Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden eri linagliptiini/metformiini-yhdistelmätabletin erän suhteellinen hyötyosuus terveillä vapaaehtoisilla

keskiviikko 18. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Kahden eri 2,5 mg:n linagliptiinin / 1000 mg:n metformiinin kiinteän annoksen yhdistelmätabletin (FDC) -erän suhteellinen biologinen hyötyosuus terveillä miehillä ja naispuolisilla vapaaehtoisilla (avoin, satunnaistettu, kerta-annos, kaksisuuntainen risteytys, vaiheen I tutkimus)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden eri 2,5 mg linagliptiini / 1000 mg metformiinin kiinteän annoksen yhdistelmätabletin (FDC) erän suhteellinen hyötyosuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Ingelheim, Saksa
        • 1288.6.1 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet miehet ja naiset seuraavien kriteerien mukaan: Perustuu täydelliseen sairaushistoriaan, mukaan lukien fyysinen tarkastus, elintoiminnot (verenpaine (BP), pulssi (PR)), 12-kytkentäinen EKG, kliiniset laboratoriotutkimukset
  2. Ikä 21-50 vuotta (sis.)
  3. Painoindeksi (BMI) 18,5-29,9 kg/m2 (sis.)
  4. Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen pääsyä hyvän kliinisen käytännön (GCP) ja paikallisen lainsäädännön mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääkärintarkastuksen (mukaan lukien verenpaine, PR ja EKG) havainnot, jotka poikkeavat normaalista ja joilla on kliinistä merkitystä
  2. Kaikki todisteet kliinisesti merkittävästä samanaikaisesta sairaudesta
  3. Ruoansulatuskanavan, maksan, munuaisten, hengitysteiden, sydän- ja verisuonijärjestelmän, aineenvaihdunnan, immunologiset tai hormonaaliset häiriöt
  4. Ruoansulatuskanavan leikkaus (paitsi umpilisäkkeen poisto)
  5. Keskushermoston sairaudet (kuten epilepsia) tai psykiatriset häiriöt tai neurologiset häiriöt
  6. Aiempi ortostaattinen hypotensio, pyörtyminen tai pyörtyminen
  7. Krooniset tai asiaankuuluvat akuutit infektiot
  8. Aiempi allergia tai yliherkkyys (mukaan lukien allergia lääkkeelle tai sen apuaineille)
  9. Lääkkeiden nauttiminen kuukauden sisällä tai alle 10 puoliintumisaikaa vastaavasta lääkkeestä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa
  10. Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä 2 kuukauden sisällä ennen antoa tai kokeen aikana
  11. Tupakoitsija (yli 10 savuketta tai 3 sikaria 3 piippua päivässä)
  12. Alkoholin väärinkäyttö (keskimääräinen kulutus yli 20 g/vrk naisilla ja 30 g/vrk miehillä)
  13. Huumeiden väärinkäyttö
  14. Verenluovutus (yli 100 ml neljän viikon aikana ennen 2. käynnin päivää 1)
  15. Kaikki viitealueen ulkopuolella olevat laboratorioarvot, joilla on kliinistä merkitystä

  16. Kyvyttömyys noudattaa tutkimuspaikan ruokavaliota

    Vain hedelmällisessä iässä oleville naishenkilöille:

  17. Positiivinen raskaustesti, raskaus tai raskauden suunnitteleminen 1 kuukausi ennen tutkimusta tai 2 kuukauden sisällä tutkimuksen päättymisestä
  18. Ei riittävää ehkäisyä 1 kuukausi ennen tutkimusta ja 2 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen, esim. ei mitään seuraavista: implantit, ruiskeet, yhdistelmäehkäisyvalmisteet, hormonaalinen kierukka (kohdunsisäinen laite), seksuaalinen pidättyvyys vähintään 1 kuukauden ajan ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa, kumppani, jolle on tehty vasektomia (vasektomia tehty vähintään 1 vuosi ennen ilmoittautumista), tai kirurginen sterilointi (mukaan lukien kohdunpoisto). Naisia, joilla ei ole vasektomoitua kumppania, jotka eivät ole seksuaalisesti pidättyväisiä tai kirurgisesti steriilejä, pyydetään käyttämään lisäestemenetelmää (esim. kondomi).
  19. Imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Linagliptiini/metformiini (vakioerä)
Kiinteän annoksen yhdistelmätabletti
Lääke: Linagliptiini/metformiini (vakioerä)
Kiinteän annoksen yhdistelmätabletti
Kokeellinen: Linagliptiini/metformiini (sivuerä)
Kiinteän annoksen yhdistelmätabletti
Lääke: Linagliptiini/metformiini (sivuerä)
Kiinteän annoksen yhdistelmätabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Linagliptiini: Suurin mitattu pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Linagliptiinin Cmax:n geometrinen keskiarvo
Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Linagliptiinin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala plasmassa aikavälillä 0-72 tuntia (AUC0-72)
Aikaikkuna: Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Linagliptiinin AUC0-72:n geometrinen keskiarvo
Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Metformiini: Cmax
Aikaikkuna: Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Metformiinin Cmax:n geometrinen keskiarvo
Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Metformiini: AUC0-tz
Aikaikkuna: Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Metformiinin AUC0-tz:n geometrinen keskiarvo
Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Linagliptiini: AUC0-infinity
Aikaikkuna: Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Linagliptiinin AUC0-äärettömyyden geometrinen keskiarvo
Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Linagliptiini: AUCtz-∞:n prosenttiosuus, saatu ekstrapoloinnilla
Aikaikkuna: Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Linagliptiinin AUCtz-∞:n prosenttiosuuden geometrinen keskiarvo, jossa prosentti on mittayksikkö.
Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Linagliptiini: Aika plasmassa olevan analyytin mitattuun enimmäispitoisuuteen (Tmax)
Aikaikkuna: Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Linagliptiinin t_max:n mediaani
Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Linagliptiini: λz (terminaalisen eliminaationopeuden vakio plasmassa)
Aikaikkuna: Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Linagliptiinin λ_z:n geometrinen keskiarvo
Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
t1/2 (analyytin terminaalinen puoliintumisaika plasmassa)
Aikaikkuna: Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Linagliptiinin t1/2:n geometrinen keskiarvo
Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Linagliptiini: MRTpo (analyytin keskimääräinen viipymäaika kehossa oraalisen annon jälkeen)
Aikaikkuna: Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Linagliptiinin MRTpo:n geometrinen keskiarvo
Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Linagliptiini: Analyytin näennäinen puhdistuma plasmassa ekstravaskulaarisen annon jälkeen (CL/F)
Aikaikkuna: Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Linagliptiinin CL/F:n geometrinen keskiarvo
Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Linagliptiini: Näennäinen jakautumistilavuus terminaalivaiheen aikana ekstravaskulaarisen annoksen jälkeen (Vz/F)
Aikaikkuna: Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Linagliptiinin Vz/F:n geometrinen keskiarvo
Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Metformiini: AUC0-infinity
Aikaikkuna: Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Metformiinin AUC0-äärettömyyden geometrinen keskiarvo
Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Metformiini: AUCtz-∞:n prosenttiosuus, saatu ekstrapoloinnilla
Aikaikkuna: Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Metformiinin AUCtz-infinity-prosentin geometrinen keskiarvo, jossa prosentti on mittayksikkö.
Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Metformiini: Tmax
Aikaikkuna: Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Metformiinin tmax:n mediaani
Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Metformiini: λz (terminaalisen eliminaationopeuden vakio plasmassa)
Aikaikkuna: Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Metformiinin λz:n geometrinen keskiarvo
Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Metformiini: t1/2 (analyytin terminaalinen puoliintumisaika plasmassa)
Aikaikkuna: Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Metformiinin t1/2:n geometrinen keskiarvo
Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Metformiini: MRTpo (analyytin keskimääräinen viipymäaika kehossa suun kautta antamisen jälkeen)
Aikaikkuna: Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Metformiinin MRTpo:n geometrinen keskiarvo
Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Metformiini: CL/F
Aikaikkuna: Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Metformiinin CL/F:n geometrinen keskiarvo
Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Metformiini: Vz/F
Aikaikkuna: Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Metformiinin Vz/F:n geometrinen keskiarvo
Päivä 1–35 jaksolle 1 ja päivä 36–70 jaksolle 2
Elektrokardiogrammi (EKG), elintoiminnot, fyysiset löydöt tai laboratoriolöydön poikkeavuudet
Aikaikkuna: Päivät 1-4 jaksolle 1 ja päivät 36-39 jaksolle 2
12-kytkentäinen elektrokardiogrammi (EKG), elintoiminto (verenpaine ja pulssi), fyysinen löydös ja laboratorioarvojen poikkeavuudet
Päivät 1-4 jaksolle 1 ja päivät 36-39 jaksolle 2
Osallistujat, joilla on hoitoa Emergent Haittatapahtumat
Aikaikkuna: Päivät 1-4 jaksolle 1 ja päivät 36-39 jaksolle 2
Niiden potilaiden määrä, joilla on hoitoa edellyttäviä haittavaikutuksia
Päivät 1-4 jaksolle 1 ja päivät 36-39 jaksolle 2
Osallistujat, jotka keskeyttivät kokeilun haittatapahtuman vuoksi
Aikaikkuna: Päivät 1-4 jaksolle 1 ja päivät 36-39 jaksolle 2
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät kokeen haittatapahtuman vuoksi
Päivät 1-4 jaksolle 1 ja päivät 36-39 jaksolle 2
Tutkijan arvio siedettävyydestä
Aikaikkuna: Päivät 1-4 jaksolle 1 ja päivät 36-39 jaksolle 2
Laadullinen muuttuja, joka arvioi tutkijan siedettävyyttä
Päivät 1-4 jaksolle 1 ja päivät 36-39 jaksolle 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 4. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 6. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 7. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1288.6
  • 2010-019291-75 (EudraCT-numero: EudraCT)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia