Internetowa terapia poznawczo-behawioralna (CBT) leczonych opioidami pacjentów z przewlekłym bólem i nieprawidłowym zachowaniem (WebCBTPain)
Internetowa CBT dla leczonych opioidami pacjentów z przewlekłym bólem i nieprawidłowym zachowaniem
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- umiarkowany do silnego ból przez co najmniej 3 miesiące (wynik 5 lub więcej w Krótkim Inwentarzu Bólu)
- pacjent w miejscu badania programu leczenia bólu
- przepisane opioidowe leki przeciwbólowe
- odbiegające od normy zachowanie związane z narkotykami w ciągu ostatnich 30 dni (potwierdzenie 4 lub więcej pozycji w bieżącym wskaźniku nadużywania opioidów)
Kryteria wyłączenia:
- pierwotny ból głowy lub ból nowotworowy
- planowana poważna operacja w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- opisana przez lekarza jako prawdopodobnie umrą w ciągu następnego roku
- planuje wyprowadzić się z tego obszaru w ciągu najbliższych 3 miesięcy
- niewystarczająca zdolność do wyrażenia świadomej zgody lub niewystarczająca znajomość języka angielskiego, aby uczestniczyć w procesie wyrażania zgody, ocenach lub interwencji komputerowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: leczenie jak zwykle (TAU)
Standardowe leczenie medyczne zapewniane pacjentom z przewlekłym bólem w praktyce specjalistycznej zajmującej się leczeniem bólu w miejscu badania
|
|
|
Eksperymentalny: TAU plus interwencja internetowa
Interaktywna, internetowa interwencja, oparta na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), która uczy pacjentów z przewlekłym bólem z nieprawidłowym zachowaniem umiejętności samodzielnego radzenia sobie w celu zmniejszenia nasilenia bólu i niewłaściwego stosowania leków oraz poprawy funkcjonowania
|
Interaktywna, internetowa interwencja, oparta na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), która ma na celu szkolenie pacjentów z przewlekłym bólem w zakresie umiejętności samodzielnego radzenia sobie w celu zmniejszenia bólu i nieprawidłowych zachowań oraz poprawy funkcjonowania
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
nasilenie bólu mierzone za pomocą Wielowymiarowego Inwentarza Bólu (MPI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
interferencja bólu, mierzona za pomocą Wielowymiarowego Inwentarza Bólu (MPI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
nieprawidłowe zachowanie związane z narkotykami, oceniane za pomocą aktualnej miary nadużywania opioidów (COMM)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ból katastroficzny, mierzony za pomocą Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym z powodu bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zajęcia ogólne, zajęcia towarzyskie, zajęcia poza domem, prace domowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
podskale aktywności Wielowymiarowego Inwentarza Bólu (MPI)
|
6 miesięcy
|
|
dystres psychiatryczny, oceniany za pomocą SCL-10R
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
afekt pozytywny, oceniany za pomocą Skali Afektu Pozytywnego Afektu Negatywnego (PANAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
jakość życia mierzona przez Światową Organizację Zdrowia Quality of Life-BREF
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
wsparcie społeczne, oceniane za pomocą Skali Wsparcia Społecznego MOS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
oczekiwania co do przyszłości, oceniane za pomocą Skali Przyszłości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa A. Marsch, Ph.D., Dartmouth College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- WebCBTPain618
- R01DA026887 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .