Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioitiin YM150:n turvallisuutta ja siedettävyyttä varfariiniin verrattuna potilailla, joilla on eteisvärinä (OPAL-2)

tiistai 18. tammikuuta 2011 päivittänyt: Astellas Pharma Inc

Vaiheen 2, kaksoissokkoutettu, kaksoisnäyte, satunnaistettu, rinnakkaisryhmäannostutkimus YM150:n turvallisuuden ja siedettävyyden tutkimiseksi potilailla, joilla on ei-valvulaarista eteisvärinää, sekä turvallisuuden ja siedettävyyden vertaamiseksi varfariiniin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia YM150:n optimaalista päivittäistä annosta ja annosohjelmaa potilailla, joilla on ei-valvulaarinen eteisvärinä (NVAF), ensisijaisesti turvallisuus- ja siedettävyystietojen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1280

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • AD Delft, Alankomaat, 2625
      • AE Roosendaal, Alankomaat, 4708
      • BC Amsterdam, Alankomaat, 1091
  • Australia
      • Auchenflower, Australia, 4066
      • Caboolture, Australia, 4510
      • Kippa Ring, Australia, 4021
      • Victoria, Australia, 3181
  • Bulgaria
      • Dimitrovgrad, Bulgaria, 6400
      • Pleven, Bulgaria, 5800
      • Sofia, Bulgaria, 1606
      • Sofia, Bulgaria, 1202
      • Sofia, Bulgaria, 1309
      • Sofia, Bulgaria, 1407
      • Sofia, Bulgaria, 1505
  • Espanja
      • Murcia, Espanja, 30008
      • Sevilla, Espanja, 41009
      • Viladecans, Espanja, 08840
  • Etelä-Afrikka
      • Bellville, Etelä-Afrikka, 7530
      • Benoni, Etelä-Afrikka, 1500
      • Centurion, Etelä-Afrikka, 0157
      • Chatsworth, Etelä-Afrikka, 4092
      • Moreletta Park, Etelä-Afrikka, 0044
      • Somerset West, Etelä-Afrikka, 7130
      • Tongaat, Etelä-Afrikka, 4400
      • Umhlanga, Etelä-Afrikka, 4320
      • Worcester, Etelä-Afrikka, 6850
  • Filippiinit
      • Iloilo, Filippiinit, 5000
  • Intia
      • Ahmedabad, Intia, 380054
      • Bangalore, Intia, 560034
      • Bangalore, Intia, 560052
      • Bangalore, Intia, 560053
      • Hyderabaad, Intia, 500036
      • Kolkatta, Intia, 700054
      • Madurai, Intia, 625107
      • Nagpur, Intia, 440012
      • Nashik, Intia, 42202
      • Nellore, Intia, 524003
      • Pune, Intia, 411004
      • Pune, Intia, 411001
  • Israel
      • Nahariya, Israel, 22100
      • Nazareth, Israel, 16100
      • Rehovot, Israel, 76100
  • Itävalta
      • Wien, Itävalta, 1100
      • Wien, Itävalta, 1160
  • Japani
      • Asahikawa, Japani, 078-8214
      • Atsugi, Japani, 243-8550
      • Bunkyo-ku, Japani, 113-8603
      • Daito, Japani, 574-0074
      • Fujisawa, Japani, 251-8550
      • Funabashi, Japani, 274-8503
      • Hachioji, Japani, 193-0098
      • Higashiibaraki-gun, Japani, 311 3193
      • Hiroshima, Japani
      • Kanazawa, Japani, 920 8650
      • Kasaoka, Japani, 714-0043
      • Kishiwada, Japani, 596-8522
      • Kitamoto, Japani, 364-8501
      • Kiyose, Japani, 204 8585
      • Kobe, Japani, 651-1145
      • Meguro-ku, Japani, 153-8515
      • Morioka, Japani, 020-8505
      • Nankoku, Japani, 783-8509
      • Sapporo, Japani, 060-0011
      • Sapporo, Japani, 063 0005
      • Sendai, Japani, 983 8520
      • Shimajiri-gun, Japani, 901-0496
      • Shinjyuku-ku, Japani, 162-8543
      • Shizuoka, Japani, 421-0117
      • Toyama, Japani, 939-8511
      • Wako, Japani, 351 0102
      • Yokohama, Japani, 227-0046
  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 603-175
      • Gwangju, Korean tasavalta, 501-757
      • In Cheon, Korean tasavalta, 405-760
      • Seoul, Korean tasavalta, 137-701
      • Seoul, Korean tasavalta, 158-710
      • Seoul, Korean tasavalta, 138-736
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia, 50586
      • Selangor Darul Ehsan, Malesia, 47500
  • Puola
      • Bytom, Puola, 41-902
      • Gdynia, Puola, 81-472
      • Gdynia, Puola, 81-423
      • Katowice, Puola, 40-635
      • Kielce, Puola, 25-735
      • Krakow, Puola, 30-082
      • Lodz, Puola, 91-425
      • Lublin, Puola, 20-954
      • Torun, Puola, 87-100
      • Warsaw, Puola, 02-097
      • Warsaw, Puola, 00-909
      • Warsaw, Puola, 02-057
      • Wroclaw, Puola, 50-981
  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75015
  • Saksa
      • Bad Nauheim, Saksa, 61231
      • Berlin, Saksa, 10117
      • Berlin, Saksa, 10367
      • Berlin, Saksa, 10115
      • Darmstadt, Saksa, 64283
      • Dresden, Saksa, 1307
      • Hagen, Saksa, 58099
      • Kassel, Saksa, 34121
      • Mainz, Saksa, 55116
      • Mannheim, Saksa, 68169
      • Markkleeberg, Saksa, 04416
  • Slovakia
      • Bardejov, Slovakia, 08501
      • Dolny Kubin, Slovakia, 02601
      • Komarno, Slovakia, 94501
      • Kosice, Slovakia, 04022
      • Liptovsky Hradok, Slovakia, 03301
      • Martin, Slovakia, 03601
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
  • Tšekin tasavalta
      • Besenov, Tšekin tasavalta, 25630
      • Havirov-mesto, Tšekin tasavalta, 73601
      • Prague, Tšekin tasavalta, 13
      • Tabor, Tšekin tasavalta, 2000
      • Usti Nad Labem, Tšekin tasavalta, 40113
  • Ukraina
      • Cherkassy, Ukraina, 18009
      • Donetsk, Ukraina, 83114
      • Ivano Frankivsk, Ukraina, 76075
      • Kharkiv, Ukraina, 61002
      • Kharkiv, Ukraina, 61039
      • Kharkiv, Ukraina, 61037
      • Kharkiv, Ukraina, 61178
      • Kharkiv, Ukraina, 61018
      • Kyiv, Ukraina, 02660
      • Kyiv, Ukraina, 03680
      • Kyiv, Ukraina, 02038
      • Kyiv, Ukraina, 3680
      • Kyiv, Ukraina, 4050
      • Lutsk, Ukraina, 43024
      • Lviv, Ukraina, 79013
      • Odessa, Ukraina, 65059
      • Ternopil, Ukraina, 46002
      • Vinnytsya, Ukraina, 21005
      • Zaporizhzhya, Ukraina, 69118
  • Unkari
      • Balatonfured, Unkari, H-8230
      • Budapest, Unkari, H-1134
      • Debrecen, Unkari, H-4030
      • Mosonmagyarovar, Unkari, H-9200
      • Nyiregyhaza, Unkari, H-4400
      • Szekesfehervar, Unkari, H-8000
  • Venäjän federaatio
      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163045
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454021
      • Moscow, Venäjän federaatio, 101990
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117485
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630117
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630008
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630012
      • Omsk, Venäjän federaatio, 644046
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410028
      • Smolensk, Venäjän federaatio, 214018
      • St Petersburg, Venäjän federaatio, 194156
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 199106
      • Tomsk, Venäjän federaatio, 643063
      • Tula, Venäjän federaatio, 300035
      • Tyumen, Venäjän federaatio, 625026
  • Viro
      • Narva, Viro, 20307
      • Tallinn, Viro, 10617
      • Tallinn, Viro, 10138
      • Tartu, Viro, 51014
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Addlestone, Yhdistynyt kuningaskunta, KT 15 2BH
      • Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 3HT
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B18 7QH
      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
      • East Horsley, Yhdistynyt kuningaskunta, KT24 6QT
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AF
      • Soham, Yhdistynyt kuningaskunta, CB7 5JD
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde, jolla on kohtauksellinen, pysyvä tai jatkuva ei-valvulaarinen eteisvärinä (NVAF)
  • Tutkittavan protrombiiniajan kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) on 2,0 tai alle lähtötilanteessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavalla on tällä hetkellä tai äskettäin (12 kuukauden sisällä ennen seulontaa) aivohalvaus ja/tai systeeminen embolia (mukaan lukien TIA)
  • Potilaalla on aktiivinen verenvuoto tai mikä tahansa tila, johon liittyy lisääntynyt verenvuotoriski
  • Tutkittavalla on sekundaarinen NVAF muihin palautuviin sairauksiin verrattuna (esim. tyrotoksikoosi)
  • Potilaalla on käyttöaihe muulle varfariinille kuin AF (mukaan lukien suunniteltu kardioversio)
  • Tutkittavalla on diagnosoitu akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (ACS), sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tai perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia (PTCA) edellisten 3 kuukauden aikana seulonnasta
  • Tutkittavalla on diagnoosi vasemman kammion aneurysma tai eteismyksooma
  • Potilas vaatii kiellettyjen aikaisempien ja samanaikaisten lääkitysten (esim. trombolyyttien [kuten kudosplasminogeeniaktivaattorin (tPA), streptokinaasin], verihiutaleiden estäjät [kuten silostatsoli, klopidogreeli, tiklopidiini, dipyridamoli], antikoagulanttien (kuten K-vitamiini, antagonistit, hepariini) käyttöä fraktioimaton tai pienimolekyylipainoinen hepariini, fondaparinuuksi, trombiinin estäjät] ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) krooninen käyttö tai asetyylisalisyylihapon käyttö >100 mg/vrk). (katso kohta 5.1.3 ja lisätiedot liitteessä 1)
  • Potilaalla on aktiivinen tarttuva endokardiitti
  • Kohdetta suunnitellaan invasiivisiin toimenpiteisiin, joissa on mahdollista verenvuotoa
  • Koehenkilö on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä (mukaan lukien lumelääke) tai laitteella 30 päivän (tai kansallisen lain asettaman rajan, sen mukaan kumpi on pidempi) kuluessa tämän tutkimuksen tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta.
  • Koehenkilö on osallistunut kaikkiin YM150-kliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 1. YM150, annos W, kahdesti päivässä
Lääke: YM150
oraalinen
Kokeellinen: 2. YM150, annos X, kerran päivässä
Lääke: YM150
oraalinen
Kokeellinen: 3. YM150, annos X, kahdesti päivässä
Lääke: YM150
oraalinen
Kokeellinen: 4. YM150, annos Y kerran päivässä
Lääke: YM150
oraalinen
Kokeellinen: 5. YM150, annos Y kahdesti päivässä
Lääke: YM150
oraalinen
Kokeellinen: 6. YM150, annos Z, kerran päivässä
Lääke: YM150
oraalinen
Active Comparator: 7. Varfariini
Lääke: Varfariini
oraalinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vakavien ja kliinisesti merkittävien ei-vakavien verenvuototapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitojakso (vaihteleva, jopa 16 kuukautta)
Kaksoissokkohoitojakso (vaihteleva, jopa 16 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Iskeemisten aivohalvausten, TIA:iden, systeemisten tromboostapahtumien, ACS:n, kaikkien kuolemantapausten yhdistetyt ja yksittäiset esiintyvuudet
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitojakso (vaihteleva, jopa 16 kuukautta)
Kaksoissokkohoitojakso (vaihteleva, jopa 16 kuukautta)
Verenvuototapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitojakso (vaihteleva, jopa 16 kuukautta)
Kaksoissokkohoitojakso (vaihteleva, jopa 16 kuukautta)
Muiden turvallisuusmuuttujien arviointi
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitojakso (vaihteleva, jopa 16 kuukautta)
Kaksoissokkohoitojakso (vaihteleva, jopa 16 kuukautta)
PK/PD-muuttujien arviointi
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitojakso (jopa viikko 12)
Kaksoissokkohoitojakso (jopa viikko 12)
Potilaan raportoimat tulokset
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitojakso (jopa viikko 24)
Kaksoissokkohoitojakso (jopa viikko 24)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Astellas Pharma Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 14. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 20. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 150-CL-021
  • 2007-001150-87 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia