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Proof-of-Principle-Studie zur Bestimmung, ob Nahrungsergänzungsmittel mit konjugierter Linolsäure (CLA) den Lipogeneseweg im Brustkrebsgewebe modulieren können

7. Januar 2019 aktualisiert von: Lionel.D.Lewis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Eine In-vivo-Proof-of-Principal-Studie zur Bestimmung, ob das Nahrungsergänzungsmittel konjugierte Linolsäure (CLA, Clarinol™) den lipogenen Weg im Brustkrebsgewebe modulieren kann

Konjugierte Linolsäure (CLA) wird in der menschlichen Ernährung durch den Verzehr von Lebensmitteln gewonnen, die Wiederkäuerfett enthalten. Milch und Milchprodukte weisen die höchsten Mengen an CLA auf. Clarinol (CLA) gilt als natürliches Nahrungsergänzungsmittel und wird nicht von der Food and Drug Administration (FDA) reguliert. Es ist bekannt, dass CLA die Proliferation von menschlichen Brustkrebszellen und Tumoren in Nagetier-Brustkrebsmodellen hemmt und die Genexpression von Spot 14 (THRSP, S14) und Fettsäuresynthase (FASN) in Brustkrebszellen reduziert und dass die beiden wichtigsten CLA-Isomere in der Ernährung verwendet werden Nahrungsergänzungsmittel (C9, t11 und t10, c12) waren bei der Verringerung des Wachstums von Brustkrebszellen gleich wirksam. Diese Studie befasst sich mit der Hypothese, dass die S14-Expression durch CLA verringert wird, und wird die wichtigsten pharmakodynamischen (PD) Wirkungen von CLA bei neu diagnostizierten Brustkrebspatientinnen auf den lipogenen Weg des Tumorgewebes charakterisieren. FASN, S14 und Lipoprotein Lipase (LPL), Ki67 und die Expression des Apoptoseindex werden durch quantitative Immunhistochemie (IHC) in anfänglichen Brustkrebsbiopsien bewertet und mit denen in reseziertem Brusttumorgewebe verglichen, nachdem die Studienteilnehmerin CLA für zehn bis zwanzig Jahre eingenommen hat -8 Tage. Gewebe aus benachbarten Brustadipozyten wird ebenfalls analysiert, um festzustellen, ob Fettgewebeeffekte als Surrogatmarker für jene in Tumorgewebe dienen können. Eine Probe der ursprünglichen Biopsie wird mit der Probe aus der Tumorresektion verglichen, um die CLA-Spiegel in den Brustkrebszellen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Studienpatientinnen müssen ein histologisch bestätigtes invasives Adenokarzinom der Brust haben. Ihr Brustkrebs muss resektabler Brustkrebs im klinischen Stadium I oder II sein, wie vom aktuellen AJCC TNM Staging System definiert (Greene FL, Page DL, Fleming ID, et al.: Herausgeber. AJCC-Krebs-Staging-Handbuch, 6. Auflage. New York: Springer; 2002).
  • Alle Patienten müssen vor der Aufnahme in die Studie in der Lage sein, ihre informierte Einwilligung zu erteilen, aus der hervorgeht, dass sie sich des Prüfcharakters dieser Behandlung bewusst sind.
  • Alle Fächer müssen älter als 18 Jahre sein.
  • Alle Probanden müssen eine ausreichende Leber- und Nierenfunktion haben, die vor Studieneintritt dokumentiert wurde, um Folgendes einzuschließen: Lebertransaminasen (AST oder ALT) ≤ 1,5-mal die Obergrenzen des Normalwerts, Gesamtbilirubin ≤ 1,5-mal die Obergrenzen des Normalwerts, Serum-Kreatinin ≤ 1,5-mal die Obergrenze des Normalwerts oder eCRCl ≥ 60 ml/min.

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen, die zuvor eine Strahlentherapie gegen ihren Brustkrebs erhalten haben oder erhalten, werden ausgeschlossen.
  • Patientinnen, die eine vorherige Chemotherapie oder eine Chemotherapie oder Hormontherapie gegen ihren Brustkrebs erhalten haben, werden nicht eingeschlossen.
  • Frauen müssen chirurgisch sterilisiert oder postmenopausal sein oder Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine angemessene Verhütungsmethode anwenden. Frauen im gebärfähigen Alter müssen mindestens eines der folgenden Mittel verwenden: orale, implantierte, injizierbare Verhütungshormone oder mechanische Produkte wie ein Intrauterinpessar oder Barrieremethoden (Diaphragma, Kondome, Spermizide), um eine Schwangerschaft zu verhindern oder Abstinenz zu üben oder einen Partner zu haben das ist steril (z. B. Vasektomie). Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 72 Stunden vor Beginn der Studientherapie einen negativen Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest haben. Schwangere oder stillende Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine angemessene Verhütungsmethode anwenden, werden ausgeschlossen.
  • Patienten mit gastrointestinalen Anomalien, einschließlich: Unfähigkeit, orale Medikamente einzunehmen, Notwendigkeit einer intravenösen Ernährung oder frühere chirurgische Eingriffe, die die Nährstoff-/Medikamentenabsorption beeinträchtigen, werden ausgeschlossen.
  • Eine schwerwiegende unkontrollierte medizinische Störung oder aktive Infektion, die ihre Fähigkeit, das Studienmedikament zu erhalten, beeinträchtigen würde, wird ausgeschlossen. Signifikante Herzerkrankungen, einschließlich unkontrollierter Bluthochdruck, instabiler Angina pectoris und dekompensierter Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt innerhalb der letzten 3 Monate oder schwere Herzrhythmusstörungen werden ausgeschlossen. Demenz oder erheblich veränderter Geisteszustand, der das Verständnis oder die Erteilung einer Einverständniserklärung und die Einhaltung der Anforderungen dieses Protokolls verbieten würde, wird ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CLA
Open-Label, Single-Institution Proof-of-Principle-Studie zu oralem CLA bei Patientinnen mit neu diagnostiziertem Adenokarzinom der Brust.
Arzneimittel: Konjugierte Linolsäure (CLA)
Orale Weichgelkapseln mit konjugierter Linolsäure (CLA, Clarinol™) werden allen an der Studie teilnehmenden Probanden offen verabreicht. Die Probanden werden täglich mit 7,5 Gramm oralem CLA behandelt, das in geteilten Dosen zweimal täglich zwischen 8 und 12 Uhr und zwischen 20 Uhr und 24 Uhr eingenommen wird. CLA wird für mindestens zehn Tage vor der chirurgischen Resektion ihrer bösartigen Brust eingenommen. Für den Fall, dass sich das Datum der chirurgischen Resektion des Subjekts verzögert, können die Subjekte CLA bis zu 28 Tage lang einnehmen. Die letzte CLA-Dosis vor der chirurgischen Resektion wird um 00:00 Uhr oder so nah wie möglich an diesem Zeitpunkt eingenommen, und der Patient wird die Zeit der letzten Dosis notieren.
Andere Namen:
  • Clarinol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Spot-14-Expression vor und nach CLA, wie durch quantitative Immunhistochemie und Färbeintensitäten mit 0, 1 oder 2 bewertet
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage
Bestimmung, ob ≥ 10 Tage CLA-Konsum die Spot 14-Expression in Brustkrebsgewebe in vivo unterdrückt. Das verwendete Bewertungssystem für die Färbungsintensitäten ist: keine Immunfärbung (0), schwache Färbung (1) und starke Färbung (2). Das verwendete Bewertungssystem bewertet objektiv und quantitativ die Expression von Spot 14, Fettsäuresynthase und Lipoproteinlipase unter Verwendung der Bildverarbeitungs- und Analysesoftware Image-Pro Plus™ (MediaCybernetics).
Bis zu 28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit FASN-Expression vor und nach CLA, wie durch quantitative Immunhistochemie und Färbeintensitäten mit 0, 1 oder 2 bewertet
Zeitfenster: Prä-CLA-Behandlung und bis zu 2 Jahre nach CLA-Behandlung
Bestimmung, ob ≥ 10 Tage CLA-Konsum die FASN-Expression in Brustkrebsgewebe in vivo unterdrückt. Das verwendete Bewertungssystem für die Färbungsintensitäten ist: keine Immunfärbung (0), schwache Färbung (1) und starke Färbung (2). Das verwendete Bewertungssystem bewertet objektiv und quantitativ die Expression von Spot 14, Fettsäuresynthase und Lipoproteinlipase unter Verwendung der Bildverarbeitungs- und Analysesoftware Image-Pro Plus™ (MediaCybernetics).
Prä-CLA-Behandlung und bis zu 2 Jahre nach CLA-Behandlung
Anzahl der Teilnehmer mit LPL-Expression vor und nach CLA, wie durch quantitative Immunhistochemie und Färbeintensitäten mit 0, 1 oder 2 bewertet
Zeitfenster: Prä-CLA-Behandlung und bis zu 2 Jahre nach CLA-Behandlung
Bestimmung, ob ≥ 10 Tage CLA-Konsum die LPL-Expression in Brustkrebsgewebe in vivo unterdrückt. Das verwendete Bewertungssystem für die Färbungsintensitäten ist: keine Immunfärbung (0), schwache Färbung (1) und starke Färbung (2). Das verwendete Bewertungssystem bewertet objektiv und quantitativ die Expression von Spot 14, Fettsäuresynthase und Lipoproteinlipase unter Verwendung der Bildverarbeitungs- und Analysesoftware Image-Pro Plus™ (MediaCybernetics).
Prä-CLA-Behandlung und bis zu 2 Jahre nach CLA-Behandlung
Anzahl der Teilnehmer mit Ki67-Expression vor und nach CLA, wie durch quantitative Immunhistochemie bewertet
Zeitfenster: Prä-CLA-Behandlung und bis zu 2 Jahre nach CLA-Behandlung
Bestimmung, ob ≥ 10 Tage CLA-Konsum den Status der Tumorproliferation beeinflussen, indem der Prozentsatz der Zellen berechnet wird, die Ki67 exprimieren.
Prä-CLA-Behandlung und bis zu 2 Jahre nach CLA-Behandlung
Bewerten Sie die Apoptose von Tumorzellen durch Immunfärbung für gespaltene Caspase 3 vor und nach CLA
Zeitfenster: Prä-CLA-Behandlung und bis zu 2 Jahre nach CLA-Behandlung
Bestimmung, ob ≥ 10 Tage CLA-Konsum den Status der Tumorzellapoptose beeinflussen, indem das Vorhandensein einer Immunfärbung für gespaltene Caspase 3 gemessen wird.
Prä-CLA-Behandlung und bis zu 2 Jahre nach CLA-Behandlung
Anzahl der Teilnehmer mit messbarer Konzentration der freien CLA-Isomere c9, t11 und t10, c12 im zirkulierenden Plasma, abgestimmt auf die Expression an Spot 14.
Zeitfenster: Prä-CLA-Behandlung und bis zu 2 Jahre nach CLA-Behandlung
Prä-CLA-Behandlung und bis zu 2 Jahre nach CLA-Behandlung
Anzahl der Teilnehmer mit messbarer Konzentration der zirkulierenden plasmafreien CLA-Isomere c9t11 und t10c12, abgestimmt auf die Ki-67-Expression
Zeitfenster: Prä-CLA-Behandlung und bis zu 2 Jahre nach CLA-Behandlung
Prä-CLA-Behandlung und bis zu 2 Jahre nach CLA-Behandlung
Sicherheit der Kurzzeitbehandlung mit 7,5 Gramm CLA pro Tag.
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Dartmouth College

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Burton L Eisenberg, MD, Norris Cotton Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D0906

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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