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Eine Phase-III-Studie zu BMS-512148 (Dapagliflozin) bei asiatischen Patienten mit Typ-2-Diabetes, die mit Metformin allein nicht gut kontrolliert werden können

4. September 2017 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Dapagliflozin in Kombination mit Metformin bei asiatischen Patienten mit Typ-2-Diabetes, die unter Metformin allein keine ausreichende Blutzuckerkontrolle haben

Der Zweck dieser klinischen Forschungsstudie besteht darin herauszufinden, ob BMS-512148 (Dapagliflozin) zur Senkung des Blutzuckerspiegels bei asiatischen Patienten mit Typ-2-Diabetes beitragen kann, die mit Metformin allein nicht gut kontrolliert werden können. Die Sicherheit dieser Behandlung wird ebenfalls untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1484

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Xi'An, China, 710032
        • Local Institution
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230022
        • Local Institution
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Local Institution
      • Beijing, Beijing, China, 100001
        • Local Institution
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Local Institution
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Local Institution
      • Beijing, Beijing, China, 100700
        • Local Institution
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • Local Institution
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Local Institution
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Local Institution
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Local Institution
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Local Institution
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Local Institution
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Local Institution
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214023
        • Local Institution
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130041
        • Local Institution
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110003
        • Local Institution
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Local Institution
      • Shanghai, Shanghai, China, 200003
        • Local Institution
      • Shanghai, Shanghai, China, 200065
        • Local Institution
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610070
        • Local Institution
      • Chongqing, Sichuan, China, 400010
        • Local Institution
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300211
        • Local Institution
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Local Institution
  • Indien
      • Bangalore, Indien, 560092
        • Local Institution
      • Jaipur, Indien, 302023
        • Local Institution
      • Vellore, Tamilnadu, Indien, 632004
        • Local Institution
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560 043
        • Local Institution
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indien, 452010
        • Local Institution
  • Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von, 614-735
        • Local Institution
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Local Institution
      • Seoul, Korea, Republik von, 137-040
        • Local Institution
    • Nowon-Gu
      • Seoul, Nowon-Gu, Korea, Republik von, 139-711
        • Local Institution

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18 bis 77 Jahren mit Typ-2-Diabetes und unzureichender Blutzuckerkontrolle
  • Medikamentennaiv oder behandelt mit Antidiabetika für < 24 Wochen
  • C-Peptid ≥ 1,0 ng/ml
  • Body-Mass-Index ≤ 45,0 kg/m²

Ausschlusskriterien:

  • AST und/oder ALT > 3-fache ULN
  • Gesamtbilirubin im Serum > 2 mg/dl
  • Serumkreatinin ≥ 1,50 mg/dl für Männer oder ≥ 1,40 mg/dl für Frauen
  • Kreatinkinase ≥ 3-fach ULN
  • Symptome eines schwer unkontrollierten Diabetes
  • Derzeit instabile oder schwere Herz-Kreislauf-, Nieren-, Leber-, hämatologische, onkologische, endokrine, psychiatrische oder rheumatische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe 2
Arzneimittel: Dapagliflozin
Tabletten, oral, 5 mg, einmal täglich, 24 Wochen
Andere Namen:
  • BMS-512148
Arzneimittel: Dapagliflozin
Tabletten, oral, 10 mg, einmal täglich, 24 Wochen
Andere Namen:
  • BMS-512148
Arzneimittel: Metformin
Tabletten, oral, 1500–3000 mg, zweimal täglich, 24 Wochen
Andere Namen:
  • Glucophage®
Arzneimittel: Dapagliflozin Placebo
Tabletten, oral, 0 mg, einmal täglich, 24 Wochen
Arzneimittel: Pioglitazon
Tabletten, oral, 15–45 mg (nach Bedarf für die Rettung basierend auf protokollspezifischen Kriterien), bis zu 20 Wochen
Experimental: Gruppe 1
Arzneimittel: Dapagliflozin
Tabletten, oral, 5 mg, einmal täglich, 24 Wochen
Andere Namen:
  • BMS-512148
Arzneimittel: Dapagliflozin
Tabletten, oral, 10 mg, einmal täglich, 24 Wochen
Andere Namen:
  • BMS-512148
Arzneimittel: Metformin
Tabletten, oral, 1500–3000 mg, zweimal täglich, 24 Wochen
Andere Namen:
  • Glucophage®
Arzneimittel: Dapagliflozin Placebo
Tabletten, oral, 0 mg, einmal täglich, 24 Wochen
Arzneimittel: Pioglitazon
Tabletten, oral, 15–45 mg (nach Bedarf für die Rettung basierend auf protokollspezifischen Kriterien), bis zu 20 Wochen
Experimental: Gruppe 3
Arzneimittel: Metformin
Tabletten, oral, 1500–3000 mg, zweimal täglich, 24 Wochen
Andere Namen:
  • Glucophage®
Arzneimittel: Dapagliflozin Placebo
Tabletten, oral, 0 mg, einmal täglich, 24 Wochen
Arzneimittel: Pioglitazon
Tabletten, oral, 15–45 mg (nach Bedarf für die Rettung basierend auf protokollspezifischen Kriterien), bis zu 20 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angepasste mittlere Änderung des Hämoglobins A1C (HbA1c) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24 (Last Observation Carried Forward [LOCF])
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis Woche 24
HbA1c wurde von einem Zentrallabor als Prozentsatz des Hämoglobins gemessen. Daten nach Notfallmedikation wurden von dieser Analyse ausgeschlossen. Der Ausgangswert wurde als die letzte Beurteilung vor dem Startdatum und der Startzeit der ersten Dosis der doppelblinden Studienmedikation definiert. In Fällen, in denen der Zeitpunkt der ersten Dosis oder der Beurteilung nicht verfügbar war, wurde der Ausgangswert als die letzte Beurteilung am oder vor dem Datum der ersten Dosis der doppelblinden Studienmedikation definiert. HbA1c-Messungen wurden während der Qualifikations- und Einführungsphase sowie am ersten Tag und in den Wochen 4, 8, 12, 16, 20 und 24 in der Doppelblindphase durchgeführt.
Vom Ausgangswert bis Woche 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angepasste mittlere Änderung des Gesamtkörpergewichts (kg) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24 (Last Observation Carried Forward [LOCF])
Zeitfenster: Von Baseline bis Woche 24
Sekundäre Endpunkte wurden unter Verwendung eines sequentiellen Testverfahrens getestet und sind in hierarchischer Reihenfolge dargestellt. Angepasste mittlere Veränderung des Gesamtkörpergewichts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24 (oder der letzten Messung nach dem Ausgangswert vor Woche 24, wenn keine Bewertung für Woche 24 verfügbar war). Daten nach Notfallmedikation wurden von dieser Analyse ausgeschlossen. Baseline war definiert als die letzte Bewertung vor dem Startdatum und der Startzeit der ersten Dosis der doppelblinden Studienmedikation. In Fällen, in denen der Zeitpunkt der ersten Dosis oder der Zeitpunkt der Bewertung nicht verfügbar war, wurde der Ausgangswert als die letzte Bewertung am oder vor dem Datum der ersten Dosis der doppelblinden Studienmedikation definiert. Körpergewichtsmessungen wurden während der Qualifizierungs- und Einführungsperioden und an Tag 1 und Wochen 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 und 24 der Doppelblindperiode durchgeführt.
Von Baseline bis Woche 24
Angepasste mittlere Veränderung des Nüchternplasmaglukosespiegels (FPG) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24 (Last Observation Carried Forward [LOCF])
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis Woche 24
Sekundäre Endpunkte wurden mithilfe eines sequentiellen Testverfahrens getestet und werden in hierarchischer Reihenfolge dargestellt. Der Nüchtern-Plasmaglukosespiegel wurde von einem Zentrallabor in Milligramm pro Deziliter (mg/dl) gemessen. Der Ausgangswert wurde als die letzte Beurteilung vor dem Startdatum und der Startzeit der ersten Dosis der doppelblinden Studienmedikation definiert. In Fällen, in denen der Zeitpunkt der ersten Dosis oder der Beurteilung nicht verfügbar war, wurde der Ausgangswert als die letzte Beurteilung am oder vor dem Datum der ersten Dosis der doppelblinden Studienmedikation definiert. FPG-Messungen wurden während der Qualifikations- und Einführungsphase sowie an Tag 1 und den Wochen 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 und 24 in der Doppelblindphase durchgeführt.
Vom Ausgangswert bis Woche 24
Angepasste mittlere Änderung des Glukosespiegels (PMG) (mg/dl) nach der Mahlzeit 2 Stunden gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24 (Last Observation Carried Forward [LOCF])
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis Woche 24
Sekundäre Endpunkte wurden mithilfe eines sequentiellen Testverfahrens getestet und werden in hierarchischer Reihenfolge dargestellt. Der Blutzucker nach der Mahlzeit wurde von einem Zentrallabor in Milligramm pro Deziliter (mg/dl) gemessen. Der Ausgangswert wurde als die letzte Beurteilung vor dem Startdatum und der Startzeit der ersten Dosis der doppelblinden Studienmedikation definiert. In Fällen, in denen der Zeitpunkt der ersten Dosis oder der Beurteilung nicht verfügbar war, wurde der Ausgangswert als die letzte Beurteilung am oder vor dem Datum der ersten Dosis der doppelblinden Studienmedikation definiert. PMG-Messungen wurden an Tag 1 und Woche 24 im Doppelblindzeitraum durchgeführt.
Vom Ausgangswert bis Woche 24
Teilnehmer, die in Woche 24 eine therapeutische glykämische Reaktion (Hämoglobin A1c [HbA1C]) von <7,0 % erreichen (Last Observation Carried Forward [LOCF])
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis Woche 24
Sekundäre Endpunkte wurden mithilfe eines sequentiellen Testverfahrens getestet und werden in hierarchischer Reihenfolge dargestellt. Die therapeutische glykämische Reaktion ist definiert als HbA1c <7,0 %. Daten nach Notfallmedikation wurden von dieser Analyse ausgeschlossen. HbA1c wurde als Prozentsatz des Hämoglobins gemessen. Der Prozentsatz der Teilnehmer wurde anhand eines modifizierten logistischen Regressionsmodells geschätzt, angepasst an den HbA1c-Ausgangswert.
Vom Ausgangswert bis Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
AstraZeneca

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. September 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MB102-055

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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