Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirksamkeit von Hydrotherapie-Übungen bei der Rehabilitation von Hemiplegie-Patienten (hydro)

12. Juli 2019 aktualisiert von: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Der Zweck dieser aktuellen prospektiven Studie ist die Bewertung und der Vergleich der Wirkungen eines Hydrotherapie-Übungsprogramms mit einem konventionellen landgestützten Übungsprogramm bei Personen mit Hemiplegie. Beide Übungsinterventionen zielen auf die Verbesserung der Körperhaltung, des Gleichgewichts und der Belastbarkeit ab. Die Patienten wurden nach Gleichgewichtsfunktion (Berg-Balance-Scale-Score) und Alter (Alter < 59 und > 60 Jahre) in die Hydrotherapie- oder konventionelle Therapiegruppe randomisiert. Die körperliche Untersuchung bestand aus (1) einer Wiederherstellung der motorischen Funktion der unteren Extremitäten des paretischen Seitenscores gemäß der 6-stufigen Brunnström-Skala, (2) der Stärke der hemiplegischen Extremitäten, gemessen anhand des Motricity Index, (3) der Stärke der Fußheber und Plantarflexoren durch manuelle Muskeltests, (4) die Spastik des Sprunggelenks durch die modifizierte Ashworth-Skala, (5) die Rumpffunktion durch den Rumpfkontrolltest, (6) die posturale Kontrolle, bewertet durch die Postural Assessment Scale for Stroke Patients und (7 ) der funktionale Status, gemessen mit dem Functional Independence Measure. Die Haltungsschwankung wurde mit einer Druckplattform unter Verwendung der Variablen der Verschiebungen des Druckzentrums (COP) in mediolateraler (ML) und anteroposteriorer (AP) Richtung bewertet. Die Ergebnisse werden mit dem Statistikprogramm SPSS gesammelt und ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Ioannina, Griechenland
        • University Hospital of Ioannina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hemiplegie oder Hemiparese nach Schlaganfall oder Schädel-Hirn-Trauma
  • mindestens 6 Monate nach einem Schlaganfall aufgrund eines einzelnen zerebrovaskulären Vorfalls
  • selbstständiges Gehen (mit oder ohne Hilfsmittel)
  • klinisch stabil

Ausschlusskriterien:

  • instabile Herzzustände
  • Epilepsie
  • Harn- oder Stuhlinkontinenz
  • offene Wunden
  • signifikante Muskel-Skelett-Probleme in den unteren Extremitäten aufgrund anderer Erkrankungen als Schlaganfall
  • Alzheimer
  • Parkinson-Krankheit
  • Polyneuropathie
  • vestibuläre Störungen
  • aktuelle Teilnahme an einem Übungsprogramm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Hydrokinesiotherapie
Ein 6-wöchiges wasserbasiertes Trainingsprogramm, das sich auf Gleichgewichts- und Gewichtsbelastungsübungen konzentriert (3 Tage die Woche für 1 Stunde pro Sitzung)
Verfahren: Hydrokinesiotherapie-Intervention
Die Hydrotherapie-Übungsintervention bestand aus 5 Minuten Aufwärmen, 10 Minuten Dehnungsübungen für die unteren Extremitäten, 10 Minuten Kräftigungsübungen für die unteren Extremitäten, 20 Minuten Gleichgewichts- und Gangtraining (Wassergehen, Laufen, Seitwärtstreten), 5 Minuten ein leichtes Cool Down (auf der Stelle marschieren) und 10 Minuten sanftes Dehnen im Wasser.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle Trainingsintervention
Ein 6-wöchiges Trainingsprogramm an Land, das sich auf Gleichgewichts- und Gewichtsübungen konzentriert (3 Tage die Woche für 1 Stunde pro Sitzung)
Verfahren: Übungsintervention an Land
Die konventionelle Übungsintervention verwendete keine Übungen auf Wasserbasis, sondern Übungen an Land. Das Trainingsprogramm bestand aus 5 Minuten Aufwärmen, 10 Minuten Dehnübungen für die unteren Extremitäten, 10 Minuten Kräftigungsübungen für die unteren Extremitäten, 20 Minuten Gleichgewichts- und Gangtraining (Gehen, Seitschritt), 5 Minuten leichtes Abkühlen , und 10 Minuten sanftes Strecken aus dem Wasser.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Haltungs- und Sitzgleichgewichts nach sechs Wochen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
Posturales Gleichgewicht und Belastbarkeit gemessen durch vertikale Bodenreaktionskraft beim Stehen, Sitzen und vier Stehaufgaben (Aufstehen von einem Stuhl und Gewichtsverlagerung nach vorne, hinten und seitlich)
Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewichtsänderung nach sechs Wochen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
Berg-Balance-Score
Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
Veränderung der Spastik nach sechs Wochen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
mit Ashworth-Test
Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
Veränderung der Beinkraft nach 6 Wochen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
6-stufige Brunnstrom-Skala
Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
Wechsel der Rumpfkontrolle nach 6 Wochen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
Trunk-Control-Test (TCT)
Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
Funktionswechsel nach 6 Wochen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
Funktionelles Unabhängigkeitsmaß (FIM)
Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
Veränderung der Beinbewegung nach 6 Wochen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
Motorizitätsindex
Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
Haltungswechsel nach 6 Wochen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
Haltungsbewertungsskala für Schlaganfallpatienten (PASS)
Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Ioannina

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Avraam Ploumis, University Hospital, Ioannina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Oktober 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 275/2011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten