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Induktions- und Erhaltungsstudie von BMS-936557 bei Patienten mit mittelschwerem bis schwer aktivem Morbus Crohn

23. September 2015 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-IIa-Studie zur Bewertung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit der Induktions- und Erhaltungstherapie mit BMS-936557 bei Patienten mit aktivem Morbus Crohn

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob BMS-936557 zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn bei Patienten wirksam ist, die unzureichend auf die konventionelle Therapie des Morbus Crohn angesprochen haben und/oder diese nicht vertragen haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Anti-IP10: Anti-Interferon-induzierbarer Ligand 10

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
121

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussel, Belgien, 1090
        • Local Institution
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Local Institution
  • Frankreich
      • Amiens Cedex 1, Frankreich, 80054
        • Local Institution
      • Clichy, Frankreich, 92110
        • Local Institution
      • Nice, Frankreich, 06200
        • Local Institution
      • Pessac, Frankreich, 33064
        • Local Institution
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • Local Institution
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankreich, 54511
        • Local Institution
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31048
        • Local Institution
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Local Institution
      • Nazareth, Israel, 16100
        • Local Institution
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Local Institution
      • Rzeszow, Polen, 35-068
        • Local Institution
      • Warszawa, Polen, 02-507
        • Local Institution
      • Warszawa, Polen, 03-580
        • Local Institution
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • University of Puerto Rico School of Medicine
  • Südafrika
    • Kwa Zulu Natal
      • Overport, Kwa Zulu Natal, Südafrika, 4091
        • Local Institution
    • Western Cape
      • Claremont, Western Cape, Südafrika, 7708
        • Local Institution
      • Panorama, Western Cape, Südafrika, 7506
        • Local Institution
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Local Institution
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Local Institution
      • Budapest, Ungarn, H-1115
        • Local Institution
      • Debrecen, Ungarn, 4012
        • Local Institution
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Southern California Medical Gastroenterology Group
    • Florida
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
        • Shafran Gasteroenterology Center
    • Louisiana
      • Hammond, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70403
        • Gastroenterology Research Of New Orleans
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten, 20815
        • Metropolitan Gastroenterology Group, Pc, Chevy Chase Cr
    • Missouri
      • Lees Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64064
        • Midwest Center For Clinical Research
    • New York
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Consultants for Clinical Research
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Probanden mit bestätigtem Morbus Crohn (CD) seit mindestens 3 Monaten
  • Mittelschwere bis schwere aktive Zöliakie gemäß Morbus Crohn-Aktivitätsindex (CDAI) 220 bis 450
  • In der Vergangenheit unzureichendes Ansprechen und/oder Unverträglichkeit auf ≥ 1 der konventionellen Therapie (Immunsuppressiva, Kortikosteroide und/oder zugelassene biologische Therapie)

Ausschlusskriterien:

  • Colitis ulcerosa (UC) oder unbestimmte Colitis
  • Kurzdarmsyndrom
  • Bekannte Striktur oder nicht entzündliche Stenose, die zu Obstruktionssymptomen führt
  • Aktuelles Stoma oder aktueller Bedarf an Kolostomie oder Ileostomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kohorte 1: Einführung
Placebo
Arzneimittel: Placebo
Normale Kochsalzlösung, intravenös (IV), 0 mg, einmal wöchentlich in der ersten Woche und danach alle zwei Wochen, 11 Wochen lang
Arzneimittel: Placebo
Kochsalzlösung, intravenös, 0 mg, alle zwei Wochen, bis zu 337 Tage
Experimental: Kohorte 2: Einführung
Anti-IP-10-Antikörper
Arzneimittel: BMS-936557 (Anti-IP-10-Antikörper)
Lösung zur intravenösen Verabreichung, intravenös, 10 mg/kg, einmal wöchentlich in der ersten Woche und danach alle zwei Wochen, 11 Wochen lang
Andere Namen:
  • Anti-IP-10-Antikörper
Arzneimittel: BMS-936557 (Anti-IP-10-Antikörper)
Lösung zur intravenösen Verabreichung, intravenös, 20 mg/kg, einmal wöchentlich in der ersten Woche und danach alle zwei Wochen, 11 Wochen lang
Andere Namen:
  • Anti-IP-10-Antikörper
Arzneimittel: BMS-936557 (Anti-IP-10-Antikörper)
Lösung zur intravenösen Verabreichung, intravenös, 7,5 mg/kg, alle zwei Wochen, bis zu 337 Tage
Arzneimittel: BMS-936557 (Anti-IP-10-Antikörper)
Lösung zur intravenösen Verabreichung, intravenös, 15 mg/kg, alle zwei Wochen, bis zu 337 Tage
Arzneimittel: BMS-936557 (Anti-IP-10-Antikörper)
Lösung zur intravenösen Verabreichung, intravenös, 15 mg/kg oder optimale Dosis, alle zwei Wochen, offen
Experimental: Kohorte 3: Einführung
Anti-IP-10-Antikörper
Arzneimittel: BMS-936557 (Anti-IP-10-Antikörper)
Lösung zur intravenösen Verabreichung, intravenös, 10 mg/kg, einmal wöchentlich in der ersten Woche und danach alle zwei Wochen, 11 Wochen lang
Andere Namen:
  • Anti-IP-10-Antikörper
Arzneimittel: BMS-936557 (Anti-IP-10-Antikörper)
Lösung zur intravenösen Verabreichung, intravenös, 20 mg/kg, einmal wöchentlich in der ersten Woche und danach alle zwei Wochen, 11 Wochen lang
Andere Namen:
  • Anti-IP-10-Antikörper
Arzneimittel: BMS-936557 (Anti-IP-10-Antikörper)
Lösung zur intravenösen Verabreichung, intravenös, 7,5 mg/kg, alle zwei Wochen, bis zu 337 Tage
Arzneimittel: BMS-936557 (Anti-IP-10-Antikörper)
Lösung zur intravenösen Verabreichung, intravenös, 15 mg/kg, alle zwei Wochen, bis zu 337 Tage
Arzneimittel: BMS-936557 (Anti-IP-10-Antikörper)
Lösung zur intravenösen Verabreichung, intravenös, 15 mg/kg oder optimale Dosis, alle zwei Wochen, offen
Experimental: Kohorte 1: Wartung
Placebo
Arzneimittel: Placebo
Normale Kochsalzlösung, intravenös (IV), 0 mg, einmal wöchentlich in der ersten Woche und danach alle zwei Wochen, 11 Wochen lang
Arzneimittel: Placebo
Kochsalzlösung, intravenös, 0 mg, alle zwei Wochen, bis zu 337 Tage
Experimental: Kohorte 2: Wartung
Anti-IP-10-Antikörper
Arzneimittel: BMS-936557 (Anti-IP-10-Antikörper)
Lösung zur intravenösen Verabreichung, intravenös, 10 mg/kg, einmal wöchentlich in der ersten Woche und danach alle zwei Wochen, 11 Wochen lang
Andere Namen:
  • Anti-IP-10-Antikörper
Arzneimittel: BMS-936557 (Anti-IP-10-Antikörper)
Lösung zur intravenösen Verabreichung, intravenös, 20 mg/kg, einmal wöchentlich in der ersten Woche und danach alle zwei Wochen, 11 Wochen lang
Andere Namen:
  • Anti-IP-10-Antikörper
Arzneimittel: BMS-936557 (Anti-IP-10-Antikörper)
Lösung zur intravenösen Verabreichung, intravenös, 7,5 mg/kg, alle zwei Wochen, bis zu 337 Tage
Arzneimittel: BMS-936557 (Anti-IP-10-Antikörper)
Lösung zur intravenösen Verabreichung, intravenös, 15 mg/kg, alle zwei Wochen, bis zu 337 Tage
Arzneimittel: BMS-936557 (Anti-IP-10-Antikörper)
Lösung zur intravenösen Verabreichung, intravenös, 15 mg/kg oder optimale Dosis, alle zwei Wochen, offen
Experimental: Kohorte 3: Wartung
Anti-IP-10-Antikörper
Arzneimittel: BMS-936557 (Anti-IP-10-Antikörper)
Lösung zur intravenösen Verabreichung, intravenös, 10 mg/kg, einmal wöchentlich in der ersten Woche und danach alle zwei Wochen, 11 Wochen lang
Andere Namen:
  • Anti-IP-10-Antikörper
Arzneimittel: BMS-936557 (Anti-IP-10-Antikörper)
Lösung zur intravenösen Verabreichung, intravenös, 20 mg/kg, einmal wöchentlich in der ersten Woche und danach alle zwei Wochen, 11 Wochen lang
Andere Namen:
  • Anti-IP-10-Antikörper
Arzneimittel: BMS-936557 (Anti-IP-10-Antikörper)
Lösung zur intravenösen Verabreichung, intravenös, 7,5 mg/kg, alle zwei Wochen, bis zu 337 Tage
Arzneimittel: BMS-936557 (Anti-IP-10-Antikörper)
Lösung zur intravenösen Verabreichung, intravenös, 15 mg/kg, alle zwei Wochen, bis zu 337 Tage
Arzneimittel: BMS-936557 (Anti-IP-10-Antikörper)
Lösung zur intravenösen Verabreichung, intravenös, 15 mg/kg oder optimale Dosis, alle zwei Wochen, offen
Experimental: Kohorte 1: Open Label
Anti-IP-10-Antikörper
Arzneimittel: BMS-936557 (Anti-IP-10-Antikörper)
Lösung zur intravenösen Verabreichung, intravenös, 10 mg/kg, einmal wöchentlich in der ersten Woche und danach alle zwei Wochen, 11 Wochen lang
Andere Namen:
  • Anti-IP-10-Antikörper
Arzneimittel: BMS-936557 (Anti-IP-10-Antikörper)
Lösung zur intravenösen Verabreichung, intravenös, 20 mg/kg, einmal wöchentlich in der ersten Woche und danach alle zwei Wochen, 11 Wochen lang
Andere Namen:
  • Anti-IP-10-Antikörper
Arzneimittel: BMS-936557 (Anti-IP-10-Antikörper)
Lösung zur intravenösen Verabreichung, intravenös, 7,5 mg/kg, alle zwei Wochen, bis zu 337 Tage
Arzneimittel: BMS-936557 (Anti-IP-10-Antikörper)
Lösung zur intravenösen Verabreichung, intravenös, 15 mg/kg, alle zwei Wochen, bis zu 337 Tage
Arzneimittel: BMS-936557 (Anti-IP-10-Antikörper)
Lösung zur intravenösen Verabreichung, intravenös, 15 mg/kg oder optimale Dosis, alle zwei Wochen, offen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Remission (CDAI-Score von <150)
Zeitfenster: Woche 11
CDAI: Morbus Crohn-Aktivitätsindex
Woche 11

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Probanden in klinischer Remission (definiert durch einen absoluten CDAI-Score < 150)
Zeitfenster: Woche 7 und Woche 11
Woche 7 und Woche 11
Anteil der Probanden mit klinischem Ansprechen (definiert als Verringerung des CDAI-Scores gegenüber dem Ausgangswert um ≥ 100 Punkte oder ein absoluter CDAI-Score von < 150)
Zeitfenster: Woche 7 und Woche 11
Woche 7 und Woche 11
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zu entzündlichen Darmerkrankungen (IBDQ)
Zeitfenster: Woche 11
Woche 11
Sicherheit von BMS-936557 in der Einführungsphase, definiert durch den Anteil der Probanden, die über UE, SAEs, UE, die zum Abbruch führten, und deutlich abnormale Laborwerte berichteten
Zeitfenster: Woche 11
AE – Unerwünschtes Ereignis SAE – Schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis
Woche 11

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. September 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IM129-008
  • 2011-002981-19 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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