Geplante CORR: Geplante Pflege für Fettleibigkeit und Risikominderung (Planned CORR)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
California
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La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037-0811
- UCSD - La Jolla Professional Building
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 25 - 70
- Englisch oder Spanisch sprechend
- Verfügt über einen Transport, um zu Folgeterminen zu gelangen
- Verfügt über eine funktionierende und stabile Telefonnummer
- Lebt in San Diego, hat eine feste Adresse und plant, die nächsten zwei Jahre in San Diego zu bleiben
- BMI von 30-45
Sie haben mindestens EINEN der folgenden Risikofaktoren:
- Hypertonie
- Rauchen
- Stabilisierter Typ-II-Diabetes (Hämoglobin-A1c-Wert <8,5);
- Metabolisches Syndrom (definiert als das Vorliegen von mindestens 3 der folgenden 5 Faktoren: 1) erhöhter Taillenumfang: Männer: > 40 Zoll Frauen: > 35 Zoll; 2) erhöhte Triglyceride: >_150 mg/dL; 3) reduziertes HDL-Cholesterin: Männer < 40 mg/dl, Frauen < 50 mg/dl; 4) erhöhter Blutdruck: >130/85 mmHg; 5) Erhöhter Nüchternglukosespiegel (100–125 mg/dl).
- Kann an mäßiger körperlicher Aktivität teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Hat sich keiner bariatrischen Operation/Operation zur Gewichtsabnahme unterzogen (z. B. Magenbypass, Beckenband) und beabsichtigt auch nicht, innerhalb von 2 Jahren eine Operation durchzuführen.
- Hat in den letzten 2 Jahren keinen Drogenmissbrauch (einschließlich Amphetamin-, Opiat- und Alkoholmissbrauch) oder eine andere schwere/instabile psychiatrische Störung, die die Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigen würde (z. B. instabile Depression, bipolare Störung, Schizophrenie).
- Ist nicht schwanger oder beabsichtigt nicht, während des zweijährigen Studienzeitraums schwanger zu werden.
- Nimmt derzeit keine gewichtsverändernden Medikamente ein (z. B. Sibutramin (Meridia), Orlistat (Xenical, Alli)) und hat diese seit mindestens 3 Monaten nicht mehr eingenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Erweiterte übliche Pflege
Kontrollgruppe
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Experimental: Stufenpflege
Intervention
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Diese Gruppe erhält zwei Jahre lang eine abgestufte Pflegeintervention, einschließlich Arztbesuchen, Gesundheitserziehungssitzungen, Telefonanrufen und Mailings sowie der Verfügbarkeit von Selbstmanagement- und Gruppensitzungen, Textnachrichten und einer Hotline zur Raucherentwöhnung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen der geplanten CORR nach 20 Monaten auf den BMI im Vergleich zu einer verbesserten üblichen Pflege zu bewerten.
Zeitfenster: 20 Monate
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20 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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CVRF-Ergebnisse; physiologische, metabolische, verhaltensbezogene und psychosoziale Faktoren im Zusammenhang mit Fettleibigkeit und CVRFs; Lebensqualität, Depression, Kosteneffizienz; und Qualität der medizinischen Versorgung, Patienten-, Anbieter- und Personalzufriedenheit sowie Prozessmaßnahmen.
Zeitfenster: 20 Monate
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20 Monate
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CVRF-Ergebnisse; physiologische, metabolische, verhaltensbezogene und psychosoziale Faktoren im Zusammenhang mit Fettleibigkeit und CVRFs; Lebensqualität, Depression, Kosteneffizienz; und Qualität der medizinischen Versorgung, Patienten-, Anbieter- und Personalzufriedenheit sowie Prozessmaßnahmen.
Zeitfenster: 8 Monate
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8 Monate
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CVRF-Ergebnisse; physiologische, metabolische, verhaltensbezogene und psychosoziale Faktoren im Zusammenhang mit Fettleibigkeit und CVRFs; Lebensqualität, Depression, Kosteneffizienz; und Qualität der medizinischen Versorgung, Patienten-, Anbieter- und Personalzufriedenheit sowie Prozessmaßnahmen.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- HL089444
- UCSD# 2007-4401 (Andere Kennung: UCSD)
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