Eine Studie mit oralen Nahrungsergänzungsmitteln zum Ernährungsstatus und zu klinischen Ergebnissen
Eine randomisierte kontrollierte Studie mit oralen Nahrungsergänzungsmitteln zum Ernährungsstatus und den klinischen Ergebnissen bei unterernährten älteren Menschen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 65 Jahre alt und aus der Geriatrie entlassen werden
- Unterernährte werden mit dem Malnutrition Universal Screening Tool untersucht
Ausschlusskriterien:
- sind unkommunikativ
- eine Vorgeschichte von Diabetes, chronischem Nierenversagen oder Lebererkrankungen haben
- stammen aus Langzeitunterkünften wie Pflegeheimen
- nicht in der Lage, Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen, um mindestens 600 kcal/Tag im Rahmen der Nahrungsaufnahme bereitzustellen
- Unverträglichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe der untersuchten Nahrungsergänzungsmittel
- erfordern eine parenterale Ernährung oder enterale Ernährung als einzige Nahrungsquelle, z.B. Patienten, die mit Sondenernährung nach Hause entlassen werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körpergewicht
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 und Woche 12
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Das Körpergewicht wird mithilfe der klinischen Waage von Seca auf 0,01 kg genau gemessen.
Wenn das Gewicht nicht genau gemessen werden konnte, wird das zurückgerufene Gewicht verwendet (Elia, 2003; Stratton et al. 2003a).
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Ausgangswert, Woche 4 und Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hautfaltendicke
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 und Woche 12
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Die Hautfaltendicke des Trizeps und der Mittelarmumfang werden zu den oben genannten Zeitpunkten gemessen
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Ausgangswert, Woche 4 und Woche 12
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Handgriffstärke
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 und Woche 12
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Die Muskelgriffkraft wird zu den oben genannten Zeitpunkten gemessen
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Ausgangswert, Woche 4 und Woche 12
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Blutalbumin
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 und Woche 12
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Ausgangswert, Woche 4 und Woche 12
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Barthel-Partitur
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
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Instrument zur Beurteilung der Aktivitäten des täglichen Lebens
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Ausgangswert und Woche 12
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Anzahl der Besuche beim Hausarzt/in der Poliklinik
Zeitfenster: Woche 12
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Die oben genannten Daten werden am Ende der Studie erhoben
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Woche 12
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Wiedereinweisung ins Krankenhaus
Zeitfenster: Woche 12
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Die oben genannten Daten werden am Ende der Studie erhoben
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Woche 12
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Akzeptanz von Nahrungsergänzungsmitteln
Zeitfenster: Woche 12
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Die oben genannten Daten werden am Ende der Studie erhoben
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Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lee Boo Tan, BSc, MSc, Dietetics & Nutrition Services, Singapore General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- GNSS 2010
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