Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung von Decitabin allein oder in Kombination mit Valproinsäure und All-trans-Retinsäure bei akuter myeloischer Leukämie (DECIDER)

30. August 2016 aktualisiert von: Michael Luebbert, University Hospital Freiburg

Prospektive randomisierte multizentrische Phase-II-Studie mit niedrig dosiertem Decitabin (DAC), allein oder in Kombination mit dem Histon-Deacetylase-Inhibitor Valproinsäure (VPA) und All-trans-Retinsäure (ATRA) bei Patienten > 60 Jahren mit akuter myeloischer Leukämie, die nicht teilnahmeberechtigt sind für die Induktionschemotherapie

AML bei älteren Patienten stellt einen großen ungedeckten klinischen Bedarf dar, da die große Mehrheit nicht für eine Induktionschemotherapie geeignet sein wird. Gründe für diese Entscheidung sind Wirtsfaktoren (Komorbiditäten, verminderter Leistungsstatus, altersbedingte Funktionseinschränkungen), die zu einer oft schlechten Verträglichkeit wiederholter Chemotherapiezyklen führen, sowie die ungünstige Biologie, die dieser Krankheit bei älteren Patienten zugrunde liegt. Niedrig dosiertes Decitabin hat eine vielversprechende Wirksamkeit bei Hochrisiko-MDS gezeigt und ist daher auch bei älteren AML-Patienten ein vielversprechender Ansatz. Vorläufige Ergebnisse mehrerer Zentren haben eine hervorragende Durchführbarkeit und gute Wirksamkeit dieser Behandlung gezeigt. Daher beabsichtigen die Forscher, die Auswirkungen von zwei Arzneimitteln zu untersuchen, die zu niedrig dosiertem Decitabin hinzugefügt werden und in vitro sehr vielversprechende synergistische Wirkungen gezeigt haben und für die vorläufige Ergebnisse darauf hinweisen, dass die Kombination mit niedrig dosiertem Decitabin sehr machbar ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Mithilfe eines 2x2-faktoriellen Designs wird sich diese Phase-II-Studie mit der möglichen zusätzlichen Wirksamkeit der Zugabe eines oder sogar beider dieser Wirkstoffe zu niedrig dosiertem Decitabin befassen. Der primäre Endpunkt dieser Studie wird die objektive Ansprechrate (vollständige und teilweise Remissionen) sein.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
204

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52074
        • Klinikum der Technischen Universität Aachen
      • Berlin, Deutschland, 12351
        • Vivantes Klinikum Neukölln
      • Bochum, Deutschland, 44791
        • Augusta-Kranken-Anstalt gGmbH
      • Braunschweig, Deutschland, 38126
        • Klinikum Braunschweig
      • Bremen, Deutschland, 28239
        • DIAKO Ev. Diakonie-Krankenhaus gGmbH
      • Düsseldorf, Deutschland, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Düsseldorf, Deutschland, 40479
        • Marien Hospital Düsseldorf
      • Esslingen, Deutschland, 73730
        • Klinikum Esslingen GmbH
      • Frankfurt, Deutschland
        • Universität Frankfurt
      • Freiburg, Deutschland, 79106
        • Medizinische Universitätsklinik Freiburg
      • Hagen, Deutschland, 58095
        • St. Marien-Hospital Hagen
      • Halle, Deutschland, 06120
        • Universitätsklinikum Halle
      • Hamm, Deutschland, 59063
        • Evangelisches Krankenhaus Hamm gGmbH
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Med. Hochschule Hannover
      • Jena, Deutschland, 07747
        • Universitatsklinikum Jena
      • Lahr, Deutschland, 77933
        • Ortenau Klinikum Lahr-Ettenheim
      • Lebach, Deutschland, 66822
        • Caritas Krankenhaus Lebach
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig AöR
      • Lüdenscheid, Deutschland, 58515
        • Klinikum Lüdenscheid
      • Marburg, Deutschland, 35032
        • Philipps-Universität Marburg
      • München, Deutschland, 86175
        • TU München
      • Münster, Deutschland, 48149
        • University of Münster Medical Center
      • Offenburg, Deutschland, 77654
        • Ortenau Klinikum
      • Ravensburg, Deutschland, 88212
        • Studienzentrum Onkologie Ravensburg
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • Eberhard Karls Universität Tübingen
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
      • Villingen-Schwenningen, Deutschland, 78050
        • Klinikum Villingen-Schwenningen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schriftliche Einverständniserklärung gemäß internationalen Richtlinien und lokalem Recht;
  2. Männliche oder weibliche Patienten im Alter > 60 Jahre ohne Altersobergrenze;
  3. Patienten mit primärer oder sekundärer AML gemäß WHO (≥ 20 % Blasten im peripheren Blut (pB) oder Knochenmark (BM)), von denen nicht erwartet wird, dass sie von einer standardmäßigen remissionsinduzierenden Chemotherapie profitieren;
  4. Patienten mit < 30.000 Leukozyten/μl;
  5. Leistungsstatus ECOG 0, 1, 2;
  6. Kreatinin < 2,0 mg/dl (sofern nicht im Zusammenhang mit Leukämie);
  7. Fähigkeit, die Art der Studie und die studienbezogenen Verfahren zu verstehen und diese einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. AML des FAB-Subtyps M3;
  2. Vorherige remissionsinduzierende Chemotherapie bei MDS oder AML, frühere Allotransplantation;
  3. Vorherige Behandlung mit DAC, 5-Azacytidin, VPA oder einem anderen HDAC-Inhibitor oder ATRA;
  4. „Niedrig dosierte“ Chemotherapie (z.B. Hydroxyharnstoff, Cytosinarabinosid (Ara-C), Melphalan, Clofarabin usw.) innerhalb von 4 Wochen vor der DAC-Behandlung, mit Ausnahme der Zytoreduktion der Leukozytose ≥ 30.000/μl mit Hydroxyharnstoff oder Ara-C, wie im Studienprotokoll vorgeschrieben (Abschnitt 7.3 und 7.4); Der Patient muss sich von allen klinisch relevanten reversiblen nicht-hämatologischen Toxizitäten erholt haben.
  5. Behandlung mit Tyrosinkinaseinhibitoren, immunmodulierenden Mitteln (IMIDS) oder einer anderen in der Prüfphase befindlichen AML-Behandlung innerhalb der letzten 4 Wochen oder in einem Zeitraum der Arzneimittelhalbwertszeit x 5 (je nachdem, was kürzer ist) vor der ersten Gabe von DAC;
  6. Behandlung mit Zytokinen innerhalb der letzten 4 Wochen;
  7. Begleittherapie, die für die Beurteilung der Wirksamkeit oder Sicherheit des Prüfpräparats als relevant erachtet wird (d. h. andere Chemo- oder Immuntherapie);
  8. Andere behandlungsbedürftige bösartige Erkrankungen (eine vorangegangene Chemotherapie bei anderen bösartigen Erkrankungen ist kein Ausschlusskriterium);
  9. Herzinsuffizienz NYHA IV;
  10. Unzureichende Leberfunktion (Bilirubin, AST oder ALT > = 2,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN)) (sofern nicht im Zusammenhang mit Leukämie);
  11. Tödliche Leberfunktionsstörung während der Behandlung mit Valproinsäure bei Geschwistern;
  12. Leberporphyrie;
  13. Offensichtliche schwere Funktionsstörung der Bauchspeicheldrüse;
  14. Plasmagerinnungsstörung, die nicht mit AML in Zusammenhang steht;
  15. Bekannte aktive Hepatitis B oder C;
  16. Bekannte HIV-Infektion;
  17. Andere unkontrollierte aktive Infektionen;
  18. Bekannte Allergie gegen Sojabohnen oder Erdnüsse;
  19. Psychiatrische Störung, die die Behandlung beeinträchtigt;
  20. Nicht geschäftsfähiger Patient, der nicht in der Lage ist, die Art, Bedeutung und Folgen der Studie zu verstehen;
  21. Bekannte Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber einem der Studienmedikamente, einem anderen Retinoid oder den Hilfsstoffen der Studienmedikamente;
  22. Gleichzeitige Einnahme eines anderen Prüfpräparats oder Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten dreißig Tage vor Beginn dieser Studie; Die gleichzeitige Teilnahme an Register- und Diagnosestudien ist zulässig.
  23. Patientinnen, die schwanger sind oder stillen;
  24. Fruchtbare Patienten, die sich während der Studie weigern, sichere Verhütungsmethoden anzuwenden (Einzelheiten siehe Protokoll der klinischen Studien, Abschnitt 5.3);
  25. Bekannter oder anhaltender Missbrauch von Medikamenten, Drogen oder Alkohol.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Decitabin
i.v. Decitabin 20 mg/m² über 1 Stunde, 5 Tage (Gesamtdosis 100 mg/m²), alle 4 Wochen wiederholt
Arzneimittel: Decitabin
i.v. Decitabin 20 mg/m² über 1 Stunde, 5 Tage (Gesamtdosis 100 mg/m²), alle 4 Wochen wiederholt
Andere Namen:
  • Dacogen
Experimental: Decitabin+VPA
i.v. Decitabin 20 mg/m² über 1 Stunde, 5 Tage (Gesamtdosis 100 mg/m²), alle 4 Wochen wiederholt, und VPA (p.o.) ab Tag 6 des ersten Zyklus kontinuierlich über alle Behandlungszyklen hinweg
Arzneimittel: Decitabin
i.v. Decitabin 20 mg/m² über 1 Stunde, 5 Tage (Gesamtdosis 100 mg/m²), alle 4 Wochen wiederholt
Andere Namen:
  • Dacogen
Arzneimittel: VPA
VPA ab Tag 6 des ersten Zyklus kontinuierlich über alle Behandlungszyklen hinweg
Andere Namen:
  • Valproinsäure
Experimental: Decitabin+ATRA
i.v. Decitabin 20 mg/m² über 1 Stunde, 5 Tage (Gesamtdosis 100 mg/m²), alle 4 Wochen wiederholt und ATRA (45 mg/m² p.o.) vom 6. bis zum 28. Tag jedes Behandlungszyklus
Arzneimittel: Decitabin
i.v. Decitabin 20 mg/m² über 1 Stunde, 5 Tage (Gesamtdosis 100 mg/m²), alle 4 Wochen wiederholt
Andere Namen:
  • Dacogen
Arzneimittel: ATRA
ATRA (45 mg/m² p.o.) vom 6. bis zum 28. Tag jedes Behandlungszyklus
Andere Namen:
  • All-trans-Retinsäure
Experimental: Decitabin+VPA+ATRA
i.v. Decitabin 20 mg/m² über 1 Stunde, 5 Tage (Gesamtdosis 100 mg/m²), alle 4 Wochen wiederholt und VPA (p.o.) ab Tag 6 kontinuierlich über alle Behandlungszyklen und ATRA (45 mg/m² p.o.), von Tag 6 bis Tag 28 jedes Behandlungszyklus
Arzneimittel: Decitabin
i.v. Decitabin 20 mg/m² über 1 Stunde, 5 Tage (Gesamtdosis 100 mg/m²), alle 4 Wochen wiederholt
Andere Namen:
  • Dacogen
Arzneimittel: VPA
VPA ab Tag 6 des ersten Zyklus kontinuierlich über alle Behandlungszyklen hinweg
Andere Namen:
  • Valproinsäure
Arzneimittel: ATRA
ATRA (45 mg/m² p.o.) vom 6. bis zum 28. Tag jedes Behandlungszyklus
Andere Namen:
  • All-trans-Retinsäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Objektive beste Ansprechrate (vollständige Remission (CR) und teilweise Remission (PR))
Zeitfenster: 12 Monate nach Randomisierung des letzten Patienten
12 Monate nach Randomisierung des letzten Patienten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insgesamt beste Rücklaufquote (CR, PR und antileukämische Wirkung (ALE))
Zeitfenster: 12 Monate nach Randomisierung des letzten Patienten
12 Monate nach Randomisierung des letzten Patienten
progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 12 Monate nach Randomisierung des letzten Patienten
12 Monate nach Randomisierung des letzten Patienten
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 12 Monate nach Randomisierung des letzten Patienten
12 Monate nach Randomisierung des letzten Patienten
Lebensqualität
Zeitfenster: bis 4 Wochen nach Einnahme des Studienmedikaments
bis 4 Wochen nach Einnahme des Studienmedikaments
Sicherheit und Toxizität
Zeitfenster: bis 4 Wochen nach Einnahme des Studienmedikaments
bis 4 Wochen nach Einnahme des Studienmedikaments

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital Freiburg

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michael Lübbert, MD, PhD, Department of Hematology/Oncology, University of Freiburg Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. August 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 00332/AMLSG14-09

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten