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Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von NN1731 bei gesunden Freiwilligen

12. Dezember 2014 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Einzeldosis-Dosiseskalationsstudie mit einem Zentrum zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik aufsteigender intravenöser Dosen eines aktivierten rekombinanten FVII-Analogons (NN1731) bei gesunden japanischen männlichen Probanden

Dieser Versuch wird in Japan durchgeführt. Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit des aktivierten rekombinanten humanen Gerinnungsfaktor-VII-Analogons (NN1731, Vatreptacog alfa (aktiviert)) bei gesunden japanischen männlichen Probanden zu bewerten. Darüber hinaus wird die Pharmakokinetik von NN1731 untersucht

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Tokyo, Japan, 130-0004

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Japanische männliche Probanden, die aufgrund der Beurteilung der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung und der klinischen Labordaten beim Screening nach Beurteilung durch den Prüfer oder Unterprüfer als im Allgemeinen gesund gelten
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,0 und 27,0 kg/m^2 (einschließlich)

Ausschlusskriterien:

  • Alle klinischen Laborwerte wichen vom Referenzbereich im Labor ab (mit Ausnahme von Fällen innerhalb physiologischer Veränderungen) oder abnormale Elektrokardiogramm-(EKG)-Befunde beim Screening, wie vom Prüfer oder Unterprüfer beurteilt
  • Vorliegen oder Vorgeschichte von Krebs oder anderen klinisch bedeutsamen Herz-, Atemwegs-, Stoffwechsel-, Nieren-, Leber-, Magen-Darm-, endokrinologischen, dermatologischen, sexuell übertragbaren, hämatologischen, neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen oder Störungen
  • Hinweise auf eine klinisch relevante Pathologie oder ein potenzielles thromboembolisches Risiko nach Einschätzung des Prüfarztes oder Unterprüfers
  • Vorliegen oder Vorgeschichte von Atherosklerose, Arteriosklerose oder thromboembolischen Ereignissen
  • Irgendeine Vorgeschichte von Migräne
  • Offensichtliche Blutungen, auch aus dem Magen-Darm-Trakt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Vatreptacog alfa, 5 µg/kg
Arzneimittel: Vatreptacog alfa (aktiviert)
Eine Einzeldosis wird i.v. injiziert. über 2 Minuten an 6 Probanden, 5 µg/kg
Arzneimittel: Vatreptacog alfa (aktiviert)
Eine Einzeldosis wird i.v. injiziert. über 2 Minuten an 6 Probanden, 10 µg/kg
Arzneimittel: Vatreptacog alfa (aktiviert)
Eine Einzeldosis wird i.v. injiziert. über 2 Minuten an 6 Probanden, 20 µg/kg
Arzneimittel: Vatreptacog alfa (aktiviert)
Eine Einzeldosis wird i.v. injiziert. über 2 Minuten an 6 Probanden, 30 µg/kg
Arzneimittel: Placebo
Eine Einzeldosis wird i.v. injiziert. über 2 Minuten an 2 Probanden pro Dosisstufe: 5 µg/kg
Arzneimittel: Placebo
Eine Einzeldosis wird i.v. injiziert. über 2 Minuten an 2 Probanden pro Dosisstufe: 10 µg/kg
Arzneimittel: Placebo
Eine Einzeldosis wird i.v. injiziert. über 2 Minuten an 2 Probanden pro Dosisstufe: 20 µg/kg
Arzneimittel: Placebo
Eine Einzeldosis wird i.v. injiziert. über 2 Minuten an 2 Probanden pro Dosisstufe: 30 µg/kg
Experimental: Vatreptacog alfa, 10 µg/kg
Arzneimittel: Vatreptacog alfa (aktiviert)
Eine Einzeldosis wird i.v. injiziert. über 2 Minuten an 6 Probanden, 5 µg/kg
Arzneimittel: Vatreptacog alfa (aktiviert)
Eine Einzeldosis wird i.v. injiziert. über 2 Minuten an 6 Probanden, 10 µg/kg
Arzneimittel: Vatreptacog alfa (aktiviert)
Eine Einzeldosis wird i.v. injiziert. über 2 Minuten an 6 Probanden, 20 µg/kg
Arzneimittel: Vatreptacog alfa (aktiviert)
Eine Einzeldosis wird i.v. injiziert. über 2 Minuten an 6 Probanden, 30 µg/kg
Arzneimittel: Placebo
Eine Einzeldosis wird i.v. injiziert. über 2 Minuten an 2 Probanden pro Dosisstufe: 5 µg/kg
Arzneimittel: Placebo
Eine Einzeldosis wird i.v. injiziert. über 2 Minuten an 2 Probanden pro Dosisstufe: 10 µg/kg
Arzneimittel: Placebo
Eine Einzeldosis wird i.v. injiziert. über 2 Minuten an 2 Probanden pro Dosisstufe: 20 µg/kg
Arzneimittel: Placebo
Eine Einzeldosis wird i.v. injiziert. über 2 Minuten an 2 Probanden pro Dosisstufe: 30 µg/kg
Experimental: Vatreptacog alfa, 20 µg/kg
Arzneimittel: Vatreptacog alfa (aktiviert)
Eine Einzeldosis wird i.v. injiziert. über 2 Minuten an 6 Probanden, 5 µg/kg
Arzneimittel: Vatreptacog alfa (aktiviert)
Eine Einzeldosis wird i.v. injiziert. über 2 Minuten an 6 Probanden, 10 µg/kg
Arzneimittel: Vatreptacog alfa (aktiviert)
Eine Einzeldosis wird i.v. injiziert. über 2 Minuten an 6 Probanden, 20 µg/kg
Arzneimittel: Vatreptacog alfa (aktiviert)
Eine Einzeldosis wird i.v. injiziert. über 2 Minuten an 6 Probanden, 30 µg/kg
Arzneimittel: Placebo
Eine Einzeldosis wird i.v. injiziert. über 2 Minuten an 2 Probanden pro Dosisstufe: 5 µg/kg
Arzneimittel: Placebo
Eine Einzeldosis wird i.v. injiziert. über 2 Minuten an 2 Probanden pro Dosisstufe: 10 µg/kg
Arzneimittel: Placebo
Eine Einzeldosis wird i.v. injiziert. über 2 Minuten an 2 Probanden pro Dosisstufe: 20 µg/kg
Arzneimittel: Placebo
Eine Einzeldosis wird i.v. injiziert. über 2 Minuten an 2 Probanden pro Dosisstufe: 30 µg/kg
Experimental: Vatreptacog alfa, 30 µg/kg
Arzneimittel: Vatreptacog alfa (aktiviert)
Eine Einzeldosis wird i.v. injiziert. über 2 Minuten an 6 Probanden, 5 µg/kg
Arzneimittel: Vatreptacog alfa (aktiviert)
Eine Einzeldosis wird i.v. injiziert. über 2 Minuten an 6 Probanden, 10 µg/kg
Arzneimittel: Vatreptacog alfa (aktiviert)
Eine Einzeldosis wird i.v. injiziert. über 2 Minuten an 6 Probanden, 20 µg/kg
Arzneimittel: Vatreptacog alfa (aktiviert)
Eine Einzeldosis wird i.v. injiziert. über 2 Minuten an 6 Probanden, 30 µg/kg
Arzneimittel: Placebo
Eine Einzeldosis wird i.v. injiziert. über 2 Minuten an 2 Probanden pro Dosisstufe: 5 µg/kg
Arzneimittel: Placebo
Eine Einzeldosis wird i.v. injiziert. über 2 Minuten an 2 Probanden pro Dosisstufe: 10 µg/kg
Arzneimittel: Placebo
Eine Einzeldosis wird i.v. injiziert. über 2 Minuten an 2 Probanden pro Dosisstufe: 20 µg/kg
Arzneimittel: Placebo
Eine Einzeldosis wird i.v. injiziert. über 2 Minuten an 2 Probanden pro Dosisstufe: 30 µg/kg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit (körperliche Untersuchung, Vitalfunktionen, EKG, Hämatologie, Biochemie, Urinanalyse, Gerinnungsfaktoren, gerinnungsbezogene Parameter, Verträglichkeit an der Injektionsstelle und unerwünschte Ereignisse (UE))
Zeitfenster: zwischen der Dosierung und 2-3 Wochen nach der Dosierung
Jedes Sicherheitsproblem wurde als AE gemeldet
zwischen der Dosierung und 2-3 Wochen nach der Dosierung
Probanden mit Anti-Vatreptacog-Alfa-Antikörper
Zeitfenster: zwischen der Dosierung, 2–3 Wochen nach der Dosierung und 11–13 Wochen nach der Dosierung
Nach der Dosierung entnommene Proben von Probanden wurden auf das Vorhandensein von Anti-Vatreptacog alfa-Antikörpern untersucht
zwischen der Dosierung, 2–3 Wochen nach der Dosierung und 11–13 Wochen nach der Dosierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vatreptacog Alfa-Gerinnselaktivität: Fläche unter der FVIIa-Aktivitäts-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt 0 und höher bis zur letzten quantifizierbaren Aktivität (AUC0-t)
Zeitfenster: während 1-2 Tagen nach der Verabreichung des Arzneimittels
AUC0-t wurde unter Verwendung der linearen Trapezregel berechnet. Die Plasma-FVIIa-Gerinnselaktivität zum Zeitpunkt 0 wurde durch logarithmische lineare Interpolation berechnet.
während 1-2 Tagen nach der Verabreichung des Arzneimittels
Vatreptacog Alfa-Gerinnselaktivität: Fläche unter der FVIIa-Aktivitäts-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt 0 bis 24 Stunden (AUC0-24)
Zeitfenster: während 1-2 Tagen nach der Verabreichung des Arzneimittels
Zu folgenden Zeitpunkten wurden Blutproben entnommen: -30 Min., -20 Min., -10 Min., 5 Min., 10 Min., 20 Min., 30 Min., 1 Std., 2 Std., 3 Std., 4 Std., 5 Std., 8 Std., 12 Std. und 24 Std. bis Berechnen Sie die Fläche unter der Kurve.
während 1-2 Tagen nach der Verabreichung des Arzneimittels
Vatreptacog Alfa-Gerinnselaktivität: Fläche unter der FVIIa-Aktivitäts-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt 0 h bis unendlich (AUC 0-inf)
Zeitfenster: während 1-2 Tagen nach der Verabreichung des Arzneimittels
AUC0-inf = AUC0-t + (Ct / λz), wobei Ct die letzte quantifizierbare Aktivität und t die Zeit von Ct ist.
während 1-2 Tagen nach der Verabreichung des Arzneimittels
Vatreptacog Alfa-Gerinnselaktivität: Maximale FVIIa-Aktivität (Cmax)
Zeitfenster: während 1-2 Tagen nach der Verabreichung des Arzneimittels
während 1-2 Tagen nach der Verabreichung des Arzneimittels
Vatreptacog Alfa-Gerinnselaktivität: FVIIa-Aktivität 5 Minuten nach Verabreichung von NN1731 gemessen (C5min)
Zeitfenster: während 1-2 Tagen nach der Verabreichung des Arzneimittels
während 1-2 Tagen nach der Verabreichung des Arzneimittels
Vatreptacog Alfa-Gerinnselaktivität: Rückextrapolierte Schätzung der anfänglichen FVIIa-Aktivität (C0)
Zeitfenster: während 1-2 Tagen nach der Verabreichung des Arzneimittels
während 1-2 Tagen nach der Verabreichung des Arzneimittels
Vatreptacog Alfa-Gerinnselaktivität – terminale Steigung (λz)
Zeitfenster: während 1-2 Tagen nach der Verabreichung des Arzneimittels
während 1-2 Tagen nach der Verabreichung des Arzneimittels
Vatreptacog Alfa-Gerinnselaktivität: Terminale Halbwertszeit (t1/2)
Zeitfenster: während 1-2 Tagen nach der Verabreichung des Arzneimittels
während 1-2 Tagen nach der Verabreichung des Arzneimittels
Vatreptacog Alfa-Gerinnselaktivität – Gesamtclearance (CL)
Zeitfenster: während 1-2 Tagen nach der Verabreichung des Arzneimittels
während 1-2 Tagen nach der Verabreichung des Arzneimittels
Vatreptacog Alfa-Gerinnselaktivität – scheinbares Verteilungsvolumen im Steady State (Vss)
Zeitfenster: während 1-2 Tagen nach der Verabreichung des Arzneimittels
während 1-2 Tagen nach der Verabreichung des Arzneimittels
Vatreptacog Alfa-Gerinnselaktivität – anfängliches Verteilungsvolumen (VD)
Zeitfenster: während 1-2 Tagen nach der Verabreichung des Arzneimittels
während 1-2 Tagen nach der Verabreichung des Arzneimittels
Vatreptacog Alfa-Gerinnselaktivität – mittlere Verweilzeit (MRT)
Zeitfenster: während 1-2 Tagen nach der Verabreichung des Arzneimittels
Mittlere Verweilzeit des unveränderten Arzneimittels im systemischen Kreislauf
während 1-2 Tagen nach der Verabreichung des Arzneimittels

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Novo Nordisk A/S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NN1731-3604
  • JapicCTI-090681 (Registrierungskennung: JAPIC)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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