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Pharmakodynamik und Wirksamkeit von MK-7288 bei Erwachsenen mit Schlafapnoe (MK-7288-010)

8. Oktober 2018 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Eine durch einen aktiven Komparator kontrollierte Einzeldosisstudie zur Bewertung der Pharmakodynamik/Wirksamkeit von MK-7288 bei Schlafapnoe-Patienten

Dies ist eine Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von MK-7288 zur Behandlung übermäßiger Tagesschläfrigkeit (EDS) bei Teilnehmern mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA)/Hypopnoe-Syndrom (HS), die den effektiven nasalen kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck (nCPAP) einhalten ) Therapie. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung von MK-7288 nach Verabreichung einer Einzeldosis auf die Förderung der Wachheit, gemessen anhand der Schlaflatenz bei Aufrechterhaltung von Wachsamkeitstests, und auf die Fahrleistung, gemessen anhand der Standardabweichung der Fahrspurposition beim simulierten Fahren (Landesvigilanz), zu bestimmen Fahren).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
56

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die weiblichen Teilnehmer sind nicht gebärfähig.
  • Männliche Teilnehmer, die Partnerinnen im gebärfähigen Alter haben, müssen zustimmen, während der Studie eine medizinisch akzeptable Verhütungsmethode anzuwenden.
  • Der Teilnehmer hat gemäß der Internationalen Klassifikation von Schlafstörungen die Diagnose obstruktives Schlafapnoe-/Hypopnoe-Syndrom.
  • Der Teilnehmer ist tagsüber übermäßig schläfrig.
  • Der Teilnehmer verwendet seit mindestens 2 Monaten eine nCPAP-Behandlung.
  • Der Teilnehmer gab eine Gesamtschlafzeit von >6 Stunden an mindestens 4 von 7 Nächten pro Woche an
  • Der Teilnehmer ist bereit, 5 Übernachtungen im Schlaflabor zu verbringen.
  • Der Teilnehmer ist bereit, den Koffein- und Alkoholkonsum während der Studie einzuschränken.
  • Der Teilnehmer besitzt seit 5 Jahren einen gültigen Führerschein und verfügt innerhalb der letzten 3 Jahre über mindestens 1 Jahr Fahrerfahrung.
  • Die reguläre Schlafenszeit des Teilnehmers liegt zwischen 21:00 und 21:00 Uhr. und 12:00 Uhr

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte von Krebs.
  • Der Teilnehmer hat in der Vergangenheit eine schwerwiegende neurologische Störung.
  • Der Teilnehmer hat mittelschweres oder schweres anhaltendes Asthma.
  • Der Teilnehmer hat in der Vergangenheit eine der folgenden Schlafstörungen: Narkolepsie, primäre Schlaflosigkeit, Schlafstörung im zirkadianen Rhythmus, Schlafstörung bei Schichtarbeit, Parasomnie einschließlich Albtraumstörung, Schlafterrorstörung, Verhaltensstörung bei schnellen Augenbewegungen (REM) und periodische Schlafwandelstörung Bewegungsstörung der Gliedmaßen oder Restless-Legs-Syndrom.
  • Der Teilnehmer konsumiert mehr als 10 Zigaretten pro Tag oder raucht regelmäßig nachts.
  • Der Teilnehmer verfügt nach Ansicht des Prüfarztes über eine Vorgeschichte oder aktuelle Hinweise auf eine Erkrankung, Therapie, Laboranomalie oder Umstände, die die Ergebnisse der Studie verfälschen oder die Teilnahme an der gesamten Studiendauer beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: MK-7288 10 mg/Pbo/MK-7288 20 mg/Modafinil
Die Teilnehmer erhielten Einzeldosen des Studienmedikaments in der folgenden Reihenfolge: MK-7288 10 mg in Behandlungszeitraum 1, Placebo (Pbo) in Behandlungszeitraum 2, MK-7288 20 mg in Behandlungszeitraum 3 und Modafinil 200 mg in Behandlungszeitraum 4. Die Auf die ersten drei Behandlungsperioden folgte eine siebentägige Auswaschphase.
Arzneimittel: MK-7288
eine oder zwei 10-mg-Kapseln, oral, Einzeldosis
Arzneimittel: Placebo zu MK-7288
Eine oder zwei Kapseln, oral, Einzeldosis
Arzneimittel: Modafinil
zwei 100-mg-Tabletten, oral, Einzeldosis
Andere Namen:
  • PROVIGIL®
Arzneimittel: Placebo zu Modafinil
zwei 100-mg-Tabletten, oral, Einzeldosis
EXPERIMENTAL: MK-7288 20 mg/MK-7288 10 mg/Modafinil/Pbo
Die Teilnehmer erhielten Einzeldosen des Studienmedikaments in der folgenden Reihenfolge: MK-7288 20 mg in Behandlungszeitraum 1, MK-7288 10 mg in Behandlungszeitraum 2, Modafinil 200 mg in Behandlungszeitraum 3 und Placebo in Behandlungszeitraum 4. Die ersten 3 Behandlungen Auf die Perioden folgte eine 7-tägige Auswaschphase.
Arzneimittel: MK-7288
eine oder zwei 10-mg-Kapseln, oral, Einzeldosis
Arzneimittel: Placebo zu MK-7288
Eine oder zwei Kapseln, oral, Einzeldosis
Arzneimittel: Modafinil
zwei 100-mg-Tabletten, oral, Einzeldosis
Andere Namen:
  • PROVIGIL®
Arzneimittel: Placebo zu Modafinil
zwei 100-mg-Tabletten, oral, Einzeldosis
EXPERIMENTAL: Modafinil/MK-7288 20 mg/Pbo/MK-7288 10 mg
Die Teilnehmer erhielten Einzeldosen des Studienmedikaments in der folgenden Reihenfolge: Modafinil 200 mg in Behandlungszeitraum 1, MK-7288 20 mg in Behandlungszeitraum 2, Placebo in Behandlungszeitraum 3 und MK-7288 10 mg in Behandlungszeitraum 4. Die ersten 3 Behandlungen Auf die Perioden folgte eine 7-tägige Auswaschphase.
Arzneimittel: MK-7288
eine oder zwei 10-mg-Kapseln, oral, Einzeldosis
Arzneimittel: Placebo zu MK-7288
Eine oder zwei Kapseln, oral, Einzeldosis
Arzneimittel: Modafinil
zwei 100-mg-Tabletten, oral, Einzeldosis
Andere Namen:
  • PROVIGIL®
Arzneimittel: Placebo zu Modafinil
zwei 100-mg-Tabletten, oral, Einzeldosis
EXPERIMENTAL: Pbo/Modafinil/MK-7288 10 mg/MK-7288 20 mg
Die Teilnehmer erhielten Einzeldosen des Studienmedikaments in der folgenden Reihenfolge: Placebo in Behandlungszeitraum 1, Modafinil 200 mg in Behandlungszeitraum 2, MK-7288 10 mg in Behandlungszeitraum 3 und MK-7288 20 mg in Behandlungszeitraum 4. Die ersten 3 Behandlungen Auf die Perioden folgte eine 7-tägige Auswaschphase.
Arzneimittel: MK-7288
eine oder zwei 10-mg-Kapseln, oral, Einzeldosis
Arzneimittel: Placebo zu MK-7288
Eine oder zwei Kapseln, oral, Einzeldosis
Arzneimittel: Modafinil
zwei 100-mg-Tabletten, oral, Einzeldosis
Andere Namen:
  • PROVIGIL®
Arzneimittel: Placebo zu Modafinil
zwei 100-mg-Tabletten, oral, Einzeldosis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Schlaflatenzwert beim Maintenance of Wakefulness Test (MWT) für Teilnehmer, die MK-7288 im Vergleich zu Placebo einnehmen
Zeitfenster: 1, 3, 5 und 7 Stunden nach der Einnahme
Das Studienmedikament wurde um 08:00 Uhr verabreicht. MWT, ein objektives Maß für die Fähigkeit des Teilnehmers, wach zu bleiben, wurde um 09:00, 11:00, 13:00 und 15:00 Uhr verabreicht. Es wurde ein Mittelwert der kleinsten Quadrate (LS) der 4 MWTs berechnet, die um 09:00, 11:00, 13:00 und 15:00 Uhr durchgeführt wurden. Die Latenz für jede MWT ist definiert als die Zeit bis zum Einsetzen der ersten 16 aufeinanderfolgenden Sekunden einer beliebigen Schlafphase; Wurde nach diesen Regeln kein Schlaf beobachtet, so wird die Latenz auf 30 Minuten festgelegt. Ein höherer MWT-Wert gilt als besseres Ergebnis.
1, 3, 5 und 7 Stunden nach der Einnahme
Durchschnittliche Punktzahl beim Fahrtest zur Standardabweichung der Spurposition (SDLP) für Teilnehmer, die MK-7288 im Vergleich zu Placebo einnehmen
Zeitfenster: 2, 4 und 6 Stunden nach der Einnahme
Das Studienmedikament wurde um 08:00 Uhr verabreicht. Die Fahrleistung wurde mit dem SDLP-Test gemessen, einem 45-minütigen Fahrsimulationstest zur länderspezifischen Wachsamkeit, der von den Teilnehmern um 10:00, 12:00 und 14:00 Uhr durchgeführt wurde. Es wurde ein LS-Mittelwert der beiden SDLP-Fahrtestergebnisse berechnet, die um 10:00 und 14:00 Uhr durchgeführt wurden. Ein niedrigerer Wert gilt als besseres Ergebnis.
2, 4 und 6 Stunden nach der Einnahme
Anzahl der Teilnehmer, bei denen klinische und labortechnische unerwünschte Ereignisse (UE) auftraten
Zeitfenster: Bis zu 36 Tage
Ein unerwünschtes Ereignis (UE) ist definiert als jede ungünstige und unbeabsichtigte Veränderung der Struktur, Funktion oder Chemie des Körpers, die zeitlich mit der Verwendung des Studienmedikaments verbunden ist, unabhängig davon, ob sie mit der Verwendung des Studienmedikaments in Zusammenhang steht oder nicht. Jede Verschlechterung (d. h. jede klinisch signifikante nachteilige Veränderung der Häufigkeit und/oder Intensität) einer Vorerkrankung, die zeitlich mit der Einnahme des Studienmedikaments verbunden ist, gilt ebenfalls als UE.
Bis zu 36 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Schlaflatenzwert im MWT für Teilnehmer, die MK-7288 im Vergleich zu Modafinil einnehmen
Zeitfenster: 1, 3, 5 und 7 Stunden nach der Einnahme
Das Studienmedikament wurde um 08:00 Uhr verabreicht. MWT, ein objektives Maß für die Fähigkeit des Teilnehmers, wach zu bleiben, wurde um 09:00, 11:00, 13:00 und 15:00 Uhr verabreicht. Es wurde ein Mittelwert der kleinsten Quadrate (LS) der 4 MWTs berechnet, die um 09:00, 11:00, 13:00 und 15:00 Uhr durchgeführt wurden. Die Latenz für jede MWT ist definiert als die Zeit bis zum Einsetzen der ersten 16 aufeinanderfolgenden Sekunden einer beliebigen Schlafphase; Wurde nach diesen Regeln kein Schlaf beobachtet, so wird die Latenz auf 30 Minuten festgelegt. Ein höherer MWT-Wert gilt als besseres Ergebnis.
1, 3, 5 und 7 Stunden nach der Einnahme
Mittlerer Schlaflatenzwert im MWT für Teilnehmer, die Modafinil im Vergleich zu Placebo einnehmen
Zeitfenster: 1, 3, 5 und 7 Stunden nach der Einnahme
Das Studienmedikament wurde um 08:00 Uhr verabreicht. MWT, ein objektives Maß für die Fähigkeit des Teilnehmers, wach zu bleiben, wurde um 09:00, 11:00, 13:00 und 15:00 Uhr verabreicht. Es wurde ein Mittelwert der kleinsten Quadrate (LS) der 4 MWTs berechnet, die um 09:00, 11:00, 13:00 und 15:00 Uhr durchgeführt wurden. Die Latenz für jede MWT ist definiert als die Zeit bis zum Einsetzen der ersten 16 aufeinanderfolgenden Sekunden einer beliebigen Schlafphase; Wurde nach diesen Regeln kein Schlaf beobachtet, so wird die Latenz auf 30 Minuten festgelegt. Ein höherer MWT-Wert gilt als besseres Ergebnis.
1, 3, 5 und 7 Stunden nach der Einnahme
Durchschnittliche Punktzahl beim SDLP-Fahrtest für Teilnehmer, die Modafinil im Vergleich zu Placebo einnehmen
Zeitfenster: 2, 4 und 6 Stunden nach der Einnahme
Das Studienmedikament wurde um 08:00 Uhr verabreicht. Die Fahrleistung wurde mit dem SDLP-Test gemessen, einem 45-minütigen Fahrsimulationstest zur länderspezifischen Wachsamkeit, der von den Teilnehmern um 10:00, 12:00 und 14:00 Uhr durchgeführt wurde. Es wurde ein LS-Mittelwert der beiden SDLP-Fahrtestergebnisse berechnet, die um 10:00 und 14:00 Uhr durchgeführt wurden. Ein niedrigerer Wert gilt als besseres Ergebnis.
2, 4 und 6 Stunden nach der Einnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Mai 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 7288-010
  • MK-7288-010 (ANDERE: Merck study number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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