Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewerten Sie die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Gefitinib (Iressa® 250 mg) als Erhaltungstherapie bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem (Stadium IIIB/IV) nichtkleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) (INFORM)

15. Januar 2016 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine placebokontrollierte, multizentrische, randomisierte Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Gefitinib (Iressa® 250 mg) als Erhaltungstherapie bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem (Stadium IIIB/IV) nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) in China Patienten, bei denen während der Standard-Chemotherapie auf Platinbasis an vorderster Front kein Fortschreiten der Krankheit oder eine inakzeptable Toxizität aufgetreten ist

Dies ist eine doppelblinde, multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte Studie. Die in Frage kommenden Patienten werden randomisiert und erhalten Gefitinib oder Placebo im Verhältnis 1:1. Für diese Studie werden 296 männliche oder weibliche, histologisch oder zytologisch diagnostizierte lokal fortgeschrittene oder metastasierte NSCLC-Patienten mit einem Leistungsstatus (PS) der Weltgesundheitsorganisation (WHO) von 0-2 rekrutiert. Die Patienten müssen 4 Zyklen einer platinbasierten Erstlinien-Dublette-Chemotherapie ohne Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität abgeschlossen haben. Die Chemotherapie wird alle 3 Wochen verabreicht und umfasst Cisplatin oder Carboplatin in Kombination mit einem der folgenden Wirkstoffe: Gemcitabin, Paclitaxel, Docetaxel, Vinorelbin.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
296

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Research Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Research Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • Research Site
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Research Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China
        • Research Site
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, China
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Research Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Research Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch oder zytologisch bestätigter lokal fortgeschrittener oder metastasierter (Stadium=IIIB/IV) nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) vor der Erstlinien-Chemotherapie. Hinweis: Eine Sputumzytologie allein ist nicht akzeptabel
  • Die Patienten haben 4 Zyklen einer platinhaltigen Doublet-Chemotherapie der ersten Wahl ohne Progression oder unerträgliche Toxizität abgeschlossen.
  • Patienten mit PR oder SD müssen bei Studieneintritt eine oder mehrere messbare Läsionen gemäß RECIST-Kriterien aufweisen.
  • Mit der Studienbehandlung sollte mindestens 3 Wochen (21 Tage), aber nicht mehr als 6 Wochen (42 Tage) seit der letzten Chemotherapiedosis und innerhalb von 4 Wochen (28 Tagen) seit der letzten Tumorbeurteilung begonnen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Exposition gegenüber monoklonalen Antikörpern oder niedermolekularen Inhibitoren gegen EGFR-Rezeptoren. (z.B. Gefitinib, Erlotinib, C225)
  • Patienten mit zuvor diagnostizierten und behandelten ZNS-Metastasen oder Rückenmarkskompression können in Betracht gezogen werden, wenn sie klinisch stabil sind und die Steroidtherapie vor der ersten Dosis der Studienmedikation mindestens 4 Wochen lang abgesetzt wurde.
  • Jeglicher Hinweis auf eine klinisch aktive interstitielle Lungenerkrankung (Patienten mit chronischen, stabilen, radiologischen Veränderungen, die asymptomatisch sind, müssen nicht ausgeschlossen werden)
  • Bekannter Biomarkerstatus für einen oder mehrere der folgenden Punkte: Kopienzahl des Tumor-EGFR-Gens, Mutationsstatus des Tumor-EGFR-Gens, Expression des Tumor-EGFR-Proteins.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gefitinib
Gefitinib (Iressa® 250 mg) 1 Tablette täglich
Arzneimittel: Gefitinib
Dosierungsform: 250 mg/Tablette; Weg: mündlich; Häufigkeit: 1 Tablette pro Tag; Dauer: bis zum objektiven PD
Andere Namen:
  • Iressa
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo 1 Tablette täglich
Arzneimittel: Placebo
Passend zu Gefitinib

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat. Die primäre Analyse des PFS wird durchgeführt, wenn mindestens 265 Ereignisse aufgetreten sind, was ungefähr der Fall ist.
Das PFS wird aus den Tumormessungen berechnet, die bei jeder Tumorbeurteilung gemäß den RECIST-Kriterien und/oder dem Todesdatum des Patienten erhoben wurden. Progression wird mithilfe von RECIST als messbare Zunahme der kleinsten Dimension einer Ziel- oder Nichtzielläsion oder das Auftreten neuer Läsionen seit dem Ausgangswert definiert.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat. Die primäre Analyse des PFS wird durchgeführt, wenn mindestens 265 Ereignisse aufgetreten sind, was ungefähr der Fall ist.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Das OS wird ab dem Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache beurteilt. Bei Patienten, von denen nicht bekannt ist, dass sie gestorben sind oder die sich aus irgendeinem Grund aus der Studie zurückgezogen haben, wird das OS zum letzten Zeitpunkt zensiert, zu dem bekannt war, dass die Patienten noch am Leben sind .
Das OS wird vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache beurteilt. Bei Patienten, von denen nicht bekannt ist, dass sie gestorben sind (dazu können auch Patienten gehören, die nicht weiterverfolgt werden konnten oder die sich aus irgendeinem Grund aus der Studie zurückgezogen haben), wird OS für die Analyse zum letzten Zeitpunkt zensiert, an dem der Tod der Patienten bekannt war lebendig.
Das OS wird ab dem Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache beurteilt. Bei Patienten, von denen nicht bekannt ist, dass sie gestorben sind oder die sich aus irgendeinem Grund aus der Studie zurückgezogen haben, wird das OS zum letzten Zeitpunkt zensiert, zu dem bekannt war, dass die Patienten noch am Leben sind .
Objektive Tumorreaktion (ORR)
Zeitfenster: Die Tumorbeurteilung mittels RECIST wird zu Studienbeginn und dann alle 42 Tage (6 Wochen) ± 7 Tage (1 Woche) von der Randomisierung bis zur objektiven Progression oder zum Tod jeglicher Ursache durchgeführt.
Die objektive Tumorreaktion wird als Anzahl der Patienten mit CR oder PR gemäß RECIST-Kriterien berechnet. Komplette Reaktion (CR), Verschwinden aller Zielläsionen; Partielle Reaktion (PR), >=30 % Abnahme der Summe des längsten Durchmessers der Zielläsionen; Gesamtantwort (OR) = CR + PR.
Die Tumorbeurteilung mittels RECIST wird zu Studienbeginn und dann alle 42 Tage (6 Wochen) ± 7 Tage (1 Woche) von der Randomisierung bis zur objektiven Progression oder zum Tod jeglicher Ursache durchgeführt.
Krankheitskontrollrate (DCR)
Zeitfenster: Die Tumorbeurteilung mittels RECIST erfolgt zu Studienbeginn und dann alle 42 Tage (6 Wochen) ± 7 Tage (1 Woche) von der Randomisierung bis zur objektiven Progression oder zum Tod jeglicher Ursache.
DCR wird als Anzahl der Patienten mit CR, PR oder anhaltender SD≥6 Wochen gemäß RECIST-Kriterien berechnet. Komplette Reaktion (CR), Verschwinden aller Zielläsionen; Partielle Reaktion (PR), >=30 % Abnahme der Summe des längsten Durchmessers der Zielläsionen; Stabile Krankheit (SD), weder ausreichende Schrumpfung, um sich für PR zu qualifizieren, noch ausreichende Zunahme
Die Tumorbeurteilung mittels RECIST erfolgt zu Studienbeginn und dann alle 42 Tage (6 Wochen) ± 7 Tage (1 Woche) von der Randomisierung bis zur objektiven Progression oder zum Tod jeglicher Ursache.
Symptomverbesserung
Zeitfenster: bei der Randomisierung, alle 6 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit und beim Absetzen.
Die Verbesserung der Symptome wird anhand des 7-Fragen-Domänenscores der Lungenkrebs-Subskala beurteilt, der aus dem FACT-L-Fragebogen abgeleitet wurde. Es ist definiert als ein Anstieg um zwei oder mehr Punkte im LCS seit der Randomisierung, der über 21 oder mehr Tage aufrechterhalten wird. Es wird als Anzahl der analysierten Patienten mit Verbesserung berechnet.
bei der Randomisierung, alle 6 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit und beim Absetzen.
Unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: UE und SAEs müssen ab dem Zeitpunkt der Einholung der Einverständniserklärung zur Hauptstudie bis 28 Tage nach Absetzen des Studienmedikaments erfasst werden. Alle anhaltenden UE oder SUE beim Absetzen der Studienbehandlung und während der 28-tägigen Nachbeobachtungszeit müssen überwacht werden
Es wird eine entsprechende Beschreibung der Nebenwirkungen und Labordaten/Vitalfunktionen erstellt. Es wird die Anzahl der Patienten berechnet, bei denen mindestens ein unerwünschtes Ereignis aufgetreten ist.
UE und SAEs müssen ab dem Zeitpunkt der Einholung der Einverständniserklärung zur Hauptstudie bis 28 Tage nach Absetzen des Studienmedikaments erfasst werden. Alle anhaltenden UE oder SUE beim Absetzen der Studienbehandlung und während der 28-tägigen Nachbeobachtungszeit müssen überwacht werden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
AstraZeneca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D7913L00071

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten