Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Periaatekoe sen selvittämiseksi, voiko ravintolisäkonjugoitu linolihappo (CLA) muuttaa lipogeenistä reittiä rintasyöpäkudoksessa

maanantai 7. tammikuuta 2019 päivittänyt: Lionel.D.Lewis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

In vivo Proof of Principle -koe sen määrittämiseksi, voiko ravintolisäkonjugoitu linolihappo (CLA, Clarinol™) muuttaa lipogeenistä reittiä rintasyöpäkudoksessa

Konjugoitu linolihappo (CLA) saadaan ihmisen ruokavaliossa syömällä märehtijöiden rasvaa sisältäviä elintarvikkeita. Maito ja maitotuotteet ovat osoittaneet eniten CLA:ta. Clarinolia (CLA) pidetään luonnollisena lisäaineena, eikä sitä sääntele Food and Drug Administration (FDA). CLA:n tiedetään estävän ihmisen rintasyöpäsolujen ja kasvainten proliferaatiota jyrsijän rintasyöpämalleissa ja vähentävän Spot 14 (THRSP, S14) ja rasvahapposyntaasi (FASN) geenin ilmentymistä rintasyöpäsoluissa sekä kahta tärkeintä ravitsemustoiminnassa käytettyä CLA-isomeeriä. lisäravinteet (C9, t11 ja t10, c12) olivat yhtä tehokkaita rintasyöpäsolujen kasvun vähentämisessä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan hypoteesia, jonka mukaan CLA vähentää S14:n ilmentymistä, ja se luonnehtii CLA:n tärkeimpiä farmakodynaamisia (PD) vaikutuksia äskettäin diagnosoiduilla rintasyöpäpotilailla kasvainkudoksen lipogeeniselle reitille. FASN:n, S14:n ja lipoproteiinilipaasin (LPL), Ki67:n ja apoptoottisen indeksin ilmentyminen arvioidaan kvantitatiivisella immunohistokemialla (IHC) ensimmäisissä rintasyöpäbiopsioissa ja verrataan resektoidussa rintasyöpäkudoksessa sen jälkeen, kun tutkimushenkilö on käyttänyt CLA:ta 10-20 ajan. - kahdeksan päivää. Vierekkäisten rintojen rasvasolujen kudoksia analysoidaan myös sen määrittämiseksi, voivatko rasvakudosvaikutukset toimia korvikemarkkerina kasvainkudoksessa oleville. Alkuperäisen biopsian näytettä verrataan kasvaimen resektionäytteeseen CLA-tasojen määrittämiseksi rintasyöpäsoluissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla tutkimuspotilailla on oltava histologisesti vahvistettu invasiivinen rintojen adenokarsinooma. Heidän rintasyövän on oltava resekoitava kliinisen vaiheen I tai II rintasyöpä nykyisen AJCC TNM -vaiheen järjestelmän (Greene FL, Page DL, Fleming ID, et ai.: toimittajat) määrittelemällä tavalla. AJCC-syöpävaiheen käsikirja, 6. painos. New York: Springer; 2002).
  • Kaikkien potilaiden on kyettävä ja annettava tietoinen suostumus, joka osoittaa, että he ovat tietoisia tämän hoidon tutkittavasta luonteesta ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Kaikkien aiheiden tulee olla ikää > 18 vuotta.
  • Kaikilla koehenkilöillä on oltava riittävä maksan ja munuaisten toiminta dokumentoitu ennen tutkimukseen tuloa sisältäen: maksan transaminaasit (AST tai ALAT) ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja, kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja, seerumin kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja normaalin yläraja tai eCRCl ≥ 60 ml/min.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet tai saavat sädehoitoa rintasyöpäänsä, suljetaan pois.
  • Potilaita, jotka ovat saaneet aiemmin kemoterapiaa tai kemoterapiaa tai hormonihoitoa rintasyövän vuoksi, ei oteta mukaan.
  • Naisten tulee olla kirurgisesti steriloituja tai vaihdevuosien jälkeen tai hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä asianmukaista ehkäisymenetelmää. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää vähintään yhtä seuraavista: suun kautta otettavat, implantoidut, injektoitavat ehkäisyhormonit tai mekaaniset tuotteet, kuten kohdunsisäinen laite tai estemenetelmät (kalvo, kondomit, siittiöiden torjunta-aineet) raskauden estämiseksi tai raittiuden harjoittamisen estämiseksi tai heillä on oltava kumppani. joka on steriili (esim. vasektomia). Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 72 tunnin kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista. Raskaana olevat tai imettävät naiset sekä hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä asianmukaista ehkäisymenetelmää, suljetaan pois.
  • Potilaat, joilla on maha-suolikanavan poikkeavuuksia, mukaan lukien: kyvyttömyys ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä, suonensisäisen ravinnon tarve tai aiemmat kirurgiset toimenpiteet, jotka vaikuttavat ravinteiden/lääkkeiden imeytymiseen, suljetaan pois.
  • Vakava hallitsematon lääketieteellinen häiriö tai aktiivinen infektio, joka heikentäisi heidän kykyään saada tutkimushoitoa, suljetaan pois. Merkittävä sydänsairaus, mukaan lukien hallitsematon korkea verenpaine, epästabiili angina pectoris ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana tai vakavat sydämen rytmihäiriöt suljetaan pois. Dementia tai merkittävästi muuttunut henkinen tila, joka estäisi tietoisen suostumuksen ymmärtämisen tai antamisen ja tämän protokollan vaatimusten noudattamisen, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: CLA
avoin, yhden laitoksen periaatteellinen tutkimus suun CLA:sta potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu rintaadenokarsinooma.
Lääke: Konjugoitu linolihappo (CLA)
Konjugoitu linolihappo (CLA, Clarinol™) suun kautta otettavat pehmeät geelikapselit annetaan avoimesti kaikille tutkimukseen osallistuneille koehenkilöille. Koehenkilöitä hoidetaan 7,5 grammalla oraalista CLA:ta päivittäin jaettuna annoksena kahdesti päivässä klo 8-12 ja klo 20-12 välillä. CLA:ta otetaan vähintään kymmenen päivää ennen rintasyövän leikkausta. Jos potilaan kirurginen resektio viivästyy, koehenkilöt voivat ottaa CLA:n jopa 28 päivää. Viimeinen CLA-annos ennen kirurgista resektiota otetaan klo 12 keskiyöllä tai mahdollisimman lähellä sitä aikaa, ja potilas kirjaa viimeisen annoksen ajan.
Muut nimet:
  • Clarinol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla oli täplä 14 ilmentymistä edeltävä ja jälkeinen CLA kvantitatiivisen immunohistokemian ja värjäytymisintensiteetin perusteella arvioituna 0, 1 tai 2
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Sen määrittämiseksi, estääkö ≥ 10 päivän CLA:n kulutus Spot 14:n ilmentymistä rintasyöpäkudoksessa in vivo. Käytetty värjäytymisintensiteettien pisteytysjärjestelmä on: ei immunovärjäytymistä (0), heikko värjäytyminen (1) ja voimakas värjäytyminen (2). Käytetty pisteytysjärjestelmä arvioi objektiivisesti ja kvantitatiivisesti Spot 14:n, rasvahapposyntaasin ja lipoproteiinilipaasin ilmentymisen kuvankäsittely- ja analyysiohjelmistolla Image-Pro Plus™ (MediaCybernetics).
Jopa 28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla oli FASN-ilmentymistä edeltävä ja jälkeinen CLA kvantitatiivisella immunohistokemialla ja värjäytymisintensiteetillä arvioituna 0, 1 tai 2
Aikaikkuna: Pre-CLA-hoito ja jopa 2 vuotta Post-CLA-hoito
Sen määrittämiseksi, estääkö ≥ 10 päivän CLA:n kulutus FASN-ilmentymistä rintasyöpäkudoksessa in vivo. Käytetty värjäytymisintensiteettien pisteytysjärjestelmä on: ei immunovärjäytymistä (0), heikko värjäytyminen (1) ja voimakas värjäytyminen (2). Käytetty pisteytysjärjestelmä arvioi objektiivisesti ja kvantitatiivisesti Spot 14:n, rasvahapposyntaasin ja lipoproteiinilipaasin ilmentymisen kuvankäsittely- ja analyysiohjelmistolla Image-Pro Plus™ (MediaCybernetics).
Pre-CLA-hoito ja jopa 2 vuotta Post-CLA-hoito
Osallistujien lukumäärä, joilla oli LPL-ilmentyminen ennen ja jälkeen CLA:ta kvantitatiivisella immunohistokemialla ja värjäytymisintensiteetillä arvioituna 0, 1 tai 2
Aikaikkuna: Pre-CLA-hoito ja jopa 2 vuotta Post-CLA-hoito
Sen määrittämiseksi, estääkö ≥ 10 päivän CLA:n kulutus LPL:n ilmentymistä rintasyöpäkudoksessa in vivo. Käytetty värjäytymisintensiteettien pisteytysjärjestelmä on: ei immunovärjäytymistä (0), heikko värjäytyminen (1) ja voimakas värjäytyminen (2). Käytetty pisteytysjärjestelmä arvioi objektiivisesti ja kvantitatiivisesti Spot 14:n, rasvahapposyntaasin ja lipoproteiinilipaasin ilmentymisen kuvankäsittely- ja analyysiohjelmistolla Image-Pro Plus™ (MediaCybernetics).
Pre-CLA-hoito ja jopa 2 vuotta Post-CLA-hoito
Kvantitatiivisella immunohistokemialla arvioitujen osallistujien määrä, joilla on Ki67-ilmentyminen ennen ja jälkeen CLA:n
Aikaikkuna: Pre-CLA-hoito ja jopa 2 vuotta Post-CLA-hoito
Sen määrittämiseksi, vaikuttaako ≥ 10 päivän CLA:n kulutus kasvaimen proliferaation tilaan laskemalla Ki67:ää ilmentävien solujen prosenttiosuus.
Pre-CLA-hoito ja jopa 2 vuotta Post-CLA-hoito
Arvioi tuumorisolujen apoptoosi immunovärjäyksellä pilkkoutuneen kaspaasi 3:n ennen ja jälkeistä CLA:ta varten
Aikaikkuna: Pre-CLA-hoito ja jopa 2 vuotta Post-CLA-hoito
Sen määrittämiseksi, vaikuttaako ≥ 10 päivän CLA:n käyttö kasvainsolujen apoptoosin tilaan mittaamalla pilkkoutuneen kaspaasi 3:n immunovärjäyksen esiintyminen.
Pre-CLA-hoito ja jopa 2 vuotta Post-CLA-hoito
Osallistujien lukumäärä, joilla on mitattavissa olevat pitoisuudet verenkierrossa olevien plasmavapaiden CLA-isomeerien c9,t11 ja t10,c12 kanssa, jotka vastaavat Spot 14 -ekspressiota.
Aikaikkuna: Pre-CLA-hoito ja jopa 2 vuotta Post-CLA-hoito
Pre-CLA-hoito ja jopa 2 vuotta Post-CLA-hoito
Osallistujien lukumäärä, joilla on Ki-67:n ilmentymiseen sopivat kiertoplasmavapaat CLA-isomeerit c9t11 ja t10c12 mitattavissa
Aikaikkuna: Pre-CLA-hoito ja jopa 2 vuotta Post-CLA-hoito
Pre-CLA-hoito ja jopa 2 vuotta Post-CLA-hoito
Lyhytaikaisen hoidon turvallisuus 7,5 grammalla CLA:ta päivässä.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Dartmouth College

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Burton L Eisenberg, MD, Norris Cotton Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D0906

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia