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Studie zur Bewertung des Wechsels von einem Regime bestehend aus Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxilfumarat-Einzeltabletten (STR) auf Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofovirdisoproxilfumarat STR

19. April 2013 aktualisiert von: Gilead Sciences

Eine Open-Label-Pilotstudie der Phase 2B zur Bewertung des Wechsels von einem Regime bestehend aus einem Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxilfumarat (EFV/FTC/TDF) Einzeltabletten-Regime (STR) zu Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofovirdisoproxilfumarat (FTC/RPV/TDF). ) STR bei virologisch supprimierten, HIV-1-infizierten Probanden

Der Zweck dieser Phase-2b-Studie war die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofovirdisoproxilfumarat (FTC/RPV/TDF) STR nach Umstellung von Efavirenz (EFV)/FTC/TDF STR zu Studienbeginn bei Beibehaltung HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml in Woche 12. HIV-infizierte Patienten wurden aufgenommen, wenn sie ≥ 3 Monate vor Studienbeginn EFV/FTC/TDF erhalten hatten und Sicherheits- oder Verträglichkeitsbedenken (insbesondere EFV-bezogen) hatten Intoleranz) und wollten auf ein alternatives, besser verträgliches Regime umsteigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90814
        • Living Hope Clinical Foundation
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90036
        • Peter J. Ruane MD Inc
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90069
        • Anthony Mills MD, Inc.
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • La Playa Medical Group and Clinical Research
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20009
        • Dupont Circle Physicians Group, P.C.
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20009
        • Whitman Walker Clinic
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20036
        • Capital Medical Associates, PC
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33133
        • The Kinder Medical Group
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Orlando Immunology Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Atlanta ID Group
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Infectious Disease Specialists of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
        • Northstar Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Community Research Initiative of New England
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Vereinigte Staaten, 48072
        • Be Well Medical Center, P.C.
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63139
        • Southampton Healthcare, Inc.
    • Texas
      • Addison, Texas, Vereinigte Staaten, 75001
        • Southwest Infectious Disease Clinical Research, Inc.
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Central Texas Clinical Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Peter Shalit, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen
  • Kontinuierlicher Erhalt von EFV/FTC/TDF für ≥ 3 Monate vor dem Screening-Besuch
  • Plasma-HIV-1-RNA-Konzentrationen (mindestens zwei Messungen) auf nicht nachweisbarem Niveau für ≥ 8 Wochen vor dem Screening-Besuch und HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml beim Screening-Besuch
  • Bei ihrer ersten antiretroviralen Medikamententherapie und kein HIV-1-RNA-Wert > 50 Kopien/ml, gemessen zu zwei aufeinanderfolgenden Zeitpunkten nach dem ersten Erreichen von HIV-RNA < 50 Kopien/ml
  • Hatte vor Beginn von FTC/RPV/TDF einen Genotyp und keine bekannte Resistenz gegen einen der Studienwirkstoffe
  • Normales EKG
  • Lebertransaminasen (AST und ALT) ≤ 5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN)
  • Gesamtbilirubin ≤ 1,5 mg/dL oder normales direktes Bilirubin
  • Angemessene hämatologische Funktion (absolute Neutrophilenzahl ≥ 1.000/mm^3; Blutplättchen ≥ 50.000/mm^3; Hämoglobin ≥ 8,5 g/dL)
  • Serumamylase ≤ 5 x ULN (Personen mit Serumamylase > 5 x ULN sind geeignet, wenn Serumlipase ≤ 5 x ULN)
  • Angemessene Nierenfunktion (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate ≥ 50 ml/min gemäß der Cockcroft-Gault-Formel)
  • Männer und Frauen im gebärfähigen Alter müssen zugestimmt haben, hochwirksame Verhütungsmethoden (zwei getrennte Formen der Empfängnisverhütung, von denen eine eine wirksame Barrieremethode sein muss oder nicht heterosexuell aktiv sein muss, sexuelle Abstinenz praktizieren oder einen vasektomierten Partner haben) vom gesamten Screening abzuhalten die Dauer des Studienzeitraums und für 60 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments.
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Lebenserwartung ≥ 1 Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Eine neue AIDS-definierende Erkrankung, die innerhalb von 21 Tagen vor dem Screening diagnostiziert wurde
  • Frauen, die stillten
  • Positiver Schwangerschaftstest im Serum (Frauen im gebärfähigen Alter)
  • Nachweisliche oder vermutete akute Hepatitis in den 21 Tagen vor Studieneintritt
  • Probanden, die eine medikamentöse Behandlung gegen Hepatitis C erhalten, oder Probanden, die voraussichtlich im Verlauf der Studie eine Behandlung gegen Hepatitis C erhalten werden, oder mit einer Lebererkrankung in der Vorgeschichte
  • Hatte eine dekompensierte Zirrhose
  • Implantierter Defibrillator oder Herzschrittmacher
  • Aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch, der vom Ermittler als potenziell störend für die Compliance des Probanden beurteilt wird
  • Vorgeschichte von Malignität innerhalb der letzten 5 Jahre oder andauernde Malignität außer kutanem Kaposi-Sarkom, Basalzellkarzinom oder reseziertem, nicht-invasivem kutanem Plattenepithelkarzinom
  • Aktive, schwere Infektionen, die innerhalb von 21 Tagen vor Baseline eine parenterale Antibiotika- oder Antimykotikatherapie erfordern
  • Alle Prüfpräparate
  • Fortlaufende Therapie oder erwartete Notwendigkeit, während der Studie Medikamente oder pflanzliche/natürliche Nahrungsergänzungsmittel einzuleiten, die kontraindiziert waren oder nicht zur Verwendung empfohlen wurden, wie im Protokoll angegeben, einschließlich Medikamente, die nicht mit FTC, RPV und TDF verwendet werden sollen; oder Patienten mit bekannten Allergien gegen die Hilfsstoffe von FTC/RPV/TDF STR
  • Die Teilnahme an anderen klinischen Studien ohne vorherige Zustimmung des Sponsors war während der Teilnahme an dieser Studie verboten
  • Behandlung mit immunsuppressiven Therapien oder chemotherapeutischen Mitteln innerhalb von 3 Monaten nach Studienscreening oder voraussichtlicher Erhalt dieser Mittel oder systemischer Steroide während der Studie (z. B. Kortikosteroide, Immunglobuline und andere immun- oder zytokinbasierte Therapien)
  • Jede andere klinische Erkrankung oder vorherige Therapie, die nach Meinung des Prüfarztes dazu führen würde, dass der Proband für die Studie ungeeignet ist oder die Dosierungsanforderungen nicht erfüllen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: FTC/RPV/TDF
Die Teilnehmer wechselten von ihrem bestehenden Behandlungsschema mit EFV/FTC/TDF zu FTC/RPV/TDF STR.
Arzneimittel: FTC/RPV/TDF
Emtricitabin (FTC) 200 mg/Rilpivirin (RPV) 25 mg/Tenofovirdisoproxilfumarat (Tenofovirdisoproxilfumarat (Tenofovir DF; TDF) 300 mg Einzeltabletten-Schema (STR), einmal täglich oral mit einer Mahlzeit verabreicht
Andere Namen:
  • Komplet
  • Eviplera

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml in Woche 12 (FDA-Schnappschussanalyse)
Zeitfenster: Woche 12
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml in Woche 12 wurde mithilfe der FDA-Schnappschussanalyse analysiert.
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml in Woche 24 (FDA-Schnappschussanalyse)
Zeitfenster: Woche 24
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml in Woche 24 wurde mithilfe der FDA-Schnappschussanalyse analysiert.
Woche 24
Prozentsatz der Teilnehmer mit HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml in Woche 48 (FDA-Schnappschussanalyse)
Zeitfenster: Woche 48
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml in Woche 48 wurde mithilfe der FDA-Schnappschussanalyse analysiert.
Woche 48
Plasmakonzentration von RPV und EFV in Woche 1
Zeitfenster: Woche 1
Die mittlere (SD) Plasmakonzentration (ng/ml) von RPV und EFV wurde in Woche 1 gemessen.
Woche 1
Plasmakonzentration von RPV und EFV in Woche 2
Zeitfenster: Woche 2
Die mittlere (SD) Plasmakonzentration (ng/ml) von RPV und EFV wurde in Woche 2 gemessen.
Woche 2
Plasmakonzentration von RPV und EFV in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Die mittlere (SD) Plasmakonzentration (ng/ml) von RPV und EFV wurde in Woche 4 gemessen.
Woche 4
Plasmakonzentration von RPV und EFV in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6
Die mittlere (SD) Plasmakonzentration (ng/ml) von RPV und EFV wurde in Woche 6 gemessen.
Woche 6
Plasmakonzentration von RPV und EFV in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
Die mittlere (SD) Plasmakonzentration (ng/ml) von RPV und EFV wurde in Woche 8 gemessen.
Woche 8
Plasmakonzentration von RPV in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Die mittlere (SD) Plasmakonzentration (ng/ml) von RPV wurde in Woche 12 gemessen.
Woche 12
Plasmakonzentration von EFV in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Die mittlere (SD) Plasmakonzentration (ng/ml) von EFV wurde in Woche 12 gemessen. Nach Woche 12 wurden keine Analysen der EFV-Plasmakonzentrationen durchgeführt
Woche 12
Plasmakonzentration von RPV in Woche 24
Zeitfenster: Woche 24
Die mittlere (SD) Plasmakonzentration (ng/ml) von RPV wurde in Woche 24 gemessen.
Woche 24
Plasmakonzentration von RPV in Woche 36
Zeitfenster: Woche 36
Die mittlere (SD) Plasmakonzentration (ng/ml) von RPV wurde in Woche 36 gemessen.
Woche 36
Plasmakonzentration von RPV in Woche 48
Zeitfenster: Woche 48
Die mittlere (SD) Plasmakonzentration (ng/ml) von RPV wurde in Woche 48 gemessen.
Woche 48

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gilead Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: David Pugatch, MD, Gilead Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. April 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GS-US-264-0111

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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