Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MK-7288:n farmakodynamiikka ja tehokkuus aikuisilla, joilla on uniapnea (MK-7288-010)

maanantai 8. lokakuuta 2018 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Aktiivisen vertailuaineen kontrolloitu kerta-annostutkimus MK-7288:n farmakodynamiikan/tehokkuuden arvioimiseksi uniapneapotilailla

Tämä on tutkimus MK-7288:n turvallisuudesta ja tehosta liiallisen päiväuneliaisuuden (EDS) hoidossa potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea (OSA)/hypopnea-oireyhtymä (HS), jotka noudattavat tehokasta nenän jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (nCPAP) ) terapiaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää MK-7288:n vaikutus kerta-annoksen annon jälkeen herättämiseen, mitattuna unilatenssilla, hereilläolotestien ylläpitotesteissä ja ajokykyyn mitattuna kaistan keskihajonnan avulla simuloidussa ajossa (maavalvonta). ajo).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
56

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispuoliset osallistujat eivät ole raskaana.
  • Miespuolisten osallistujien, joilla on hedelmällisessä iässä olevia naispuolisoita, on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana.
  • Osallistujalla on kansainvälisen unihäiriöiden luokituksen diagnoosi obstruktiivisesta uniapneasta/hypopneaoireyhtymästä.
  • Osallistujalla on liiallinen päiväuni.
  • Osallistuja on käyttänyt nCPAP-hoitoa vähintään 2 kuukautta.
  • Osallistuja ilmoitti nukkuneensa yli 6 tuntia vähintään neljänä yönä seitsemästä viikossa
  • Osallistuja on valmis yöpymään unilaboratoriossa 5 yötä.
  • Osallistuja on valmis rajoittamaan kofeiinin ja alkoholin käyttöä tutkimuksen aikana.
  • Osallistujalla on voimassa oleva ajokortti viimeisen 5 vuoden ajalta ja vähintään 1 vuoden ajokokemusta viimeisten 3 vuoden aikana.
  • Osallistujan normaali nukkumaanmenoaika on klo 21.00. ja klo 12.00

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujalla on ollut syöpä.
  • Osallistujalla on aiemmin ollut merkittävä neurologinen häiriö.
  • Osallistujalla on kohtalainen tai vaikea jatkuva astma.
  • Osallistujalla on ollut jokin seuraavista unihäiriöistä: narkolepsia, primaarinen unettomuus, vuorokausirytmin unihäiriö, vuorotyöunihäiriö, parasomnia, mukaan lukien painajainen, uniterrorihäiriö, REM-käyttäytymishäiriö ja unissakävelyhäiriö, jaksottainen raajojen liikehäiriö tai levottomat jalat -oireyhtymä.
  • Osallistuja kuluttaa yli 10 savuketta päivässä tai polttaa rutiininomaisesti yön aikana.
  • Tutkijan näkemyksen mukaan osallistujalla on historia tai nykyinen näyttö kaikista tilasta, hoidosta, laboratoriopoikkeavuudesta tai olosuhteista, jotka voivat sekoittaa tutkimuksen tuloksia tai häiritä osallistumista koko tutkimuksen ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: MK-7288 10mg/Pbo/MK-7288 20mg/Modafiniili
Osallistujat saivat kerta-annokset tutkimuslääkettä seuraavassa järjestyksessä: MK-7288 10 mg hoitojaksolla 1, lumelääke (Pbo) hoitojaksolla 2, MK-7288 20 mg hoitojaksolla 3 ja modafiniili 200 mg hoitojaksolla 4. kolmea ensimmäistä hoitojaksoa seurasi 7 päivän pesujakso.
Lääke: MK-7288
yksi tai kaksi 10 mg:n kapselia, suun kautta, kerta-annos
Lääke: Placebo MK-7288:lle
yksi tai kaksi kapselia, suun kautta, kerta-annos
Lääke: Modafiniili
kaksi 100 mg tablettia, suun kautta, kerta-annos
Muut nimet:
  • PROVIGIL®
Lääke: Plasebo modafiniiliin
kaksi 100 mg tablettia, suun kautta, kerta-annos
KOKEELLISTA: MK-7288 20mg/MK-7288 10mg/Modafinil/Pbo
Osallistujat saivat kerta-annokset tutkimuslääkettä seuraavassa järjestyksessä: MK-7288 20 mg hoitojaksolla 1, MK-7288 10 mg hoitojaksolla 2, modafiniili 200 mg hoitojaksolla 3 ja lumelääke hoitojaksolla 4. Ensimmäiset 3 hoitoa jaksoja seurasi 7 päivän pesujakso.
Lääke: MK-7288
yksi tai kaksi 10 mg:n kapselia, suun kautta, kerta-annos
Lääke: Placebo MK-7288:lle
yksi tai kaksi kapselia, suun kautta, kerta-annos
Lääke: Modafiniili
kaksi 100 mg tablettia, suun kautta, kerta-annos
Muut nimet:
  • PROVIGIL®
Lääke: Plasebo modafiniiliin
kaksi 100 mg tablettia, suun kautta, kerta-annos
KOKEELLISTA: Modafiniili/MK-7288 20mg/Pbo/MK-7288 10mg
Osallistujat saivat kerta-annokset tutkimuslääkettä seuraavassa järjestyksessä: modafiniili 200 mg hoitojaksolla 1, MK-7288 20 mg hoitojaksolla 2, lumelääke hoitojaksolla 3 ja MK-7288 10 mg hoitojaksolla 4. Ensimmäiset 3 hoitoa jaksoja seurasi 7 päivän pesujakso.
Lääke: MK-7288
yksi tai kaksi 10 mg:n kapselia, suun kautta, kerta-annos
Lääke: Placebo MK-7288:lle
yksi tai kaksi kapselia, suun kautta, kerta-annos
Lääke: Modafiniili
kaksi 100 mg tablettia, suun kautta, kerta-annos
Muut nimet:
  • PROVIGIL®
Lääke: Plasebo modafiniiliin
kaksi 100 mg tablettia, suun kautta, kerta-annos
KOKEELLISTA: Pbo/Modafinil/MK-7288 10 mg/MK-7288 20 mg
Osallistujat saivat kerta-annokset tutkimuslääkettä seuraavassa järjestyksessä: lumelääke hoitojaksolla 1, modafiniili 200 mg hoitojaksolla 2, MK-7288 10 mg hoitojaksolla 3 ja MK-7288 20 mg hoitojaksolla 4. Ensimmäiset 3 hoitoa jaksoja seurasi 7 päivän pesujakso.
Lääke: MK-7288
yksi tai kaksi 10 mg:n kapselia, suun kautta, kerta-annos
Lääke: Placebo MK-7288:lle
yksi tai kaksi kapselia, suun kautta, kerta-annos
Lääke: Modafiniili
kaksi 100 mg tablettia, suun kautta, kerta-annos
Muut nimet:
  • PROVIGIL®
Lääke: Plasebo modafiniiliin
kaksi 100 mg tablettia, suun kautta, kerta-annos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen univiive MK-7288:aa ottaneiden osallistujien valveillaolotestin (MWT) ylläpidosta plaseboon verrattuna
Aikaikkuna: 1, 3, 5 ja 7 tuntia annoksen jälkeen
Tutkimuslääke annettiin klo 8.00. MWT, objektiivinen mitta osallistujan kyvystä ylläpitää hereillä, annettiin klo 09.00, 11.00, 13.00 ja 15.00. Klo 09:00, 11:00, 13:00 ja 15:00 suoritetun neljän MWT:n pienimmän neliösumman (LS) keskiarvo laskettiin. Kunkin MWT:n latenssi määritellään ajaksi minkä tahansa univaiheen ensimmäisen 16 jatkuvan sekunnin alkamiseen; jos unta ei ole näiden sääntöjen mukaan havaittu, niin latenssiksi määritellään 30 minuuttia. Korkeampaa MWT-arvoa pidetään parempana tuloksena.
1, 3, 5 ja 7 tuntia annoksen jälkeen
Kaistojen keskihajonta (SDLP) -ajokokeen keskiarvo MK-7288:aa suorittaville vs. lumelääkettä suorittaville osallistujille
Aikaikkuna: 2, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen
Tutkimuslääke annettiin klo 8.00. Ajokykyä mitattiin SDLP-testillä, joka on 45 minuutin ajosimulaatioiden maavalppaustesti ja jonka osallistujat suorittivat klo 10.00, 12.00 ja 14.00. Klo 10:00 ja 14:00 suoritettujen 2 SDLP-ajokokeen tulosten LS-keskiarvo laskettiin. Pienempää arvoa pidetään parempana tuloksena.
2, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen
Kliinisiä ja laboratoriohaittavaikutuksia (AE) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 36 päivää
Haittatapahtumaksi (AE) määritellään mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton muutos kehon rakenteessa, toiminnassa tai kemiassa, joka liittyy ajallisesti tutkimuslääkkeen käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tutkimuslääkkeen käyttöön vai ei. Mikä tahansa olemassa olevan sairauden paheneminen (eli mikä tahansa kliinisesti merkittävä haitallinen muutos esiintymistiheydessä ja/tai intensiteetissä), joka liittyy ajallisesti tutkimuslääkkeen käyttöön, on myös haittavaikutus.
Jopa 36 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen univiivepiste MWT:ssä MK-7288:aa ottaville osallistujille vs. modafiniili
Aikaikkuna: 1, 3, 5 ja 7 tuntia annoksen jälkeen
Tutkimuslääke annettiin klo 8.00. MWT, objektiivinen mitta osallistujan kyvystä ylläpitää hereillä, annettiin klo 09.00, 11.00, 13.00 ja 15.00. Klo 09:00, 11:00, 13:00 ja 15:00 suoritetun neljän MWT:n pienimmän neliösumman (LS) keskiarvo laskettiin. Kunkin MWT:n latenssi määritellään ajaksi minkä tahansa univaiheen ensimmäisen 16 jatkuvan sekunnin alkamiseen; jos unta ei ole näiden sääntöjen mukaan havaittu, niin latenssiksi määritellään 30 minuuttia. Korkeampaa MWT-arvoa pidetään parempana tuloksena.
1, 3, 5 ja 7 tuntia annoksen jälkeen
Keskimääräinen univiivepiste MWT:ssä modafiniilia saaville osallistujille vs. lumelääke
Aikaikkuna: 1, 3, 5 ja 7 tuntia annoksen jälkeen
Tutkimuslääke annettiin klo 8.00. MWT, objektiivinen mitta osallistujan kyvystä ylläpitää hereillä, annettiin klo 09.00, 11.00, 13.00 ja 15.00. Klo 09:00, 11:00, 13:00 ja 15:00 suoritetun neljän MWT:n pienimmän neliösumman (LS) keskiarvo laskettiin. Kunkin MWT:n latenssi määritellään ajaksi minkä tahansa univaiheen ensimmäisen 16 jatkuvan sekunnin alkamiseen; jos unta ei ole näiden sääntöjen mukaan havaittu, niin latenssiksi määritellään 30 minuuttia. Korkeampaa MWT-arvoa pidetään parempana tuloksena.
1, 3, 5 ja 7 tuntia annoksen jälkeen
Modafiniilia saaneiden osallistujien SDLP-ajokokeen keskimääräinen pistemäärä vs. lumelääke
Aikaikkuna: 2, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen
Tutkimuslääke annettiin klo 8.00. Ajokykyä mitattiin SDLP-testillä, joka on 45 minuutin ajosimulaatioiden maavalppaustesti ja jonka osallistujat suorittivat klo 10.00, 12.00 ja 14.00. Klo 10:00 ja 14:00 suoritettujen 2 SDLP-ajokokeen tulosten LS-keskiarvo laskettiin. Pienempää arvoa pidetään parempana tuloksena.
2, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 26. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 25. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 8. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 7288-010
  • MK-7288-010 (MUUTA: Merck study number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia