Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Desitabiinin tutkimus yksinään tai yhdessä valproiinihapon ja all-trans-retinoiinihapon kanssa akuutissa myelooisessa leukemiassa (DECIDER)

tiistai 30. elokuuta 2016 päivittänyt: Michael Luebbert, University Hospital Freiburg

Tuleva satunnaistettu monikeskusvaiheen II koe pieniannoksisella desitabiinilla (DAC) annettuna yksin tai yhdessä histoni-deasetylaasi-inhibiittorin valproiinihapon (VPA) ja all-trans-retinoiinihapon (ATRA) kanssa yli 60-vuotiailla potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia ja jotka eivät ole tukikelpoisia induktiokemoterapiaa varten

Vanhemman potilaan AML muodostaa suuren tyydyttämättömän kliinisen tarpeen, koska suurin osa ei kelpaa induktiokemoterapiaan. Syitä tähän päätökseen ovat muun muassa isäntätekijät (sairaudet, alentunut suorituskyky, iästä johtuvat toiminnalliset rajoitukset), jotka johtavat usein huonoon sietokykyyn toistuville kemoterapiakursseille ja tämän taudin epäsuotuisaan biologiaan iäkkäillä potilailla. Pieniannoksinen desitabiini on osoittanut erittäin lupaavan tehon korkean riskin MDS:ssä ja on siksi erittäin lupaava lähestymistapa myös iäkkäillä AML-potilailla. Alustavat tulokset useista keskuksista ovat osoittaneet tämän hoidon erinomaisen toteutettavuuden ja hyvän tehokkuuden. Siksi tutkijat aikovat tutkia kahden pieniannoksiseen desitabiiniin lisätyn lääkkeen vaikutuksia, jotka ovat osoittaneet erittäin lupaavia synergistisiä vaikutuksia in vitro ja joiden osalta alustavat tulokset osoittavat, että yhdistelmä pieniannoksisen desitabiinin kanssa on erittäin mahdollista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Käyttämällä 2x2-tekijämallia, tämä vaiheen II tutkimus käsittelee mahdollista lisätehoa, kun toinen tai jopa molemmat näistä aineista lisätään pieniannoksiseen desitabiiniin. Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on objektiivinen vasteprosentti (täydelliset ja osittaiset remissiot).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
204

