Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi gefitinibin (Iressa® 250 mg) tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä paikallisesti edenneen tai metastaattisen (vaihe IIIB/IV) ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) ylläpitohoitona (INFORM)

perjantai 15. tammikuuta 2016 päivittänyt: AstraZeneca

Plasebokontrolloitu, monikeskus, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, tutkimus gefitinibin (Iressa® 250 mg) tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi paikallisesti edenneen tai metastaattisen (vaihe IIIB/IV) ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) ylläpitohoitona. Potilaat, jotka eivät ole kokeneet taudin etenemistä tai kohtuutonta myrkyllisyyttä Front Line -standardin platinapohjaisen kemoterapian aikana

Tämä on kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus. Soveltuvat potilaat satunnaistetaan saamaan gefitinibia tai lumelääkettä suhteessa 1:1. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 296 mies- tai naispuolista, histologisesti tai sytologisesti diagnosoitua paikallisesti edennyt tai metastaattista NSCLC-potilasta, joilla on Maailman terveysjärjestön (WHO) suorituskykytila ​​(PS) 0-2. Potilaiden on täytynyt suorittaa 4 platinapohjaista ensimmäisen linjan kaksoiskemoterapiasykliä ilman, että sairaus on edennyt tai myrkyllisyyttä ei voida hyväksyä. Kemoterapia annetaan kolmen viikon välein, ja siihen sisältyy sisplatiinia tai karboplatiinia yhdistettynä johonkin seuraavista: gemsitabiini, paklitakseli, dosetakseli, vinorelbiini.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
296

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Research Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Research Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina
        • Research Site
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Research Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina
        • Research Site
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, Kiina
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Research Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • Research Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt tai metastaattinen (vaihe = IIIB/IV) ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ennen etulinjan kemoterapiaa. Huomautus: ysköksen sytologiaa ei voida yksin hyväksyä
  • Potilaat ovat saaneet 4 sykliä ensimmäisen linjan platinaa sisältävää kaksoiskemoterapiaa ilman etenemistä tai sietämätöntä toksisuutta.
  • Potilailla, joilla on PR tai SD tutkimukseen saapuessaan, on oltava yksi tai useampi mitattavissa oleva leesio RECIST-kriteerien mukaan.
  • Tutkimushoito tulee aloittaa vähintään 3 viikkoa (21 päivää) mutta enintään 6 viikkoa (42 päivää) viimeisestä kemoterapia-annoksesta ja 4 viikon (28 päivän) sisällä edellisestä kasvaimen arvioinnista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi altistuminen monoklonaalisille vasta-aineille tai pienimolekyylisille estäjille EGFR-reseptoreita vastaan. (esim. gefitinibi, erlotinibi, C225)
  • Potilaita, joilla on aiemmin diagnosoitu ja hoidettu keskushermoston etäpesäkkeitä tai selkäytimen kompressio, voidaan harkita, jos he ovat kliinisesti stabiileja ja heidän steroidihoitonsa on keskeytetty vähintään 4 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta.
  • Kliinisesti aktiivisen interstitiaalisen keuhkosairauden merkkejä (potilaita, joilla on kroonisia, vakaita, oireettomia radiografisia muutoksia, ei tarvitse sulkea pois)
  • Yhden tai useamman seuraavista tunnetuista biomarkkereista: Kasvaimen EGFR-geenin kopiomäärä, kasvaimen EGFR-geenimutaatiostatus, kasvaimen EGFR-proteiinin ilmentyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: gefitinibi
Gefitinibi (Iressa® 250 mg) 1 tabletti päivässä
Lääke: Gefitinib
Annosmuoto: 250 mg/tabletti; Reitti: suullinen; Toistuvuus: 1 tabletti päivässä; Kesto: tavoite PD:hen asti
Muut nimet:
  • Iressa
Placebo Comparator: plasebo
lumelääke 1 tabletti päivässä
Lääke: Plasebo
Vastaamaan Gefitinibia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin. PFS:n ensisijainen analyysi suoritetaan, kun vähintään 265 tapahtumaa on tapahtunut, minkä odotetaan tapahtuvan noin.
PFS lasketaan kunkin kasvaimen arvioinnin yhteydessä kerätyistä kasvainmittauksista RECIST-kriteerien ja/tai potilaan kuolinpäivämäärän mukaisesti. Eteneminen määritellään RECISTin avulla mitattavissa olevaksi lisäykseksi minkä tahansa kohde- tai ei-kohdeleesion pienimmässä ulottuvuudessa tai uusien leesioiden ilmaantumisena lähtötilanteen jälkeen.
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin. PFS:n ensisijainen analyysi suoritetaan, kun vähintään 265 tapahtumaa on tapahtunut, minkä odotetaan tapahtuvan noin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Käyttöjärjestelmä arvioidaan satunnaistamisen jälkeen kuolemaan mistä tahansa syystä. Potilaille, joiden ei tiedetä kuolleen tai jotka ovat vetäytyneet tutkimuksesta mistä tahansa syystä, käyttöjärjestelmä sensuroidaan viimeisenä päivänä, jolloin potilaiden tiedettiin olevan elossa. .
Käyttöjärjestelmä arvioidaan satunnaistamisen hetkestä kuolemaan mistä tahansa syystä. Potilaiden, joiden ei tiedetä kuolleen (joihin voi kuulua niitä, jotka ovat kadonneet seurantaan tai jotka ovat vetäytyneet tutkimuksesta mistä tahansa syystä), käyttöjärjestelmä sensuroidaan analyysiä varten viimeisenä päivänä, jolloin potilaiden tiedettiin olevan kuollut. elossa.
Käyttöjärjestelmä arvioidaan satunnaistamisen jälkeen kuolemaan mistä tahansa syystä. Potilaille, joiden ei tiedetä kuolleen tai jotka ovat vetäytyneet tutkimuksesta mistä tahansa syystä, käyttöjärjestelmä sensuroidaan viimeisenä päivänä, jolloin potilaiden tiedettiin olevan elossa. .
Objektiivinen kasvainvaste (ORR)
Aikaikkuna: TTuumorin arviointi RECISTillä suoritetaan lähtötilanteessa ja sitten 42 päivän (6 viikon) ± 7 päivän (1 viikko) välein satunnaistamisesta objektiiviseen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Objektiivinen kasvainvaste lasketaan potilaiden lukumääränä, joilla on CR tai PR RECIST-kriteeriä kohti. Täydellinen vaste (CR), kaikkien kohdeleesioiden katoaminen; Osittainen vaste (PR), >=30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa; Kokonaisvaste (OR) = CR + PR.
TTuumorin arviointi RECISTillä suoritetaan lähtötilanteessa ja sitten 42 päivän (6 viikon) ± 7 päivän (1 viikko) välein satunnaistamisesta objektiiviseen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: Kasvainarviointi RECISTillä suoritetaan lähtötilanteessa ja sitten 42 päivän (6 viikon) ± 7 päivän (1 viikko) välein satunnaistamisesta objektiiviseen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
DCR lasketaan potilaiden lukumääränä, joilla on CR, PR tai jatkuva SD≥6 viikkoa RECIST-kriteeriä kohti. Täydellinen vaste (CR), kaikkien kohdeleesioiden katoaminen; Osittainen vaste (PR), >=30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa; Stabiili sairaus (SD), ei riittävää kutistumista PR:n saamiseksi eikä riittävää lisääntymistä
Kasvainarviointi RECISTillä suoritetaan lähtötilanteessa ja sitten 42 päivän (6 viikon) ± 7 päivän (1 viikko) välein satunnaistamisesta objektiiviseen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Oireiden paraneminen
Aikaikkuna: satunnaistuksen yhteydessä, 6 viikon välein taudin etenemiseen saakka ja hoidon lopettamisen yhteydessä.
Oireiden paraneminen arvioidaan 7-kysymyksen keuhkosyövän alaskaalan pistemäärästä, joka on johdettu FACT-L-kyselylomakkeesta. Se määritellään kahden tai useamman pisteen lisäyksenä LCS:ssä satunnaistamisesta, jota ylläpidetään vähintään 21 päivää. Se lasketaan niiden potilaiden lukumääränä, joiden analysointi on parantunut.
satunnaistuksen yhteydessä, 6 viikon välein taudin etenemiseen saakka ja hoidon lopettamisen yhteydessä.
Haitallinen Tapahtuma
Aikaikkuna: AE ja SAE on kerättävä siitä hetkestä, jolloin päätutkimuksen tietoon perustuva suostumus on saatu 28 päivään tutkimuslääkkeen käytön lopettamisen jälkeen. Kaikkia käynnissä olevia AE tai SAE tutkimushoidon lopettamisen ja 28 päivän seurantajakson aikana on seurattava
AE-tapauksista ja laboratoriotiedoista/elintoiminnoista laaditaan asianmukainen kuvaus. Lasketaan niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli vähintään yksi haittatapahtuma.
AE ja SAE on kerättävä siitä hetkestä, jolloin päätutkimuksen tietoon perustuva suostumus on saatu 28 päivään tutkimuslääkkeen käytön lopettamisen jälkeen. Kaikkia käynnissä olevia AE tai SAE tutkimushoidon lopettamisen ja 28 päivän seurantajakson aikana on seurattava

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 9. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 10. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 8. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D7913L00071

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia