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Relative Bioverfügbarkeit von zwei verschiedenen Chargen einer Linagliptin/Metformin-Kombinationstablette bei gesunden Probanden

18. Juni 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Relative Bioverfügbarkeit von zwei verschiedenen Chargen einer 2,5 mg Linagliptin/1000 mg Metformin-Kombinationstablette mit fester Dosis (FDC) bei gesunden männlichen und weiblichen Freiwilligen (eine offene, randomisierte Phase-I-Studie mit Einzeldosis und Zwei-Wege-Crossover)

Das Ziel der aktuellen Studie besteht darin, die relative Bioverfügbarkeit von zwei verschiedenen Chargen einer 2,5 mg Linagliptin / 1000 mg Metformin-Fixdosis-Kombinationstablette (FDC) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Ingelheim, Deutschland
        • 1288.6.1 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Männer und Frauen gemäß den folgenden Kriterien: Basierend auf einer vollständigen Krankengeschichte, einschließlich körperlicher Untersuchung, Vitalfunktionen (Blutdruck (BP), Pulsfrequenz (PR)), 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG), klinischen Labortests
  2. Alter 21 bis 50 Jahre (inkl.)
  3. Body Mass Index (BMI) 18,5 bis 29,9 kg/m2 (inkl.)
  4. Unterzeichnete und datierte schriftliche Einverständniserklärung vor der Zulassung zur Studie gemäß Good Clinical Practice (GCP) und der örtlichen Gesetzgebung

Ausschlusskriterien:

  1. Alle Befunde der ärztlichen Untersuchung (einschließlich Blutdruck, PR und EKG), die vom Normalzustand abweichen und von klinischer Relevanz sind
  2. Alle Hinweise auf eine klinisch relevante Begleiterkrankung
  3. Magen-Darm-, Leber-, Nieren-, Atemwegs-, Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, immunologische oder hormonelle Störungen
  4. Chirurgie des Magen-Darm-Trakts (außer Appendektomie)
  5. Erkrankungen des Zentralnervensystems (z. B. Epilepsie) oder psychiatrische Erkrankungen oder neurologische Störungen
  6. Vorgeschichte relevanter orthostatischer Hypotonie, Ohnmachtsanfälle oder Ohnmachtsanfälle
  7. Chronische oder relevante akute Infektionen
  8. Vorgeschichte relevanter Allergien oder Überempfindlichkeiten (einschließlich Allergie gegen Arzneimittel oder seine Hilfsstoffe)
  9. Einnahme von Arzneimitteln innerhalb eines Monats oder weniger als 10 Halbwertszeiten des jeweiligen Arzneimittels vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
  10. Teilnahme an einer anderen Studie mit einem Prüfpräparat innerhalb von 2 Monaten vor der Verabreichung oder während der Studie
  11. Raucher (mehr als 10 Zigaretten oder 3 Zigarren 3 Pfeifen täglich)
  12. Alkoholmissbrauch (durchschnittlicher Konsum von mehr als 20 g/Tag bei Frauen und 30 g/Tag bei Männern)
  13. Drogenmissbrauch
  14. Blutspende (mehr als 100 ml innerhalb von vier Wochen vor Tag 1 von Besuch 2)
  15. Jeder Laborwert außerhalb des Referenzbereichs, der von klinischer Relevanz ist

  16. Unfähigkeit, die Ernährungsvorschriften des Prüfzentrums einzuhalten

    Nur für weibliche Probanden im gebärfähigen Alter:

  17. Positiver Schwangerschaftstest, Schwangerschaft oder Schwangerschaftsplanung 1 Monat vor dem Studium oder innerhalb von 2 Monaten nach Studienabschluss
  18. Keine adäquate Empfängnisverhütung 1 Monat vor Studienbeginn und bis 2 Monate nach Studienabschluss, z.B. keines der folgenden Dinge: Implantate, Injektionspräparate, kombinierte hormonelle Kontrazeptiva, Hormonspirale (Intrauterinpessar), sexuelle Abstinenz für mindestens 1 Monat vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments, vasektomierter Partner (Vasektomie wurde mindestens 1 Jahr vor der Einschreibung durchgeführt) oder chirurgische Sterilisation (einschließlich Hysterektomie). Frauen, die keinen vasektomierten Partner haben, nicht sexuell abstinent oder chirurgisch unfruchtbar sind, werden gebeten, eine zusätzliche Barrieremethode anzuwenden (z. B. Kondom).
  19. Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Linagliptin/Metformin (Standardcharge)
Kombinationstablette mit fester Dosis
Arzneimittel: Linagliptin/Metformin (Standardcharge)
Kombinationstablette mit fester Dosis
Experimental: Linagliptin/Metformin (Beilage)
Kombinationstablette mit fester Dosis
Arzneimittel: Linagliptin/Metformin (Beilage)
Kombinationstablette mit fester Dosis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linagliptin: Maximal gemessene Konzentration (Cmax)
Zeitfenster: Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Geometrisches Mittel der Cmax von Linagliptin
Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Linagliptin im Plasma über das Zeitintervall 0 bis 72 Stunden (AUC0-72)
Zeitfenster: Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Geometrisches Mittel der AUC0-72 von Linagliptin
Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Metformin: Cmax
Zeitfenster: Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Geometrisches Mittel der Cmax von Metformin
Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Metformin: AUC0-tz
Zeitfenster: Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Geometrisches Mittel der AUC0-tz von Metformin
Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linagliptin: AUC0-unendlich
Zeitfenster: Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Geometrisches Mittel der AUC0-Unendlichkeit von Linagliptin
Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Linagliptin: Prozentsatz von AUCtz-∞, erhalten durch Extrapolation
Zeitfenster: Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Geometrisches Mittel des prozentualen AUCtz-∞ von Linagliptin, wobei Prozentsatz die Maßeinheit ist.
Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Linagliptin: Zeit bis zur maximalen gemessenen Konzentration des Analyten im Plasma (Tmax)
Zeitfenster: Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Median des t_max von Linagliptin
Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Linagliptin: λz (Konstante der terminalen Eliminationsrate im Plasma)
Zeitfenster: Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Geometrisches Mittel des λ_z von Linagliptin
Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
t1/2 (terminale Halbwertszeit des Analyten im Plasma)
Zeitfenster: Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Geometrisches Mittel der t1/2 von Linagliptin
Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Linagliptin: MRTpo (mittlere Verweilzeit des Analyten im Körper nach peroraler Verabreichung)
Zeitfenster: Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Geometrisches Mittel des MRTpo von Linagliptin
Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Linagliptin: Scheinbare Clearance des Analyten im Plasma nach extravaskulärer Verabreichung (CL/F)
Zeitfenster: Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Geometrisches Mittel des CL/F von Linagliptin
Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Linagliptin: Scheinbares Verteilungsvolumen während der terminalen Phase nach einer extravaskulären Dosis (Vz/F)
Zeitfenster: Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Geometrisches Mittel des Vz/F von Linagliptin
Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Metformin: AUC0-unendlich
Zeitfenster: Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Geometrisches Mittel der AUC0-Unendlichkeit von Metformin
Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Metformin: Prozentsatz der AUCtz-∞, ermittelt durch Extrapolation
Zeitfenster: Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Geometrisches Mittel des Prozentsatzes der AUCtz-Unendlichkeit von Metformin, wobei Prozentsatz die Maßeinheit ist.
Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Metformin: Tmax
Zeitfenster: Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Median der tmax von Metformin
Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Metformin: λz (Konstante der terminalen Eliminationsrate im Plasma)
Zeitfenster: Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Geometrisches Mittel von λz von Metformin
Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Metformin: t1/2 (terminale Halbwertszeit des Analyten im Plasma)
Zeitfenster: Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Geometrisches Mittel von t1/2 von Metformin
Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Metformin: MRTpo (mittlere Verweilzeit des Analyten im Körper nach peroraler Verabreichung)
Zeitfenster: Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Geometrisches Mittel der MRTpo von Metformin
Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Metformin: CL/F
Zeitfenster: Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Geometrisches Mittel von CL/F von Metformin
Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Metformin: Vz/F
Zeitfenster: Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Geometrisches Mittel von Vz/F von Metformin
Tag 1 bis 35 für Periode 1 und Tag 36 bis 70 für Periode 2
Anomalien im Elektrokardiogramm (EKG), bei Vitalfunktionen, bei körperlichen Befunden oder Laborbefunden
Zeitfenster: Tag 1 bis 4 für Periode 1 und Tag 36 bis 39 für Periode 2
12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG), Vitalzeichen (Blutdruck und Pulsfrequenz), körperlicher Befund und Laboranomalien
Tag 1 bis 4 für Periode 1 und Tag 36 bis 39 für Periode 2
Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Tag 1 bis 4 für Periode 1 und Tag 36 bis 39 für Periode 2
Anzahl der Patienten mit behandlungsbedingten Nebenwirkungen
Tag 1 bis 4 für Periode 1 und Tag 36 bis 39 für Periode 2
Teilnehmer, die die Studie aufgrund eines unerwünschten Ereignisses abgebrochen haben
Zeitfenster: Tag 1 bis 4 für Periode 1 und Tag 36 bis 39 für Periode 2
Anzahl der Teilnehmer, die die Studie aufgrund eines unerwünschten Ereignisses abgebrochen haben
Tag 1 bis 4 für Periode 1 und Tag 36 bis 39 für Periode 2
Beurteilung der Verträglichkeit durch den Prüfer
Zeitfenster: Tag 1 bis 4 für Periode 1 und Tag 36 bis 39 für Periode 2
Qualitative Variable zur Beurteilung der Verträglichkeit durch den Prüfer
Tag 1 bis 4 für Periode 1 und Tag 36 bis 39 für Periode 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1288.6
  • 2010-019291-75 (EudraCT-Nummer: EudraCT)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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