Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BMS-936557:n induktio- ja ylläpitotutkimus potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikeasti aktiivinen Crohnin tauti

keskiviikko 23. syyskuuta 2015 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Vaihe IIa, kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus BMS-936557:n induktio- ja ylläpitohoidon kliinisen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on aktiivinen Crohnin tauti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko BMS-936557 tehokas keskivaikean tai vaikeasti aktiivisen Crohnin taudin hoidossa potilailla, joilla ei ole ollut riittävää vastetta ja/tai intoleranssi tavanomaiseen Crohnin taudin hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Anti-IP10: Interferonilla indusoituva ligandi 10

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
121

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1090
        • Local Institution
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Local Institution
  • Etelä-Afrikka
    • Kwa Zulu Natal
      • Overport, Kwa Zulu Natal, Etelä-Afrikka, 4091
        • Local Institution
    • Western Cape
      • Claremont, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7708
        • Local Institution
      • Panorama, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7506
        • Local Institution
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31048
        • Local Institution
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Local Institution
      • Nazareth, Israel, 16100
        • Local Institution
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • University of Puerto Rico School of Medicine
  • Puola
      • Krakow, Puola, 31-501
        • Local Institution
      • Rzeszow, Puola, 35-068
        • Local Institution
      • Warszawa, Puola, 02-507
        • Local Institution
      • Warszawa, Puola, 03-580
        • Local Institution
  • Ranska
      • Amiens Cedex 1, Ranska, 80054
        • Local Institution
      • Clichy, Ranska, 92110
        • Local Institution
      • Nice, Ranska, 06200
        • Local Institution
      • Pessac, Ranska, 33064
        • Local Institution
      • Rouen, Ranska, 76031
        • Local Institution
      • Vandoeuvre Les Nancy, Ranska, 54511
        • Local Institution
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1083
        • Local Institution
      • Budapest, Unkari, 1088
        • Local Institution
      • Budapest, Unkari, H-1115
        • Local Institution
      • Debrecen, Unkari, 4012
        • Local Institution
  • Yhdysvallat
    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Southern California Medical Gastroenterology Group
    • Florida
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • Shafran Gasteroenterology Center
    • Louisiana
      • Hammond, Louisiana, Yhdysvallat, 70403
        • Gastroenterology Research Of New Orleans
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
        • Metropolitan Gastroenterology Group, Pc, Chevy Chase Cr
    • Missouri
      • Lees Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
        • Midwest Center For Clinical Research
    • New York
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Consultants for Clinical Research
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on vahvistettu Crohnin tauti (CD) vähintään 3 kuukauden ajan
  • Keskivaikea tai vaikea aktiivinen CD Crohnin taudin aktiivisuusindeksin (CDAI) 220-450 mukaan
  • sinulla on aiemmin ollut riittämätön vaste ja/tai intoleranssi ≥ yhdelle tavanomaiselle hoidolle (immunosuppressantit, kortikosteroidit ja/tai hyväksytty biologinen hoito)

Poissulkemiskriteerit:

  • Haavainen paksusuolitulehdus (UC) tai epämääräinen paksusuolitulehdus
  • Lyhyen suolen oireyhtymä
  • Tunnettu ahtauma tai ei-inflammatorinen ahtauma, joka johtaa tukosoireisiin
  • Nykyinen avanne tai nykyinen koolostoman tai ileostoman tarve

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kohortti 1: Induktio
Plasebo
Lääke: Plasebo
Normaali suolaliuos, suonensisäinen (IV), 0 mg, kerran viikossa ensimmäisen viikon ajan ja joka toinen viikko sen jälkeen, 11 viikkoa
Lääke: Plasebo
Normaali suolaliuos, suonensisäinen, 0 mg, Joka toinen viikko, Jopa 337 päivää
Kokeellinen: Kohortti 2: Induktio
Anti-IP-10 vasta-aine
Lääke: BMS-936557 (Anti-IP-10-vasta-aine)
Suonensisäinen liuos, 10 mg/kg, kerran viikossa ensimmäisen viikon ajan ja sen jälkeen joka toinen viikko, 11 viikkoa
Muut nimet:
  • Anti-IP-10 vasta-aine
Lääke: BMS-936557 (Anti-IP-10-vasta-aine)
Suonensisäinen liuos, 20 mg/kg, kerran viikossa ensimmäisen viikon ajan ja sen jälkeen joka toinen viikko, 11 viikkoa
Muut nimet:
  • Anti-IP-10 vasta-aine
Lääke: BMS-936557 (Anti-IP-10-vasta-aine)
Liuos laskimonsisäiseen, 7,5 mg/kg, Joka toinen viikko, Jopa 337 päivää
Lääke: BMS-936557 (Anti-IP-10-vasta-aine)
Liuos suonensisäiseen antoon, suonensisäinen, 15 mg/kg, Joka toinen viikko, Jopa 337 päivää
Lääke: BMS-936557 (Anti-IP-10-vasta-aine)
Liuos suonensisäiseen antoon, suonensisäinen, 15 mg/kg tai optimaalinen annos, Joka toinen viikko, Avoinna
Kokeellinen: Kohortti 3: Induktio
Anti-IP-10 vasta-aine
Lääke: BMS-936557 (Anti-IP-10-vasta-aine)
Suonensisäinen liuos, 10 mg/kg, kerran viikossa ensimmäisen viikon ajan ja sen jälkeen joka toinen viikko, 11 viikkoa
Muut nimet:
  • Anti-IP-10 vasta-aine
Lääke: BMS-936557 (Anti-IP-10-vasta-aine)
Suonensisäinen liuos, 20 mg/kg, kerran viikossa ensimmäisen viikon ajan ja sen jälkeen joka toinen viikko, 11 viikkoa
Muut nimet:
  • Anti-IP-10 vasta-aine
Lääke: BMS-936557 (Anti-IP-10-vasta-aine)
Liuos laskimonsisäiseen, 7,5 mg/kg, Joka toinen viikko, Jopa 337 päivää
Lääke: BMS-936557 (Anti-IP-10-vasta-aine)
Liuos suonensisäiseen antoon, suonensisäinen, 15 mg/kg, Joka toinen viikko, Jopa 337 päivää
Lääke: BMS-936557 (Anti-IP-10-vasta-aine)
Liuos suonensisäiseen antoon, suonensisäinen, 15 mg/kg tai optimaalinen annos, Joka toinen viikko, Avoinna
Kokeellinen: Kohortti 1: Huolto
Plasebo
Lääke: Plasebo
Normaali suolaliuos, suonensisäinen (IV), 0 mg, kerran viikossa ensimmäisen viikon ajan ja joka toinen viikko sen jälkeen, 11 viikkoa
Lääke: Plasebo
Normaali suolaliuos, suonensisäinen, 0 mg, Joka toinen viikko, Jopa 337 päivää
Kokeellinen: Kohortti 2: Huolto
Anti-IP-10 vasta-aine
Lääke: BMS-936557 (Anti-IP-10-vasta-aine)
Suonensisäinen liuos, 10 mg/kg, kerran viikossa ensimmäisen viikon ajan ja sen jälkeen joka toinen viikko, 11 viikkoa
Muut nimet:
  • Anti-IP-10 vasta-aine
Lääke: BMS-936557 (Anti-IP-10-vasta-aine)
Suonensisäinen liuos, 20 mg/kg, kerran viikossa ensimmäisen viikon ajan ja sen jälkeen joka toinen viikko, 11 viikkoa
Muut nimet:
  • Anti-IP-10 vasta-aine
Lääke: BMS-936557 (Anti-IP-10-vasta-aine)
Liuos laskimonsisäiseen, 7,5 mg/kg, Joka toinen viikko, Jopa 337 päivää
Lääke: BMS-936557 (Anti-IP-10-vasta-aine)
Liuos suonensisäiseen antoon, suonensisäinen, 15 mg/kg, Joka toinen viikko, Jopa 337 päivää
Lääke: BMS-936557 (Anti-IP-10-vasta-aine)