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52074
        • Klinikum der Technischen Universität Aachen
      • Berlin, Saksa, 12351
        • Vivantes Klinikum Neukölln
      • Bochum, Saksa, 44791
        • Augusta-Kranken-Anstalt gGmbH
      • Braunschweig, Saksa, 38126
        • Klinikum Braunschweig
      • Bremen, Saksa, 28239
        • DIAKO Ev. Diakonie-Krankenhaus gGmbH
      • Düsseldorf, Saksa, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Düsseldorf, Saksa, 40479
        • Marien Hospital Düsseldorf
      • Esslingen, Saksa, 73730
        • Klinikum Esslingen GmbH
      • Frankfurt, Saksa
        • Universität Frankfurt
      • Freiburg, Saksa, 79106
        • Medizinische Universitätsklinik Freiburg
      • Hagen, Saksa, 58095
        • St. Marien-Hospital Hagen
      • Halle, Saksa, 06120
        • Universitätsklinikum Halle
      • Hamm, Saksa, 59063
        • Evangelisches Krankenhaus Hamm gGmbH
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Med. Hochschule Hannover
      • Jena, Saksa, 07747
        • Universitatsklinikum Jena
      • Lahr, Saksa, 77933
        • Ortenau Klinikum Lahr-Ettenheim
      • Lebach, Saksa, 66822
        • Caritas Krankenhaus Lebach
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig AöR
      • Lüdenscheid, Saksa, 58515
        • Klinikum Lüdenscheid
      • Marburg, Saksa, 35032
        • Philipps-Universität Marburg
      • München, Saksa, 86175
        • TU München
      • Münster, Saksa, 48149
        • University of Münster Medical Center
      • Offenburg, Saksa, 77654
        • Ortenau Klinikum
      • Ravensburg, Saksa, 88212
        • Studienzentrum Onkologie Ravensburg
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Eberhard Karls Universität Tübingen
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
      • Villingen-Schwenningen, Saksa, 78050
        • Klinikum Villingen-Schwenningen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu kansainvälisten ohjeiden ja paikallisen lainsäädännön mukaisesti;
  2. > 60-vuotiaat mies- tai naispotilaat ilman yläikärajaa;
  3. Potilaat, joilla on WHO:n mukaan primaarinen tai sekundaarinen AML (≥ 20 % blasteja perifeerisessä veressä (pB) tai luuytimessä (BM)), joiden ei odoteta hyötyvän tavanomaisesta remission induktiokemoterapiasta;
  4. Potilaat, joilla on < 30 000 leukosyyttiä/μl;
  5. Suorituskykytila ​​ECOG 0, 1, 2;
  6. kreatiniini < 2,0 mg/dl (ellei leukemiaan liity);
  7. Kyky ymmärtää tutkimuksen luonne ja tutkimukseen liittyvät menettelytavat ja noudattaa niitä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. FAB-alatyypin M3 AML;
  2. Aiempi remissioinduktiokemoterapia MDS:n tai AML:n vuoksi, aikaisempi allograftointi;
  3. Aikaisempi hoito DAC:lla, 5-atsasytidiinillä, VPA:lla tai toisella HDAC-estäjällä tai ATRA:lla;
  4. "Pieniannoksinen" kemoterapia (esim. hydroksiurea, sytosiiniarabinosidi (Ara-C), melfalaani, klofarabiini jne.) 4 viikon sisällä ennen DAC-hoitoa, paitsi leukosytoosin sytoreduktiossa ≥ 30 000/μl hydroksiurealla tai Ara-C:llä, kuten tutkimusprotokollassa (kohta 7.3 ja 7.4); potilaan on oltava toipunut kaikista kliinisesti merkityksellisistä palautuvista ei-hematologisista toksisuuksista;
  5. Hoito tyrosiinikinaasin estäjillä, immunomoduloivilla aineilla (IMIDS) tai muulla tutkittavalla AML-hoidolla viimeisen 4 viikon aikana tai ajanjaksona, jonka lääkkeen puoliintumisaika on x 5 (mikä tahansa on lyhyempi) ennen DAC:n ensimmäistä antoa;
  6. Sytokiinihoito edellisten 4 viikon aikana;
  7. Samanaikainen hoito, jonka katsotaan olevan relevanttia koelääkkeen tehon tai turvallisuuden arvioinnin kannalta (esim. muu kemo- tai immunoterapia);
  8. Muut hoitoa vaativat pahanlaatuiset kasvaimet (aiempi kemoterapia muiden pahanlaatuisten kasvainten hoitoon ei ole poissulkemiskriteeri);
  9. Sydämen vajaatoiminta NYHA IV;
  10. Maksan vajaatoiminta (bilirubiini, ASAT tai ALAT > = 2,5 x normaalin yläraja (ULN)) (ellei se liity leukemiaan);
  11. Sisarusten kuolemaan johtava maksan toimintahäiriö valproiinihappohoidon aikana;
  12. Maksan porfyria;
  13. Ilmeinen vakava haiman toimintahäiriö;
  14. Plasmaattinen hyytymishäiriö, joka ei liity AML:ään;
  15. Tunnettu aktiivinen hepatiitti B tai C;
  16. Tunnettu HIV-infektio;
  17. Muut hallitsemattomat aktiiviset infektiot;
  18. Tunnettu allergia soijapavuille tai maapähkinöille;
  19. Psyykkinen häiriö, joka häiritsee hoitoa;
  20. Oikeuskelpoinen potilas, joka ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, merkitystä ja seurauksia;
  21. Tunnettu yliherkkyys tai intoleranssi jollekin koelääkkeelle, toiselle retinoidille tai koelääkkeiden apuaineille;
  22. Minkä tahansa muun tutkimuslääkkeen samanaikainen käyttö tai osallistuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana ennen tämän tutkimuksen aloittamista; samanaikainen osallistuminen rekisteri- ja diagnostisiin kokeisiin on sallittu;
  23. Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät;
  24. Hedelmälliset potilaat, jotka kieltäytyvät käyttämästä turvallisia ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana (katso lisätietoja kliinisen tutkimuksen protokollan kohdasta 5.3);
  25. Tunnettu tai jatkuva lääkkeiden, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Desitabiini
i.v. Desitabiini 20 mg/m² 1 tunnin ajan, 5 päivää (kokonaisannos 100 mg/m²), toistetaan 4 viikon välein
Lääke: Desitabiini
i.v. Desitabiini 20 mg/m² 1 tunnin ajan, 5 päivää (kokonaisannos 100 mg/m²), toistetaan 4 viikon välein
Muut nimet:
  • Dacogen
Kokeellinen: Desitabiini + VPA
i.v. Desitabiini 20 mg/m² 1 tunnin ajan, 5 päivää (kokonaisannos 100 mg/m²), toistetaan 4 viikon välein, ja VPA (p.o.) ensimmäisen jakson päivästä 6 jatkuvasti kaikkien hoitojaksojen ajan
Lääke: Desitabiini
i.v. Desitabiini 20 mg/m² 1 tunnin ajan, 5 päivää (kokonaisannos 100 mg/m²), toistetaan 4 viikon välein
Muut nimet:
  • Dacogen
Lääke: VPA
VPA alkaen ensimmäisen jakson 6. päivänä jatkuvasti kaikkien hoitojaksojen ajan
Muut nimet:
  • Valproiinihappo
Kokeellinen: Desitabiini + ATRA
i.v. Desitabiini 20 mg/m² 1 tunnin ajan, 5 päivää (kokonaisannos 100 mg/m²), toistetaan 4 viikon välein ja ATRA (45 mg/m² p.o.) kunkin hoitosyklin päivästä 6 päivään 28.
Lääke: Desitabiini
i.v. Desitabiini 20 mg/m² 1 tunnin ajan, 5 päivää (kokonaisannos 100 mg/m²), toistetaan 4 viikon välein
Muut nimet:
  • Dacogen
Lääke: ATRA
ATRA (45 mg/m² p.o.) kunkin hoitosyklin päivästä 6 päivään 28
Muut nimet:
  • All-trans-retinoiinihappo
Kokeellinen: Desitabiini+VPA+ATRA
i.v. Desitabiini 20 mg/m² 1 tunnin, 5 päivän ajan (kokonaisannos 100 mg/m²), toistetaan 4 viikon välein ja VPA (p.o.) päivästä 6 jatkuvasti kaikkien hoitojaksojen ajan ja ATRA (45 mg/m² p.o.) päivästä 6 päivään kunkin hoitosyklin 28. päivänä
Lääke: Desitabiini
i.v. Desitabiini 20 mg/m² 1 tunnin ajan, 5 päivää (kokonaisannos 100 mg/m²), toistetaan 4 viikon välein
Muut nimet:
  • Dacogen
Lääke: VPA
VPA alkaen ensimmäisen jakson 6. päivänä jatkuvasti kaikkien hoitojaksojen ajan
Muut nimet:
  • Valproiinihappo
Lääke: ATRA
ATRA (45 mg/m² p.o.) kunkin hoitosyklin päivästä 6 päivään 28
Muut nimet:
  • All-trans-retinoiinihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tavoitteena paras vasteprosentti (täydellinen remissio (CR) ja osittainen remissio (PR))
Aikaikkuna: 12 kuukautta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
12 kuukautta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaiken kaikkiaan paras vasteprosentti (CR, PR ja antileukemiavaikutus (ALE))
Aikaikkuna: 12 kuukautta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
12 kuukautta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
12 kuukautta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
12 kuukautta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 viikkoa tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen
4 viikkoa tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen
turvallisuus ja myrkyllisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen
4 viikkoa tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital Freiburg

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Michael Lübbert, MD, PhD, Department of Hematology/Oncology, University of Freiburg Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 23. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 24. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 00332/AMLSG14-09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia