CORR planificada: atención planificada para la obesidad y la reducción del riesgo (Planned CORR)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037-0811
- UCSD - La Jolla Professional Building
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 25 - 70
- Habla ingles o español
- Tiene transporte para llegar a las citas de seguimiento.
- Tiene un número de teléfono funcional y estable.
- Vive en San Diego, mantiene una dirección permanente y planea quedarse en San Diego durante los próximos 2 años.
- IMC de 30-45
Tener al menos UNO de los siguientes factores de riesgo:
- Hipertensión
- De fumar
- Diabetes tipo II estabilizada (Nivel de hemoglobina A1c <8.5);
- Síndrome metabólico (definido como la presencia de al menos 3 de los siguientes 5 factores: 1) circunferencia de cintura elevada: hombres: > 40 pulgadas mujeres: > 35 pulgadas; 2) triglicéridos elevados: >_150 mg/dL; 3) colesterol HDL reducido: hombres < 40 mg/dL, mujeres < 50 mg/dL; 4) presión arterial elevada: >130/85 mm.Hg; 5) Glucosa en ayunas elevada (100-125 mg/dL).
- Capaz de participar en actividad física moderada.
Criterio de exclusión:
- No se ha sometido a ningún tipo de cirugía bariátrica/de pérdida de peso (p. ej., bypass gástrico, banda gástrica) y no tiene la intención de hacerlo dentro de los 2 años.
- No tiene antecedentes de abuso de sustancias en los últimos 2 años (incluido el abuso de anfetaminas, opiáceos y alcohol) u otro trastorno psiquiátrico grave/inestable que podría afectar el cumplimiento del protocolo del estudio (p. depresión inestable, bipolar, esquizofrenia).
- No está embarazada o no tiene la intención de quedar embarazada durante el período de estudio de 2 años.
- Actualmente no está tomando medicamentos que alteran el peso (p. Sibutramina (Meridia), Orlistat (Xenical, Alli)) y no los ha tomado en al menos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Atención habitual mejorada
Grupo de control
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Experimental: Cuidado escalonado
Intervención
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Este grupo recibe 2 años de una intervención de atención escalonada que incluye visitas a proveedores, sesiones de educadores de salud, llamadas telefónicas y correos y disponibilidad de sesiones grupales y de autocontrol, mensajes de texto y una línea telefónica para dejar de fumar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal es evaluar los efectos a los 20 meses de Planned CORR en el IMC en comparación con la atención habitual mejorada.
Periodo de tiempo: 20 meses
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20 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Resultados de FRCV; factores fisiológicos, metabólicos, conductuales y psicosociales relacionados con la obesidad y los FRCV; calidad de vida, depresión, costo-efectividad; y calidad de la atención médica, satisfacción del paciente, del proveedor y del personal, y medidas del proceso.
Periodo de tiempo: 20 meses
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20 meses
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Resultados de FRCV; factores fisiológicos, metabólicos, conductuales y psicosociales relacionados con la obesidad y los FRCV; calidad de vida, depresión, costo-efectividad; y calidad de la atención médica, satisfacción del paciente, del proveedor y del personal, y medidas del proceso.
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Resultados de FRCV; factores fisiológicos, metabólicos, conductuales y psicosociales relacionados con la obesidad y los FRCV; calidad de vida, depresión, costo-efectividad; y calidad de la atención médica, satisfacción del paciente, del proveedor y del personal, y medidas del proceso.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- HL089444
- UCSD# 2007-4401 (Otro identificador: UCSD)
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