Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ćwiczeń hydroterapeutycznych w rehabilitacji pacjentów z porażeniem połowiczym (hydro)

12 lipca 2019 zaktualizowane przez: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Celem tego obecnego prospektywnego badania jest ocena i porównanie efektów programu ćwiczeń hydroterapii z konwencjonalnym programem ćwiczeń na lądzie u osób z porażeniem połowiczym. Obie interwencje ruchowe mają na celu poprawę postawy, równowagi i zdolności do obciążania. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grup hydroterapii lub terapii konwencjonalnej w zależności od funkcji równowagi (wynik w skali Berg Balance Scale) oraz wieku (wiek <59 i >60 lat). Badanie fizykalne obejmowało (1) powrót funkcji motorycznych kończyn dolnych w skali niedowładnej strony bocznej według 6-stopniowej skali Brunnstroma, (2) siłę kończyny połowiczoporażeniowej mierzoną za pomocą wskaźnika motorycznego, (3) siłę zginaczy grzbietowych stawu skokowego i zginaczy podeszwowych za pomocą manualnych testów mięśni, (4) spastyczność kostki za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha, (5) funkcję tułowia za pomocą testu kontroli tułowia, (6) kontrolę postawy ocenianą za pomocą skali oceny postawy dla pacjentów z udarem oraz (7) ) status funkcjonalny mierzony Miarą Niezależności Funkcjonalnej. Kołysanie posturalne oceniano za pomocą platformy naciskowej, stosując zmienne przemieszczeń środka nacisku (COP) w kierunku przyśrodkowo-bocznym (ML) i przednio-tylnym (AP). Wyniki zostaną zebrane i ocenione za pomocą programu statystycznego SPSS.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Ioannina, Grecja
        • University Hospital of Ioannina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • porażenie połowicze lub niedowład połowiczy po udarze lub urazowym uszkodzeniu mózgu
  • co najmniej 6 miesięcy po udarze od pojedynczego incydentu naczyniowo-mózgowego
  • niezależny w chodzeniu (z urządzeniem wspomagającym lub bez)
  • stabilny klinicznie

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilne choroby serca
  • padaczka
  • nietrzymanie moczu lub kału
  • otwarte rany
  • poważne problemy z układem mięśniowo-szkieletowym kończyn dolnych spowodowane stanami innymi niż udar
  • Alzheimera
  • Choroba Parkinsona
  • polineuropatia
  • zaburzenia przedsionkowe
  • bieżący udział w programie ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Hydrokinezyterapia
6-tygodniowy program ćwiczeń na bazie wody, który skupiał się na ćwiczeniach równowagi i obciążania (3 dni w tygodniu po 1 godzinę sesji)
Procedura: Hydrokinezyterapia Interwencja
Terapia hydroterapeutyczna składała się z 5 minut rozgrzewki, 10 minut ćwiczeń rozciągających kończyn dolnych, 10 minut ćwiczeń wzmacniających kończyny dolne, 20 minut treningu równowagi i chodu (chodzenie po wodzie, bieganie, stąpanie bokiem), 5 minut lekkie ochłonięcie (marsz w miejscu) i 10 minut delikatnego rozciągania w wodzie.
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalna interwencja ruchowa
6-tygodniowy program ćwiczeń na lądzie, który skupiał się na ćwiczeniach równowagi i obciążania (3 dni w tygodniu przez 1 godzinę sesji)
Procedura: Interwencja ćwiczeń na lądzie
Konwencjonalna interwencja ćwiczeniowa nie wykorzystywała ćwiczeń na wodzie, ale ćwiczenia na lądzie. Program ćwiczeń składał się z 5 minut rozgrzewki, 10 minut ćwiczeń rozciągających kończyn dolnych, 10 minut ćwiczeń wzmacniających kończyny dolne, 20 minut treningu równowagi i chodu (chód, stąpanie w bok), 5 minut lekkiego wyciszenia i 10 minut delikatnego rozciągania się z wody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana równowagi postawy i siedzenia po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: W momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowo) i po 6 tygodniach
Równowaga posturalna i zdolność do przenoszenia ciężarów mierzona pionową siłą reakcji podłoża podczas stania, siedzenia i czterech zadań stojących (podnoszenie się z krzesła i przenoszenie ciężaru do przodu, do tyłu i na boki)
W momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowo) i po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana równowagi po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: W momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowo) i po 6 tygodniach
Wynik równowagi Berga
W momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowo) i po 6 tygodniach
Zmiana spastyczności po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: W momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowo) i po 6 tygodniach
z testem Ashwortha
W momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowo) i po 6 tygodniach
Zmiana siły nóg po 6 tygodniach
Ramy czasowe: W momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowo) i po 6 tygodniach
6-stopniowa skala Brunnstroma
W momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowo) i po 6 tygodniach
Zmiana kontroli tułowia po 6 tygodniach
Ramy czasowe: W momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowo) i po 6 tygodniach
Test kontroli tułowia (TCT)
W momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowo) i po 6 tygodniach
Zmiana funkcji w 6 tygodniu
Ramy czasowe: W momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowo) i po 6 tygodniach
Funkcjonalna Miara Niezależności (FIM)
W momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowo) i po 6 tygodniach
Zmiana ruchu nóżki w 6 tygodniu
Ramy czasowe: W momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowo) i po 6 tygodniach
Indeks motoryczności
W momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowo) i po 6 tygodniach
Zmiana postawy w 6 tygodniu
Ramy czasowe: W momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowo) i po 6 tygodniach
Skala oceny postawy u pacjenta z udarem mózgu (PASS)
W momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowo) i po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Ioannina

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Avraam Ploumis, University Hospital, Ioannina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 października 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 275/2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami