Webbasierte kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für Opioid-behandelte Patienten mit chronischen Schmerzen und abweichendem Verhalten (WebCBTPain)
Webbasierte CBT für Opioid-behandelte Patienten mit chronischen Schmerzen und abweichendem Verhalten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mäßige bis starke Schmerzen seit mindestens 3 Monaten (Punktzahl 5 oder höher im Kurzschmerzinventar)
- Patient am Studienort des Schmerzbehandlungsprogramms
- verschriebene Opioid-Analgetika
- anormales drogenbezogenes Verhalten innerhalb der letzten 30 Tage (Befürwortung von 4 oder mehr Punkten der aktuellen Opioidmissbrauchsmaßnahme)
Ausschlusskriterien:
- primärer Kopfschmerz oder Krebsschmerz
- In den nächsten 6 Monaten ist eine größere Operation geplant
- Laut Aussage des Arztes ist es wahrscheinlich, dass der Patient innerhalb des nächsten Jahres stirbt
- plant, innerhalb der nächsten 3 Monate aus dem Gebiet auszuziehen
- unzureichende Fähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, oder unzureichende Englischkenntnisse, um am Einwilligungsverfahren, an Beurteilungen oder am Computereingriff teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Die standardmäßige medizinische Behandlung von Patienten mit chronischen Schmerzen in der Facharztpraxis für Schmerzen am Studienort
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Experimental: TAU plus webbasierte Intervention
Eine interaktive, webbasierte Intervention, die auf den Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) basiert und chronischen Schmerzpatienten mit abweichendem Verhalten Selbstmanagementfähigkeiten beibringt, um die Schmerzschwere und den Medikamentenmissbrauch zu reduzieren und die Funktionsfähigkeit zu verbessern
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Eine interaktive, webbasierte Intervention, die auf Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) basiert und darauf abzielt, chronische Schmerzpatienten in Selbstmanagementfähigkeiten zu schulen, um Schmerzen und abweichendes Verhalten zu reduzieren und die Funktionsfähigkeit zu verbessern
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schmerzstärke, gemessen mit dem Multidimensional Pain Inventory (MPI)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Schmerzinterferenz, gemessen durch das Multidimensional Pain Inventory (MPI)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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abweichendes drogenbezogenes Verhalten, bewertet anhand des Current Opioid Misuse Measure (COMM)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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katastrophaler Schmerz, gemessen anhand der Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Besuche in der Notaufnahme wegen Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Allgemeine Aktivitäten, soziale Aktivitäten, Aktivitäten außer Haus, Hausarbeiten
Zeitfenster: 6 Monate
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Aktivitätssubskalen des Multidimensional Pain Inventory (MPI)
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6 Monate
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psychiatrische Belastung, bewertet über den SCL-10R
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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positiver Affekt, bewertet anhand der Positive Affect Negative Affect Scale (PANAS)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Lebensqualität, gemessen durch das Quality of Life-BREF der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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soziale Unterstützung, bewertet anhand der MOS-Skala für soziale Unterstützung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Erwartungen an die Zukunft, bewertet anhand der Zukunftsskala
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa A. Marsch, Ph.D., Dartmouth College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- WebCBTPain618
- R01DA026887 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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