of Copenhagen
The goal of this clinical trial is to learn whether certain natural hormones - Glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP), glucagon-like peptide-2, (GLP-2), and amylin - affect blood flow to the bones.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

In this study, participants will attend four study visits. At each visit they will be given infusions with either one of these hormones (GIP, GLP-2, pramlintide (a drug that mimics the natural hormone amylin)) or a placebo infusion (salt water). At the same time, participants will undergo a PET/CT scan where they will be administered a bone tracer (sodium fluoride), to visualize bone blood flow and activity. Participants do not know whether they are given active hormone or placebo infusion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lærke S Gasbjerg, MD, PhD
  • Telefonnummer: +4525346894
  • E-mail: lsg@sund.ku.dk

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age 25-50 years.
  2. BMI between 18.5-30 kg/m2.
  3. Normal gait.
  4. Premenopausal (if female).
  5. Informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Bone disease incl. confirmed osteopenia.
  2. Fracture within the last 6 months at the time of inclusion.
  3. Amputation or congenital defect of extremities.
  4. HbA1c>41.9 mmol/mol and/or diagnosed type 1 or type 2 diabetes.
  5. Any ongoing or prior medication that the investigator evaluates could interfere with the endpoints of the study (e.g. glucocorticoids or other medications that may compromise bone health).
  6. Pregnancy or breastfeeding (or plans thereof within the study duration).
  7. Not using effective hormonal contraceptives or an intra uterine device within study duration (e.g. oral contraceptives, transdermal patch, vaginal ring, Depo-Provera injections, Nexplanon implant).
  8. Ongoing or prior alcohol abuse (defined per ICD-10 classification for alcohol dependence syndrome, F10.21) or daily alcohol intake
  9. Use of any illicit substance or narcotics within three months of inclusion, including within study duration.
  10. Any physical or psychological condition that the investigator evaluates would interfere with trial participation.
  11. Recent (three months prior to inclusion), ongoing or planned weight loss within study duration (weight loss defined as exceeding -5% bodyweight, or intentional hypocaloric dieting)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Isotonic saline
Saltwater infusion in a peripheral vein
Andet: isotonic saline infusion
Placebo infusion for comparison of active hormone
Aktiv komparator: GIP(1-42)
Infusion of the native hormone GIP(1-42) in a peripheral vein
Andet: Infusion of GIP(1-42)
Study tool
Aktiv komparator: GLP-2(1-33)
Infusion of the native hormone GLP-2(1-33) in a peripheral vein
Andet: Infusion of GLP-2(1-33)
Study tool
Aktiv komparator: Pramlintide
Infusion of pramlintide (amylin analogue) in a peripheral vein
Andet: Infusion of pramlintide
Study tool

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median Ki in the Femur
Tidsramme: 90 minutes
Kinetic modelling
90 minutes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median Ki in the lumbar spine
Tidsramme: 90 minutes
Kinetic modelling
90 minutes
Ki in other bones.
Tidsramme: 90 minutes
Kinetic modelling
90 minutes
Bone perfusion (K1)
Tidsramme: 90 minutes
Kinetic modelling
90 minutes
Bone incorporation fraction (K3/K3+K2)
Tidsramme: 90 minutes.
Kinetic modelling
90 minutes.
Mean difference in CTX
Tidsramme: 90 minutes.
Bone turnover marker.
90 minutes.
Mean difference in P1NP
Tidsramme: 90 minutes
Bone turnover marker
90 minutes
Mean difference in PTH.
Tidsramme: 90 minutes.
Bone turnover marker.
90 minutes.
Mean difference in GIP(1-42)
Tidsramme: 90 minutes.
90 minutes.
Mean difference in GLP-2(1-33)
Tidsramme: 90 minutes.
90 minutes.
Mean difference in pramlintide
Tidsramme: 90 minutes.
90 minutes.
Mean difference in blood glucose
Tidsramme: 90 minutes.
90 minutes.
Mean difference in C-peptide
Tidsramme: 90 minutes.
90 minutes.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mean and max SUV (standardized uptake values)
Tidsramme: 90 minutes.
90 minutes.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

19. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GA-27-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Will share upon request.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde voksne deltagere

Kliniske forsøg med isotonic saline infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner