Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jolla arvioitiin vaihtoa efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävästä yhden tabletin hoito-ohjelmasta (STR) emtrisitabiini/rilpiviriini/tenofoviiridisoproksiilifumaraatti STR-hoitoon

perjantai 19. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Gilead Sciences

Vaiheen 2B avoin pilottitutkimus, jolla arvioitiin siirtymistä efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilifumaraattia (EFV/FTC/TDF) sisältävästä yhden tabletin hoito-ohjelmasta (STR) emtrisitabiini/rilpiviriini/tenofoviiridisoproksiili-disoproksiilin/tenofoviiridisoproksiilin hoito-ohjelmaan ) STR virologisesti tukahdutetuilla, HIV 1 -tartunnan saaneilla henkilöillä

Tämän vaiheen 2b tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida emtrisitabiini/rilpiviriini/tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (FTC/RPV/TDF) STR:n tehoa ja turvallisuutta sen jälkeen, kun efavirentsi (EFV)/FTC/TDF STR:stä lähtötilanteessa vaihdettiin. HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml viikolla 12. HIV-tartunnan saaneet potilaat otettiin mukaan, jos he olivat saaneet EFV/FTC/TDF-hoitoa vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimuksen aloittamista ja heillä oli turvallisuus- tai siedettävyysongelmia (erityisesti EFV:hen liittyviä ongelmia). intoleranssi) ja halusi vaihtaa vaihtoehtoiseen, paremmin siedettävään hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90814
        • Living Hope Clinical Foundation
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
        • Peter J. Ruane MD Inc
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90069
        • Anthony Mills MD, Inc.
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • La Playa Medical Group and Clinical Research
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20009
        • Dupont Circle Physicians Group, P.C.
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20009
        • Whitman Walker Clinic
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20036
        • Capital Medical Associates, PC
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
        • The Kinder Medical Group
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Orlando Immunology Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Atlanta ID Group
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Infectious Disease Specialists of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • Northstar Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Community Research Initiative of New England
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Yhdysvallat, 48072
        • Be Well Medical Center, P.C.
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63139
        • Southampton Healthcare, Inc.
    • Texas
      • Addison, Texas, Yhdysvallat, 75001
        • Southwest Infectious Disease Clinical Research, Inc.
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Central Texas Clinical Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Peter Shalit, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake
  • EFV/FTC/TDF:n saaminen jatkuvasti ≥ 3 kuukauden ajan ennen seulontakäyntiä
  • Plasman HIV-1 RNA -pitoisuudet (vähintään kaksi mittausta) havaitsemattomilla tasoilla ≥ 8 viikkoa ennen seulontakäyntiä ja HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml seulontakäynnillä
  • Heidän ensimmäisellä antiretroviraalisella lääkeohjelmallaan, eikä HIV-1 RNA:ta > 50 kopiota/ml mitattuna kahdessa peräkkäisessä pisteessä sen jälkeen, kun HIV-RNA saavutettiin ensimmäisen kerran < 50 kopiota/ml
  • Hänellä oli genotyyppi ennen FTC/RPV/TDF:n aloittamista eikä tunnettua vastustuskykyä millekään tutkimusaineelle
  • Normaali EKG
  • Maksan transaminaasit (AST ja ALAT) ≤ 5 x normaalin yläraja (ULN)
  • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 mg/dl tai normaali suora bilirubiini
  • Riittävä hematologinen toiminta (absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1000/mm^3; verihiutaleet ≥ 50000/mm^3; hemoglobiini ≥ 8,5 g/dl)
  • Seerumin amylaasi ≤ 5 x ULN (potilaat, joiden seerumin amylaasi > 5 x ULN, ovat kelvollisia, jos seerumin lipaasi ≤ 5 x ULN)
  • Riittävä munuaisten toiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus ≥ 50 ml/min Cockcroft-Gault-kaavan mukaan)
  • Hedelmällisessä iässä olevien miesten ja naisten on täytynyt suostua käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä (kaksi erillistä ehkäisymuotoa, joista toisen on oltava tehokas estemenetelmä tai oltava ei-heteroseksuaalisesti aktiivisia, harjoittavat seksuaalista pidättymistä tai heillä on vasektomoitu kumppani) koko seulonnan ajan. tutkimusjakson keston ja 60 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Elinajanodote ≥ 1 vuosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Uusi AIDSin määrittelevä sairaus, joka on diagnosoitu 21 päivää ennen seulontaa
  • Naiset, jotka imettävät
  • Positiivinen seerumin raskaustesti (hedelmällisessä iässä oleva nainen)
  • Todistettu tai epäilty akuutti hepatiitti 21 päivän aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Koehenkilöt, jotka saavat C-hepatiittia lääkehoitoa, tai henkilöt, joiden odotetaan saavan C-hepatiittihoitoa tutkimuksen aikana tai joilla on aiemmin ollut maksasairaus
  • Hän kärsi dekompensoituneesta kirroosista
  • Implantoitu defibrillaattori tai sydämentahdistin
  • Nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, jonka tutkija arvioi, mahdollisesti häiritsee koehenkilön suostumusta
  • Pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana tai meneillään oleva muu pahanlaatuinen kasvain kuin ihon Kaposin sarkooma, tyvisolusyöpä tai leikattu, ei-invasiivinen ihon levyepiteelikarsinooma
  • Aktiiviset, vakavat infektiot, jotka vaativat parenteraalista antibiootti- tai sienilääkitystä 21 päivän sisällä ennen lähtötilannetta
  • Kaikki tutkimuslääkkeet
  • Meneillään oleva hoito tai odotettu tarve aloittaa lääkkeitä tai yrttejä/luonnollisia lisäravinteita tutkimuksen aikana, jotka olivat vasta-aiheisia tai joita ei suositella käytettäväksi protokollan mukaisesti, mukaan lukien lääkkeet, joita ei saa käyttää FTC:n, RPV:n ja TDF:n kanssa; tai henkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia FTC/RPV/TDF STR:n apuaineille
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin ilman toimeksiantajan ennakkohyväksyntää oli kielletty tähän tutkimukseen osallistumisen aikana
  • Hoito immunosuppressiivisilla hoidoilla tai kemoterapeuttisilla aineilla 3 kuukauden sisällä tutkimusseulonnasta tai näiden aineiden tai systeemisten steroidien saamisen oletetaan saavan tutkimuksen aikana (esim. kortikosteroidit, immunoglobuliinit ja muut immuuni- tai sytokiinipohjaiset hoidot)
  • Mikä tahansa muu kliininen tila tai aikaisempi hoito, joka tutkijan mielestä tekisi koehenkilöstä sopimattoman tutkimukseen tai ei pysty noudattamaan annostusvaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: FTC/RPV/TDF
Osallistujat vaihtoivat nykyisestä EFV/FTC/TDF-hoito-ohjelmastaan ​​FTC/RPV/TDF STR:ään.
Lääke: FTC/RPV/TDF
Emtrisitabiini (FTC) 200 mg/rilpiviriini (RPV) 25 mg/tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (tenofoviiri DF; TDF) 300 mg yhden tabletin hoito-ohjelma (STR) suun kautta aterian yhteydessä kerran päivässä
Muut nimet:
  • Complera
  • Eviplera

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla HIV-1-RNA oli < 50 kopiota/ml viikolla 12 (FDA:n tilannekuva-analyysi)
Aikaikkuna: Viikko 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HIV-1 RNA:ta < 50 kopiota/ml viikolla 12, analysoitiin käyttämällä FDA:n tilannekuva-analyysiä.
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml viikolla 24 (FDA Snapshot Analysis)
Aikaikkuna: Viikko 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HIV-1 RNA:ta < 50 kopiota/ml viikolla 24, analysoitiin käyttämällä FDA:n tilannekuva-analyysiä.
Viikko 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml viikolla 48 (FDA Snapshot Analysis)
Aikaikkuna: Viikko 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HIV-1 RNA:ta < 50 kopiota/ml viikolla 48, analysoitiin käyttämällä FDA:n tilannekuva-analyysiä.
Viikko 48
Plasman RPV- ja EFV-pitoisuus viikolla 1
Aikaikkuna: Viikko 1
RPV:n ja EFV:n keskimääräinen (SD) plasmapitoisuus (ng/ml) mitattiin viikolla 1.
Viikko 1
Plasman RPV- ja EFV-pitoisuus viikolla 2
Aikaikkuna: Viikko 2
RPV:n ja EFV:n keskimääräinen (SD) plasmapitoisuus (ng/ml) mitattiin viikolla 2.
Viikko 2
Plasman RPV- ja EFV-pitoisuus viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
RPV:n ja EFV:n keskimääräinen (SD) plasmapitoisuus (ng/ml) mitattiin viikolla 4.
Viikko 4
Plasman RPV- ja EFV-pitoisuus viikolla 6
Aikaikkuna: Viikko 6
RPV:n ja EFV:n keskimääräinen (SD) plasmapitoisuus (ng/ml) mitattiin viikolla 6.
Viikko 6
Plasman RPV- ja EFV-pitoisuus viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
RPV:n ja EFV:n keskimääräinen (SD) plasmapitoisuus (ng/ml) mitattiin viikolla 8.
Viikko 8
Plasman RPV-pitoisuus viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
RPV:n keskimääräinen (SD) plasmapitoisuus (ng/ml) mitattiin viikolla 12.
Viikko 12
Plasman EFV-pitoisuus viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
EFV:n keskimääräinen (SD) plasmapitoisuus (ng/ml) mitattiin viikolla 12. EFV:n plasmapitoisuuksia ei analysoitu viikon 12 jälkeen
Viikko 12
Plasman RPV-pitoisuus viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
RPV:n keskimääräinen (SD) plasmapitoisuus (ng/ml) mitattiin viikolla 24.
Viikko 24
Plasman RPV-pitoisuus viikolla 36
Aikaikkuna: Viikko 36
RPV:n keskimääräinen (SD) plasmapitoisuus (ng/ml) mitattiin viikolla 36.
Viikko 36
Plasman RPV-pitoisuus viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
RPV:n keskimääräinen (SD) plasmapitoisuus (ng/ml) mitattiin viikolla 48.
Viikko 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Gilead Sciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: David Pugatch, MD, Gilead Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 27. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 31. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 26. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GS-US-264-0111

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia