Una prova di supplementi nutrizionali orali sullo stato nutrizionale e sui risultati clinici
Uno studio controllato randomizzato di supplementi nutrizionali orali sullo stato nutrizionale e sugli esiti clinici negli anziani malnutriti
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore ai 65 anni e da dimettere dal reparto di geriatria
- malnutriti esaminati da Malnutrition Universal Screening Tool
Criteri di esclusione:
- sono poco comunicativi
- ha una storia di diabete, insufficienza renale cronica, malattie del fegato
- provengono da case residenziali a lungo termine come case di cura
- incapace di assumere integratori di studio per fornire un minimo di 600 kcal/giorno come parte dell'assunzione di cibo
- intollerante a uno qualsiasi degli ingredienti negli integratori alimentari dello studio
- richiedono la nutrizione parenterale o i mangimi enterali come unica fonte di nutrimento, ad es. pazienti che vengono dimessi a casa con alimentazione tramite sondino
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 12
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Il peso corporeo viene misurato con l'approssimazione di 0·01 kg utilizzando le bilance cliniche Seca.
Se il peso non può essere misurato con precisione, viene utilizzato il peso richiamato (Elia, 2003; Stratton et al. 2003a).
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Basale, settimana 4 e settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore della plica cutanea
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 12
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Lo spessore della plica cutanea del tricipite e la circonferenza del braccio medio saranno misurati nei punti temporali sopra indicati
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Basale, settimana 4 e settimana 12
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Forza della presa
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 12
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La forza di presa muscolare sarà misurata nei punti temporali sopra indicati
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Basale, settimana 4 e settimana 12
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Albumina di sangue
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 12
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Basale, settimana 4 e settimana 12
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Punteggio Barthel
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
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Strumentale per la valutazione delle attività della vita quotidiana
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Basale e settimana 12
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Numero di visite al medico di base/policlinico
Lasso di tempo: Settimana 12
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I dati di cui sopra saranno raccolti al termine dello studio
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Settimana 12
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Riammissione in ospedale
Lasso di tempo: Settimana 12
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I dati di cui sopra saranno raccolti al termine dello studio
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Settimana 12
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Accettabilità degli integratori alimentari
Lasso di tempo: Settimana 12
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I dati di cui sopra saranno raccolti al termine dello studio
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Settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lee Boo Tan, BSc, MSc, Dietetics & Nutrition Services, Singapore General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GNSS 2010
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