Liuos suonensisäiseen antoon, suonensisäinen, 15 mg/kg tai optimaalinen annos, Joka toinen viikko, Avoinna
Kokeellinen: Kohortti 3: Huolto
Anti-IP-10 vasta-aine
Lääke: BMS-936557 (Anti-IP-10-vasta-aine)
Suonensisäinen liuos, 10 mg/kg, kerran viikossa ensimmäisen viikon ajan ja sen jälkeen joka toinen viikko, 11 viikkoa
Muut nimet:
  • Anti-IP-10 vasta-aine
Lääke: BMS-936557 (Anti-IP-10-vasta-aine)
Suonensisäinen liuos, 20 mg/kg, kerran viikossa ensimmäisen viikon ajan ja sen jälkeen joka toinen viikko, 11 viikkoa
Muut nimet:
  • Anti-IP-10 vasta-aine
Lääke: BMS-936557 (Anti-IP-10-vasta-aine)
Liuos laskimonsisäiseen, 7,5 mg/kg, Joka toinen viikko, Jopa 337 päivää
Lääke: BMS-936557 (Anti-IP-10-vasta-aine)
Liuos suonensisäiseen antoon, suonensisäinen, 15 mg/kg, Joka toinen viikko, Jopa 337 päivää
Lääke: BMS-936557 (Anti-IP-10-vasta-aine)
Liuos suonensisäiseen antoon, suonensisäinen, 15 mg/kg tai optimaalinen annos, Joka toinen viikko, Avoinna
Kokeellinen: Kohortti 1: Open Label
Anti-IP-10 vasta-aine
Lääke: BMS-936557 (Anti-IP-10-vasta-aine)
Suonensisäinen liuos, 10 mg/kg, kerran viikossa ensimmäisen viikon ajan ja sen jälkeen joka toinen viikko, 11 viikkoa
Muut nimet:
  • Anti-IP-10 vasta-aine
Lääke: BMS-936557 (Anti-IP-10-vasta-aine)
Suonensisäinen liuos, 20 mg/kg, kerran viikossa ensimmäisen viikon ajan ja sen jälkeen joka toinen viikko, 11 viikkoa
Muut nimet:
  • Anti-IP-10 vasta-aine
Lääke: BMS-936557 (Anti-IP-10-vasta-aine)
Liuos laskimonsisäiseen, 7,5 mg/kg, Joka toinen viikko, Jopa 337 päivää
Lääke: BMS-936557 (Anti-IP-10-vasta-aine)
Liuos suonensisäiseen antoon, suonensisäinen, 15 mg/kg, Joka toinen viikko, Jopa 337 päivää
Lääke: BMS-936557 (Anti-IP-10-vasta-aine)
Liuos suonensisäiseen antoon, suonensisäinen, 15 mg/kg tai optimaalinen annos, Joka toinen viikko, Avoinna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen remissio (CDAI-pistemäärä <150)
Aikaikkuna: Viikko 11
CDAI: Crohnin taudin aktiivisuusindeksi
Viikko 11

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisessä remissiossa olevien potilaiden osuus (määritelty absoluuttisella CDAI-pisteellä < 150)
Aikaikkuna: Viikko 7 ja viikko 11
Viikko 7 ja viikko 11
Tutkittavien osuus kliinisessä vasteessa (määritelty CDAI-pisteiden alenemisena lähtötasosta ≥ 100 pistettä tai absoluuttiseksi CDAI-pisteeksi < 150)
Aikaikkuna: Viikko 7 ja viikko 11
Viikko 7 ja viikko 11
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) -kyselyn keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 11
Viikko 11
BMS-936557:n turvallisuus induktiojaksolla, joka määritellään potilaiden osuudella, jotka raportoivat AE:stä, SAE:stä, AE:stä, jotka johtavat hoidon lopettamiseen ja selvästi poikkeaviin laboratorioarvoihin
Aikaikkuna: Viikko 11
AE – haittatapahtuma SAE – vakava haittatapahtuma
Viikko 11

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 3. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 8. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 12. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IM129-008
  • 2011-002981-19 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia