Prova di principio per determinare se l'acido linoleico coniugato (CLA) del supplemento nutrizionale può modulare la via lipogenica nel tessuto del cancro al seno

Criterio di inclusione:

• Tutti i pazienti dello studio devono avere un adenocarcinoma invasivo della mammella confermato istologicamente. Il loro carcinoma mammario deve essere carcinoma mammario in stadio clinico resecabile I o II come definito dall'attuale AJCC TNM Staging System (Greene FL, Page DL, Fleming ID, et al.: editors. Manuale di stadiazione del cancro AJCC, 6a edizione. New York: Springer; 2002).
• Tutti i pazienti devono essere in grado di fornire il consenso informato indicando di essere a conoscenza della natura sperimentale di questo trattamento, prima dell'ingresso nello studio.
• Tutti i soggetti devono avere un'età >18 anni.
• Tutti i soggetti devono avere un'adeguata funzionalità epatica e renale documentata prima dell'ingresso nello studio per includere: transaminasi epatiche (AST o ALT) ≤ 1,5 volte i limiti superiori della norma, bilirubina totale ≤ 1,5 volte i limiti superiori della norma, creatinina sierica ≤ 1,5 volte la limite superiore della norma o eCRCl ≥ 60 mL/min.

Criteri di esclusione:

• Saranno esclusi i pazienti che hanno ricevuto in precedenza o stanno ricevendo radioterapia per il cancro al seno.
• I pazienti che hanno ricevuto una precedente chemioterapia o che hanno ricevuto chemioterapia o terapia ormonale per il cancro al seno non saranno inclusi.
• Le donne devono essere sterilizzate chirurgicamente o in post-menopausa o le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo adeguato. Le donne in età fertile devono utilizzare almeno uno dei seguenti: ormoni contraccettivi orali, impiantati, iniettabili o prodotti meccanici come un dispositivo intrauterino o metodi di barriera (diaframma, preservativi, spermicidi) per prevenire la gravidanza o praticare l'astinenza o avere un partner sterile (ad es. vasectomia). Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo entro 72 ore prima dell'inizio della terapia in studio. Saranno escluse le donne in gravidanza o in allattamento e le donne in età fertile che non utilizzano un adeguato metodo di controllo delle nascite.
• Saranno esclusi i pazienti con anomalie gastrointestinali tra cui: incapacità di assumere farmaci per via orale, necessità di alimentazione per via endovenosa o procedure chirurgiche precedenti che influenzano l'assorbimento di nutrienti / farmaci.
• Un grave disturbo medico non controllato o un'infezione attiva che comprometterebbe la loro capacità di ricevere il trattamento in studio sarà escluso. Saranno escluse malattie cardiache significative, tra cui ipertensione incontrollata, angina instabile e insufficienza cardiaca congestizia, infarto del miocardio nei 3 mesi precedenti o gravi aritmie cardiache. Saranno escluse la demenza o uno stato mentale significativamente alterato che impedirebbero la comprensione o la prestazione del consenso informato e il rispetto dei requisiti del presente protocollo.