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Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von YM150 im Vergleich zu Warfarin bei Patienten mit Vorhofflimmern (OPAL-2)

18. Januar 2011 aktualisiert von: Astellas Pharma Inc

Eine doppelblinde, doppelblinde, randomisierte, parallele Gruppendosisfindungsstudie der Phase 2 zur Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von YM150 bei Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern und zum Vergleich der Sicherheit und Verträglichkeit mit Warfarin

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die optimale Tagesdosis und das optimale Dosierungsschema von YM150 bei Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (NVAF) zu untersuchen, hauptsächlich basierend auf Sicherheits- und Verträglichkeitsdaten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1280

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Auchenflower, Australien, 4066
      • Caboolture, Australien, 4510
      • Kippa Ring, Australien, 4021
      • Victoria, Australien, 3181
  • Bulgarien
      • Dimitrovgrad, Bulgarien, 6400
      • Pleven, Bulgarien, 5800
      • Sofia, Bulgarien, 1606
      • Sofia, Bulgarien, 1202
      • Sofia, Bulgarien, 1309
      • Sofia, Bulgarien, 1407
      • Sofia, Bulgarien, 1505
  • Deutschland
      • Bad Nauheim, Deutschland, 61231
      • Berlin, Deutschland, 10117
      • Berlin, Deutschland, 10367
      • Berlin, Deutschland, 10115
      • Darmstadt, Deutschland, 64283
      • Dresden, Deutschland, 1307
      • Hagen, Deutschland, 58099
      • Kassel, Deutschland, 34121
      • Mainz, Deutschland, 55116
      • Mannheim, Deutschland, 68169
      • Markkleeberg, Deutschland, 04416
  • Estland
      • Narva, Estland, 20307
      • Tallinn, Estland, 10617
      • Tallinn, Estland, 10138
      • Tartu, Estland, 51014
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380054
      • Bangalore, Indien, 560034
      • Bangalore, Indien, 560052
      • Bangalore, Indien, 560053
      • Hyderabaad, Indien, 500036
      • Kolkatta, Indien, 700054
      • Madurai, Indien, 625107
      • Nagpur, Indien, 440012
      • Nashik, Indien, 42202
      • Nellore, Indien, 524003
      • Pune, Indien, 411004
      • Pune, Indien, 411001
  • Israel
      • Nahariya, Israel, 22100
      • Nazareth, Israel, 16100
      • Rehovot, Israel, 76100
  • Japan
      • Asahikawa, Japan, 078-8214
      • Atsugi, Japan, 243-8550
      • Bunkyo-ku, Japan, 113-8603
      • Daito, Japan, 574-0074
      • Fujisawa, Japan, 251-8550
      • Funabashi, Japan, 274-8503
      • Hachioji, Japan, 193-0098
      • Higashiibaraki-gun, Japan, 311 3193
      • Hiroshima, Japan
      • Kanazawa, Japan, 920 8650
      • Kasaoka, Japan, 714-0043
      • Kishiwada, Japan, 596-8522
      • Kitamoto, Japan, 364-8501
      • Kiyose, Japan, 204 8585
      • Kobe, Japan, 651-1145
      • Meguro-ku, Japan, 153-8515
      • Morioka, Japan, 020-8505
      • Nankoku, Japan, 783-8509
      • Sapporo, Japan, 060-0011
      • Sapporo, Japan, 063 0005
      • Sendai, Japan, 983 8520
      • Shimajiri-gun, Japan, 901-0496
      • Shinjyuku-ku, Japan, 162-8543
      • Shizuoka, Japan, 421-0117
      • Toyama, Japan, 939-8511
      • Wako, Japan, 351 0102
      • Yokohama, Japan, 227-0046
  • Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von, 603-175
      • Gwangju, Korea, Republik von, 501-757
      • In Cheon, Korea, Republik von, 405-760
      • Seoul, Korea, Republik von, 137-701
      • Seoul, Korea, Republik von, 158-710
      • Seoul, Korea, Republik von, 138-736
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
      • Selangor Darul Ehsan, Malaysia, 47500
  • Niederlande
      • AD Delft, Niederlande, 2625
      • AE Roosendaal, Niederlande, 4708
      • BC Amsterdam, Niederlande, 1091
  • Philippinen
      • Iloilo, Philippinen, 5000
  • Polen
      • Bytom, Polen, 41-902
      • Gdynia, Polen, 81-472
      • Gdynia, Polen, 81-423
      • Katowice, Polen, 40-635
      • Kielce, Polen, 25-735
      • Krakow, Polen, 30-082
      • Lodz, Polen, 91-425
      • Lublin, Polen, 20-954
      • Torun, Polen, 87-100
      • Warsaw, Polen, 02-097
      • Warsaw, Polen, 00-909
      • Warsaw, Polen, 02-057
      • Wroclaw, Polen, 50-981
  • Russische Föderation
      • Arkhangelsk, Russische Föderation, 163045
      • Chelyabinsk, Russische Föderation, 454021
      • Moscow, Russische Föderation, 101990
      • Moscow, Russische Föderation, 117485
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630117
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630008
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630012
      • Omsk, Russische Föderation, 644046
      • Saratov, Russische Föderation, 410028
      • Smolensk, Russische Föderation, 214018
      • St Petersburg, Russische Föderation, 194156
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 199106
      • Tomsk, Russische Föderation, 643063
      • Tula, Russische Föderation, 300035
      • Tyumen, Russische Föderation, 625026
  • Slowakei
      • Bardejov, Slowakei, 08501
      • Dolny Kubin, Slowakei, 02601
      • Komarno, Slowakei, 94501
      • Kosice, Slowakei, 04022
      • Liptovsky Hradok, Slowakei, 03301
      • Martin, Slowakei, 03601
  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30008
      • Sevilla, Spanien, 41009
      • Viladecans, Spanien, 08840
  • Südafrika
      • Bellville, Südafrika, 7530
      • Benoni, Südafrika, 1500
      • Centurion, Südafrika, 0157
      • Chatsworth, Südafrika, 4092
      • Moreletta Park, Südafrika, 0044
      • Somerset West, Südafrika, 7130
      • Tongaat, Südafrika, 4400
      • Umhlanga, Südafrika, 4320
      • Worcester, Südafrika, 6850
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
  • Tschechische Republik
      • Besenov, Tschechische Republik, 25630
      • Havirov-mesto, Tschechische Republik, 73601
      • Prague, Tschechische Republik, 13
      • Tabor, Tschechische Republik, 2000
      • Usti Nad Labem, Tschechische Republik, 40113
  • Ukraine
      • Cherkassy, Ukraine, 18009
      • Donetsk, Ukraine, 83114
      • Ivano Frankivsk, Ukraine, 76075
      • Kharkiv, Ukraine, 61002
      • Kharkiv, Ukraine, 61039
      • Kharkiv, Ukraine, 61037
      • Kharkiv, Ukraine, 61178
      • Kharkiv, Ukraine, 61018
      • Kyiv, Ukraine, 02660
      • Kyiv, Ukraine, 03680
      • Kyiv, Ukraine, 02038
      • Kyiv, Ukraine, 3680
      • Kyiv, Ukraine, 4050
      • Lutsk, Ukraine, 43024
      • Lviv, Ukraine, 79013
      • Odessa, Ukraine, 65059
      • Ternopil, Ukraine, 46002
      • Vinnytsya, Ukraine, 21005
      • Zaporizhzhya, Ukraine, 69118
  • Ungarn
      • Balatonfured, Ungarn, H-8230
      • Budapest, Ungarn, H-1134
      • Debrecen, Ungarn, H-4030
      • Mosonmagyarovar, Ungarn, H-9200
      • Nyiregyhaza, Ungarn, H-4400
      • Szekesfehervar, Ungarn, H-8000
  • Vereinigtes Königreich
      • Addlestone, Vereinigtes Königreich, KT 15 2BH
      • Bath, Vereinigtes Königreich, BA2 3HT
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B18 7QH
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
      • East Horsley, Vereinigtes Königreich, KT24 6QT
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 8AF
      • Soham, Vereinigtes Königreich, CB7 5JD
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
  • Österreich
      • Wien, Österreich, 1100
      • Wien, Österreich, 1160

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit paroxysmalem, permanentem oder anhaltendem nichtvalvulärem Vorhofflimmern (NVAF)
  • Der Proband hat beim Basisbesuch ein Prothrombinzeit-International-Normalisiertes-Verhältnis (INR) von 2,0 oder weniger

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband hat eine aktuelle oder aktuelle (innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening) Vorgeschichte von Schlaganfällen und/oder systemischen Embolien (einschließlich TIA).
  • Das Subjekt hat eine aktive Blutung oder einen Zustand, der mit einem erhöhten Blutungsrisiko verbunden ist
  • Das Subjekt hat NVAF als Folge anderer reversibler Störungen (z. B. Thyreotoxikose)
  • Der Proband hat eine Indikation für Warfarin außer Vorhofflimmern (einschließlich geplanter Kardioversion).
  • Bei dem Patienten wurde innerhalb der letzten 3 Monate nach dem Screening ein akutes Koronarsyndrom (ACS), eine Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) oder eine perkutane transluminale Koronarangioplastie (PTCA) diagnostiziert
  • Bei der Person wurde ein linksventrikuläres Aneurysma oder ein Vorhofmyxom diagnostiziert
  • Der Proband muss verbotene vorherige und begleitende Medikamente einnehmen (d. h. Thrombolytika [wie Gewebe-Plasminogen-Aktivator (tPA), Streptokinase], Thrombozytenaggregationshemmer [wie Cilostazol, Clopidogrel, Ticlopidin, Dipyridamol], Antikoagulanzien [wie Vitamin-K-Antagonisten, Heparin, unfraktioniertes oder niedermolekulares Heparin, Fondaparinux, Thrombininhibitoren] und chronische Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel [NSAIDs] oder Acetylsalicylsäure-Einnahme von >100 mg/Tag). (siehe Abschnitt 5.1.3 und Anhang 1 für Einzelheiten)
  • Das Subjekt hat eine aktive infektiöse Endokarditis
  • Das Subjekt ist für invasive Eingriffe mit Blutungspotenzial vorgesehen
  • Der Proband hat innerhalb von 30 Tagen (oder der im nationalen Recht festgelegten Frist, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung für die vorliegende Studie an einer anderen klinischen Studie mit einem Prüfpräparat (einschließlich Placebo) oder einem Gerät teilgenommen
  • Der Proband hat an allen klinischen YM150-Studien teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 1. YM150, Dosis W, zweimal täglich
Arzneimittel: YM150
Oral
Experimental: 2. YM150, Dosis X, einmal täglich
Arzneimittel: YM150
Oral
Experimental: 3. YM150, Dosis X, zweimal täglich
Arzneimittel: YM150
Oral
Experimental: 4. YM150, Dosis Y einmal täglich
Arzneimittel: YM150
Oral
Experimental: 5. YM150, Dosis Y zweimal täglich
Arzneimittel: YM150
Oral
Experimental: 6. YM150, Dosis Z, einmal täglich
Arzneimittel: YM150
Oral
Aktiver Komparator: 7. Warfarin
Arzneimittel: Warfarin
Oral

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz schwerwiegender und klinisch relevanter nicht schwerwiegender Blutungsereignisse
Zeitfenster: Doppelblinde Behandlungsdauer (variabel, bis zu 16 Monate)
Doppelblinde Behandlungsdauer (variabel, bis zu 16 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammengesetzte und individuelle Inzidenzen von ischämischen Schlaganfällen, TIAs, systemischen thrombotischen Ereignissen, ACS und allen Todesfällen
Zeitfenster: Doppelblinde Behandlungsdauer (variabel, bis zu 16 Monate)
Doppelblinde Behandlungsdauer (variabel, bis zu 16 Monate)
Häufigkeit von Blutungsereignissen
Zeitfenster: Doppelblinde Behandlungsdauer (variabel, bis zu 16 Monate)
Doppelblinde Behandlungsdauer (variabel, bis zu 16 Monate)
Bewertung anderer Sicherheitsvariablen
Zeitfenster: Doppelblind-Behandlungszeitraum (variabel, bis zu 16 Monate)
Doppelblind-Behandlungszeitraum (variabel, bis zu 16 Monate)
Bewertung von PK/PD-Variablen
Zeitfenster: Doppelblinder Behandlungszeitraum (bis Woche 12)
Doppelblinder Behandlungszeitraum (bis Woche 12)
Vom Patienten berichtete Ergebnisse
Zeitfenster: Doppelblinder Behandlungszeitraum (bis Woche 24)
Doppelblinder Behandlungszeitraum (bis Woche 24)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Astellas Pharma Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 150-CL-021
  • 2007-001150-87 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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