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Verhaltensaktivierung bei depressiven Jugendlichen

2. Juni 2010 aktualisiert von: Seattle Children's Hospital

Verhaltensaktivierungstherapie mit Jugendlichen

Zwanzig Prozent der Jugendlichen werden bis zum Alter von 18 Jahren mindestens eine Episode einer klinischen Depression haben, und 65 Prozent werden vorübergehende oder weniger schwere depressive Symptome erfahren. Depressionen beeinträchtigen den Prozess der jugendlichen Entwicklung, indem sie die schulischen, beruflichen und sozialen Funktionen beeinträchtigen und das Risiko für Substanzkonsum und Suizid erhöhen. Obwohl erste Forschungen sowohl pharmakologische als auch psychosoziale Interventionen unterstützen, sprechen viele depressive Teenager nicht auf diese Interventionen an, und andere erleben einen Rückfall der Symptome innerhalb eines Jahres. Darüber hinaus haben Bedenken hinsichtlich der Erhöhung des Suizidrisikos durch Antidepressiva zusätzliche Vorsicht bei der Anwendung von Pharmakotherapien bei Jugendlichen ausgelöst. Daher ist die Bedeutung der Entwicklung innovativer Behandlungsoptionen für depressive Jugendliche von entscheidender Bedeutung. Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) hat sich bei der Behandlung depressiver Erwachsener als wirksam erwiesen, mit bescheideneren Wirksamkeitsdaten bei der Anwendung bei Kindern und Jugendlichen. Interessanterweise deuten neuere Daten aus der Erwachsenenliteratur darauf hin, dass die positiven Ergebnisse von CBT durch rein verhaltensbezogene Interventionen erreicht und übertroffen werden können. Verhaltensinterventionen sind möglicherweise bei vielen Jugendlichen einfacher umzusetzen und können depressiven Jugendlichen eine bessere Entwicklungsanpassung bieten. Das vorliegende Projekt schlägt vor, eine manuelle Verhaltensaktivierungstherapie (BA) für depressive Jugendliche zu entwickeln, ihre Anpassungsfähigkeit, Akzeptanz und Durchführbarkeit in einer offenen klinischen Studie mit 12 Jugendlichen (im Alter von 12-17 Jahren) zu testen und nach weiterer Verfeinerung der Behandlung ihre Wirksamkeit zu testen in einer randomisierten kontrollierten Studie mit 50 Jugendlichen (im Alter von 12-17 Jahren), in der 25 randomisiert der BA-Therapie zugeteilt werden und 25 eine "Behandlung wie gewohnt (TAU)" erhalten. In dieser randomisierten kontrollierten Studie erhalten depressive Jugendliche eine 12-wöchige BA-Therapie oder TAU. Die psychiatrische und psychosoziale Funktionsfähigkeit wird zu Beginn, in der Mitte und am Ende der Behandlung beurteilt. Eine natürliche Nachsorge wird 4 und 9 Monate nach der Behandlung durchgeführt. Unter der Annahme, dass BA "übliche" Therapieansätze bei depressiven Jugendlichen übertreffen wird, werden die Daten die Grundlage für die Entwicklung einer größeren randomisierten kontrollierten Studie bilden, die die Wirksamkeit von BA mit anderen umfassend untersuchten Ansätzen zur Behandlung von Depressionen bei Jugendlichen, nämlich der Pharmakotherapie, vergleicht in Form von selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs) und CBT.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 11 und 18;
  2. ein Elternteil/Erziehungsberechtigter, der bereit ist, an der Studie teilzunehmen;
  3. Primärdiagnose einer depressiven Störung (Major Depressive Disorder, Dysthymia, Depression NOS);
  4. Kurzer Stimmungs- und Gefühlsfragebogen >11;
  5. Bewertungsskala für Kinderdepression > 45;
  6. Bereitschaft, in eine der beiden Behandlungsgruppen randomisiert zu werden.

Ausschlusskriterien:

Jugendliche werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  1. andere Hauptdiagnose als eine depressive Störung;
  2. Vorhandensein von psychotischen und/oder manischen Symptomen;
  3. Vorhandensein einer chronischen Erkrankung;
  4. Vorliegen von Wirkstoffmissbrauch/-abhängigkeit;
  5. Vorliegen einer chronischen Selbstverstümmelung oder -beschneidung (z. B. anhaltend, schwerwiegend und/oder medizinische Behandlung erforderlich);
  6. Vorliegen einer akuten oder chronischen Suizidalität (z. B. > 3 suizidale Gesten im vergangenen Jahr),
  7. vorheriges ungünstiges Ansprechen auf ein adäquates Regime von entweder CBT oder Antidepressiva-Behandlung im Vorjahr und/oder (8) Entwicklungsverzögerung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt – Psychotherapie
Die TAU-Bedingung wird in Übereinstimmung mit den üblichen und gebräuchlichen klinischen Praktiken in der Kinderpsychiatrieklinik des Seattle Children's Hospital (SCH. Innerhalb des SCH-Systems besteht die TAU für einen depressiven Jugendlichen typischerweise aus einem individuellen Therapieansatz mit begleitenden Familiensitzungen und Pharmakotherapie, wie vom Haupttherapeuten als notwendig erachtet. Der typischerweise verwendete therapeutische Ansatz ist kognitiv-behavioral, wird aber in einer eklektischen, nicht-manualisierten Weise verabreicht. Therapeuten für den TAU-Arm der Studie werden Leistungserbringer sein, die derzeit innerhalb des SCH-Systems arbeiten. Für diese Phase der Studie werden wir auf Kliniker zurückgreifen, deren Erfahrungsniveau mit dem der Verhaltensaktivierungstherapeuten vergleichbar ist.
Verhalten: Behandlung wie gewohnt – Psychotherapie
Die TAU-Bedingung wird in Übereinstimmung mit den üblichen und gebräuchlichen klinischen Praktiken in der Kinderpsychiatrieklinik des Seattle Children's Hospital (SCH. Innerhalb des SCH-Systems besteht die TAU für einen depressiven Jugendlichen typischerweise aus einem individuellen Therapieansatz mit begleitenden Familiensitzungen und Pharmakotherapie, wie vom Haupttherapeuten als notwendig erachtet. Der typischerweise verwendete therapeutische Ansatz ist kognitiv-behavioral, wird aber in einer eklektischen, nicht-manualisierten Weise verabreicht. Therapeuten für den TAU-Arm der Studie werden Leistungserbringer sein, die derzeit innerhalb des SCH-Systems arbeiten. Für diese Phase der Studie werden wir auf Kliniker zurückgreifen, deren Erfahrungsniveau mit dem der Verhaltensaktivierungstherapeuten vergleichbar ist.
Experimental: Verhaltensaktivierungstherapie
Verhaltensaktivierung ist eine 12-wöchige psychotherapeutische Intervention in einem halbstrukturierten Format. Die ersten Sitzungen konzentrieren sich auf bestimmte Bereiche (Bewertung und Orientierung, Aktivierung, Problemlösung, Zielsetzung, Überwindung von Barrieren, Vermeidung), die nach Bedarf durch Sitzungen unterbrochen werden, die sich auf einzelne Probleme und Anwendungen konzentrieren. In diesen Sitzungen behält der Therapeut die Sitzungsstruktur bei, kann jedoch Techniken verwenden, die in früheren Sitzungen vorgestellt wurden, basierend auf seiner Funktionsanalyse des jeweiligen Falls. Die Eltern nehmen an mindestens zwei der ATA-Sitzungen teil, aber bei Bedarf kann eine aktivere Beteiligung der Eltern eingeschlossen werden.
Verhalten: Verhaltensaktivierungstherapie
Verhaltensaktivierung ist eine 12-wöchige psychotherapeutische Intervention in einem halbstrukturierten Format. Die ersten Sitzungen konzentrieren sich auf bestimmte Bereiche (Bewertung und Orientierung, Aktivierung, Problemlösung, Zielsetzung, Überwindung von Barrieren, Vermeidung), die nach Bedarf durch Sitzungen unterbrochen werden, die sich auf einzelne Probleme und Anwendungen konzentrieren. In diesen Sitzungen behält der Therapeut die Sitzungsstruktur bei, kann jedoch Techniken verwenden, die in früheren Sitzungen vorgestellt wurden, basierend auf seiner Funktionsanalyse des jeweiligen Falls. Die Eltern nehmen an mindestens zwei der ATA-Sitzungen teil, aber bei Bedarf kann eine aktivere Beteiligung der Eltern eingeschlossen werden.
Andere Namen:
  • Verhaltenstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überarbeitete Bewertungsskala für Depressionen bei Kindern (CDRS-R)
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
Der CDRS-R, eine interviewbasierte Maßnahme, wird vom blinden unabhängigen Gutachter sowohl mit dem Elternteil als auch mit dem Jugendlichen durchgeführt. Der CDRS-R hat sich als empfindliches und zuverlässiges Maß für den Schweregrad von Depressionen bei Kindern und Jugendlichen erwiesen. Auf einer Skala von 1 (keine Schwierigkeiten) bis 7 (schwerwiegende klinisch signifikante Schwierigkeiten) werden 17 Symptome bewertet, darunter depressive Gefühle, Schlafstörungen und Suizidgedanken. Ein Rohwert bei oder über 45 oder ein T-Score bei oder über 65 wird berichtet, um zunehmend auf eine wahrscheinliche depressive Störung hinzuweisen.
Grundlegende Bewertung
Überarbeitete Bewertungsskala für Depressionen bei Kindern (CDRS-R)
Zeitfenster: Ende der aktiven Behandlung (12 Wochen)
Der CDRS-R, eine interviewbasierte Maßnahme, wird vom blinden unabhängigen Gutachter sowohl mit dem Elternteil als auch mit dem Jugendlichen durchgeführt. Der CDRS-R hat sich als empfindliches und zuverlässiges Maß für den Schweregrad von Depressionen bei Kindern und Jugendlichen erwiesen. Auf einer Skala von 1 (keine Schwierigkeiten) bis 7 (schwerwiegende klinisch signifikante Schwierigkeiten) werden 17 Symptome bewertet, darunter depressive Gefühle, Schlafstörungen und Suizidgedanken. Ein Rohwert bei oder über 45 oder ein T-Score bei oder über 65 wird berichtet, um zunehmend auf eine wahrscheinliche depressive Störung hinzuweisen.
Ende der aktiven Behandlung (12 Wochen)
Überarbeitete Bewertungsskala für Depressionen bei Kindern (CDRS-R)
Zeitfenster: Nach 9 Monaten Nachuntersuchung
Der CDRS-R, eine interviewbasierte Maßnahme, wird vom blinden unabhängigen Gutachter sowohl mit dem Elternteil als auch mit dem Jugendlichen durchgeführt. Der CDRS-R hat sich als empfindliches und zuverlässiges Maß für den Schweregrad von Depressionen bei Kindern und Jugendlichen erwiesen. Auf einer Skala von 1 (keine Schwierigkeiten) bis 7 (schwerwiegende klinisch signifikante Schwierigkeiten) werden 17 Symptome bewertet, darunter depressive Gefühle, Schlafstörungen und Suizidgedanken. Ein Rohwert bei oder über 45 oder ein T-Score bei oder über 65 wird berichtet, um zunehmend auf eine wahrscheinliche depressive Störung hinzuweisen.
Nach 9 Monaten Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinical Global Impressions-Skala
Zeitfenster: Baseline-Bewertung (Schweregrad).
Die Clinical Global Impressions Scale wird zur Bewertung der Schwere der Symptome des Jugendlichen/des Grads der Symptomverbesserung, wie vom unabhängigen klinischen Gutachter bewertet, verwendet. Die Werte reichen auf einer Skala von 1-7, wobei niedrigere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten. Die CGI-Messung wurde in einer Reihe von Behandlungsergebnisstudien mit Jugendlichen häufig eingesetzt, um die Behandlungsansprechrate zu ermitteln, wobei die Werte 1 (sehr stark verbessert) oder 2 (stark verbessert) ein positives Ansprechen auf die Behandlung anzeigen.
Baseline-Bewertung (Schweregrad).
Clinical Global Impressions-Skala
Zeitfenster: Am Ende der aktiven Behandlung (12 Wochen)
Die Clinical Global Impressions Scale wird zur Bewertung der Schwere der Symptome des Jugendlichen/des Grads der Symptomverbesserung, wie vom unabhängigen klinischen Gutachter bewertet, verwendet. Die Werte reichen auf einer Skala von 1-7, wobei niedrigere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten. Die CGI-Messung wurde in einer Reihe von Behandlungsergebnisstudien mit Jugendlichen häufig eingesetzt, um die Behandlungsansprechrate zu ermitteln, wobei die Werte 1 (sehr stark verbessert) oder 2 (stark verbessert) ein positives Ansprechen auf die Behandlung anzeigen.
Am Ende der aktiven Behandlung (12 Wochen)
Clinical Global Impressions-Skala
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung nach 9 Monaten
Die Clinical Global Impressions Scale wird zur Bewertung der Schwere der Symptome des Jugendlichen/des Grads der Symptomverbesserung, wie vom unabhängigen klinischen Gutachter bewertet, verwendet. Die Werte reichen auf einer Skala von 1-7, wobei niedrigere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten. Die CGI-Messung wurde in einer Reihe von Behandlungsergebnisstudien mit Jugendlichen häufig eingesetzt, um die Behandlungsansprechrate zu ermitteln, wobei die Werte 1 (sehr stark verbessert) oder 2 (stark verbessert) ein positives Ansprechen auf die Behandlung anzeigen.
Bei der Nachuntersuchung nach 9 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Seattle Children's Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Elizabeth McCauley, PHD, Seattle Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BA Adolescent Study

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