Método de administración de aceite de pescado sobre el cumplimiento del paciente
¿Cuál es la mejor manera de tomar aceite de pescado?
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi School of Pharmacy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 65 años
- Uso mínimo de medicamentos y condiciones de salud crónicas controladas
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad renal, hepática, autoinmune o del tracto gastrointestinal significativa
- Pacientes con condiciones de salud crónicas no controladas (por ejemplo, diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o hipotiroidismo)
- Recibir anticoagulantes recetados, antiplaquetarios recetados, medicamentos antiinflamatorios recetados, productos biológicos, esteroides crónicos, quimioterapia o regímenes de medicamentos excesivos de otro modo
- Mujeres embarazadas/enfermeras, <18 años de edad, prisioneras o enfermas mentales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cápsula congelada
Dos cápsulas de aceite de pescado congeladas (300 mg EPA/DHA por cápsula) por vía oral tres veces al día con 8 onzas de agua sin alimentos ni productos lácteos
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Dos cápsulas de aceite de pescado congeladas (300 mg EPA/DHA por cápsula) por vía oral tres veces al día con 8 onzas de agua sin alimentos ni productos lácteos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Cápsula con comida
Dos cápsulas de aceite de pescado a temperatura ambiente (300 mg de EPA/DHA por cápsula) por vía oral tres veces al día con 8 onzas de agua con alimentos pero sin productos lácteos
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Dos cápsulas de aceite de pescado a temperatura ambiente (300 mg de EPA/DHA por cápsula) por vía oral tres veces al día con 8 onzas de agua con alimentos pero sin productos lácteos
Otros nombres:
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Comparador activo: Cápsula sin comida
Dos cápsulas de aceite de pescado a temperatura ambiente (300 mg de EPA/DHA por cápsula) por vía oral tres veces al día con 8 onzas de agua sin alimentos ni productos lácteos
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Dos cápsulas de aceite de pescado a temperatura ambiente (300 mg de EPA/DHA por cápsula) por vía oral tres veces al día con 8 onzas de agua sin alimentos ni productos lácteos
Otros nombres:
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Comparador activo: Cápsula con leche
Dos cápsulas de aceite de pescado a temperatura ambiente (300 mg de EPA/DHA por cápsula) por vía oral tres veces al día con 8 onzas de leche sin alimentos ni productos lácteos adicionales
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Dos cápsulas de aceite de pescado a temperatura ambiente (300 mg de EPA/DHA por cápsula) por vía oral tres veces al día con 8 onzas de leche sin alimentos ni productos lácteos adicionales
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Efectos adversos subjetivos informados por pacientes basados en encuestas
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se realizará el recuento de pastillas para evaluar el cumplimiento de la medicación.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel M Riche, Pharm.D., University of Mississippi Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Oelrich B, Dewell A, Gardner CD. Effect of fish oil supplementation on serum triglycerides, LDL cholesterol and LDL subfractions in hypertriglyceridemic adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Apr;23(4):350-7. doi: 10.1016/j.numecd.2011.06.003. Epub 2011 Sep 15.
- Eslick GD, Howe PR, Smith C, Priest R, Bensoussan A. Benefits of fish oil supplementation in hyperlipidemia: a systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2009 Jul 24;136(1):4-16. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.03.092. Epub 2008 Sep 6.
- Kris-Etherton PM, Harris WS, Appel LJ; American Heart Association. Nutrition Committee. Fish consumption, fish oil, omega-3 fatty acids, and cardiovascular disease. Circulation. 2002 Nov 19;106(21):2747-57. doi: 10.1161/01.cir.0000038493.65177.94. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2003 Jan 28;107(3):512.
- Dietary supplementation with n-3 polyunsaturated fatty acids and vitamin E after myocardial infarction: results of the GISSI-Prevenzione trial. Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell'Infarto miocardico. Lancet. 1999 Aug 7;354(9177):447-55. Erratum In: Lancet 2001 Feb 24;357(9256):642. Lancet. 2007 Jan 13;369(9556):106.
- Miller M, Stone NJ, Ballantyne C, Bittner V, Criqui MH, Ginsberg HN, Goldberg AC, Howard WJ, Jacobson MS, Kris-Etherton PM, Lennie TA, Levi M, Mazzone T, Pennathur S; American Heart Association Clinical Lipidology, Thrombosis, and Prevention Committee of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiovascular Nursing; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease. Triglycerides and cardiovascular disease: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2011 May 24;123(20):2292-333. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182160726. Epub 2011 Apr 18. No abstract available.
- Zabel R, Ash S, King N, Bauer J. Adherence to fish oil intervention in patients with chronic kidney disease. J Ren Nutr. 2010 Sep;20(5):329-33. doi: 10.1053/j.jrn.2010.01.003. Epub 2010 Mar 19.
- Malinowski SS, Barber KE, Kishk OA, Mays AA, Jones SR, Turner AL, Riche DM. Effect of fish oil supplement administration method on tolerability and adherence: a randomized pilot clinical trial. Pilot Feasibility Stud. 2019 Jan 8;5:3. doi: 10.1186/s40814-018-0387-0. eCollection 2019.
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Inicio del estudio
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