Methode der Fischölverabreichung auf Patienten-Compliance
Was ist der beste Weg, um Fischöl einzunehmen?
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
- University of Mississippi School of Pharmacy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18-65 Jahren
- Minimaler Medikamentenverbrauch und kontrollierte chronische Gesundheitszustände
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit signifikanter Nieren-, Leber-, Autoimmun- oder Magen-Darm-Erkrankung
- Patienten mit unkontrollierten chronischen Erkrankungen (z. B. Diabetes, Bluthochdruck, hoher Cholesterinspiegel oder Hypothyreose)
- Einnahme von verschreibungspflichtigen Antikoagulanzien, verschreibungspflichtigen Thrombozytenaggregationshemmern, verschreibungspflichtigen entzündungshemmenden Medikamenten, Biologika, chronischen Steroiden, Chemotherapie oder anderweitig übermäßigen Medikamenteneinnahmen
- Schwangere/stillende Frauen unter 18 Jahren, Gefangene oder psychisch Kranke
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gefrorene Kapsel
Dreimal täglich zwei gefrorene Fischölkapseln (300 mg EPA/DHA pro Kapsel) mit 8 Unzen Wasser ohne Nahrung oder Milchprodukte
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Dreimal täglich zwei gefrorene Fischölkapseln (300 mg EPA/DHA pro Kapsel) mit 240 ml Wasser ohne Nahrung oder Milchprodukte.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kapsel mit Nahrung
Zwei Fischölkapseln bei Raumtemperatur (300 mg EPA/DHA pro Kapsel) dreimal täglich mit 8 Unzen Wasser zu einer Mahlzeit, aber ohne Milchprodukte
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Zwei Fischölkapseln bei Raumtemperatur (300 mg EPA/DHA pro Kapsel) dreimal täglich mit 8 Unzen Wasser zu einer Mahlzeit, aber ohne Milchprodukte
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kapsel ohne Nahrung
Zwei Fischölkapseln bei Raumtemperatur (300 mg EPA/DHA pro Kapsel) dreimal täglich mit 8 Unzen Wasser ohne Nahrung oder Milchprodukte
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Zwei Fischölkapseln bei Raumtemperatur (300 mg EPA/DHA pro Kapsel) dreimal täglich mit 8 Unzen Wasser ohne Nahrung oder Milchprodukte
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kapsel mit Milch
Zwei Fischölkapseln bei Raumtemperatur (300 mg EPA/DHA pro Kapsel) dreimal täglich mit 240 ml Milch ohne Nahrung oder zusätzliche Milchprodukte
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Zwei Fischölkapseln bei Raumtemperatur (300 mg EPA/DHA pro Kapsel) dreimal täglich mit 240 ml Milch ohne Nahrung oder zusätzliche Milchprodukte
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: 4 Wochen
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Subjektive umfragebasierte Patienten berichteten über Nebenwirkungen
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einhaltung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Pillenzählung wird durchgeführt, um die Medikationscompliance zu beurteilen.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel M Riche, Pharm.D., University of Mississippi Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Oelrich B, Dewell A, Gardner CD. Effect of fish oil supplementation on serum triglycerides, LDL cholesterol and LDL subfractions in hypertriglyceridemic adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Apr;23(4):350-7. doi: 10.1016/j.numecd.2011.06.003. Epub 2011 Sep 15.
- Eslick GD, Howe PR, Smith C, Priest R, Bensoussan A. Benefits of fish oil supplementation in hyperlipidemia: a systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2009 Jul 24;136(1):4-16. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.03.092. Epub 2008 Sep 6.
- Kris-Etherton PM, Harris WS, Appel LJ; American Heart Association. Nutrition Committee. Fish consumption, fish oil, omega-3 fatty acids, and cardiovascular disease. Circulation. 2002 Nov 19;106(21):2747-57. doi: 10.1161/01.cir.0000038493.65177.94. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2003 Jan 28;107(3):512.
- Dietary supplementation with n-3 polyunsaturated fatty acids and vitamin E after myocardial infarction: results of the GISSI-Prevenzione trial. Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell'Infarto miocardico. Lancet. 1999 Aug 7;354(9177):447-55. Erratum In: Lancet 2001 Feb 24;357(9256):642. Lancet. 2007 Jan 13;369(9556):106.
- Miller M, Stone NJ, Ballantyne C, Bittner V, Criqui MH, Ginsberg HN, Goldberg AC, Howard WJ, Jacobson MS, Kris-Etherton PM, Lennie TA, Levi M, Mazzone T, Pennathur S; American Heart Association Clinical Lipidology, Thrombosis, and Prevention Committee of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiovascular Nursing; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease. Triglycerides and cardiovascular disease: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2011 May 24;123(20):2292-333. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182160726. Epub 2011 Apr 18. No abstract available.
- Zabel R, Ash S, King N, Bauer J. Adherence to fish oil intervention in patients with chronic kidney disease. J Ren Nutr. 2010 Sep;20(5):329-33. doi: 10.1053/j.jrn.2010.01.003. Epub 2010 Mar 19.
- Malinowski SS, Barber KE, Kishk OA, Mays AA, Jones SR, Turner AL, Riche DM. Effect of fish oil supplement administration method on tolerability and adherence: a randomized pilot clinical trial. Pilot Feasibility Stud. 2019 Jan 8;5:3. doi: 10.1186/s40814-018-0387-0. eCollection 2019.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- UMO-0003
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