Un ensayo de suplementos nutricionales orales sobre el estado nutricional y los resultados clínicos
Un ensayo controlado aleatorizado de suplementos nutricionales orales sobre el estado nutricional y los resultados clínicos en ancianos desnutridos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de 65 años y para ser dado de alta de la sala de geriatría
- desnutridos evaluados por Malnutrition Universal Screening Tool
Criterio de exclusión:
- son poco comunicativos
- tiene antecedentes de diabetes, insuficiencia renal crónica, enfermedad hepática
- son de hogares residenciales a largo plazo como hogares de ancianos
- incapaz de tomar suplementos de estudio para proporcionar un mínimo de 600 kcal/día como parte de la ingesta de alimentos
- intolerancia a cualquiera de los ingredientes en los suplementos nutricionales del estudio
- requieren nutrición parenteral o alimentación enteral como única fuente de nutrición, p. pacientes que dan de alta a casa con alimentación por sonda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 12
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El peso corporal se mide con una precisión de 0,01 kg utilizando básculas clínicas Seca.
Si el peso no se pudo medir con precisión, se utiliza el peso recordado (Elia, 2003; Stratton et al. 2003a).
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Línea de base, semana 4 y semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espesor del pliegue cutáneo
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 12
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Grosor del pliegue cutáneo del tríceps, la circunferencia del brazo medio se medirá en los puntos de tiempo anteriores
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Línea de base, semana 4 y semana 12
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 12
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La fuerza de agarre muscular se medirá en los puntos de tiempo anteriores
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Línea de base, semana 4 y semana 12
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Albúmina de sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 12
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Línea de base, semana 4 y semana 12
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Puntuación de Barthel
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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Instrumental para evaluar las actividades de la vida diaria.
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Línea de base y semana 12
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Número de visitas al médico general/policlínico
Periodo de tiempo: Semana 12
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Los datos anteriores se recopilarán al final del estudio.
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Semana 12
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Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: Semana 12
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Los datos anteriores se recopilarán al final del estudio.
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Semana 12
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Aceptabilidad de los suplementos nutricionales.
Periodo de tiempo: Semana 12
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Los datos anteriores se recopilarán al final del estudio.
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lee Boo Tan, BSc, MSc, Dietetics & Nutrition Services, Singapore General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- GNSS 2010
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