Terapia cognitivo-comportamentale (CBT) basata sul Web per pazienti con dolore cronico trattati con oppioidi con comportamento aberrante (WebCBTPain)
CBT basata sul Web per pazienti con dolore cronico trattati con oppioidi con comportamento aberrante
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10003
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore da moderato a severo per almeno 3 mesi (punteggio di 5 o superiore su Brief Pain Inventory)
- paziente presso il sito di studio del programma di trattamento del dolore
- analgesici oppiacei prescritti
- comportamento aberrante correlato alla droga negli ultimi 30 giorni (approvando 4 o più voci sulla misura dell'uso improprio di oppioidi correnti)
Criteri di esclusione:
- cefalea primaria o dolore da cancro
- programmato per un intervento chirurgico maggiore entro i prossimi 6 mesi
- descritto dal medico come suscettibile di morire entro il prossimo anno
- prevede di trasferirsi fuori dall'area entro i prossimi 3 mesi
- capacità insufficiente di fornire il consenso informato o inglese insufficiente per partecipare al processo di consenso, alle valutazioni o all'intervento informatico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: trattamento come al solito (TAU)
Il trattamento medico standard fornito ai pazienti con dolore cronico presso la pratica specialistica del dolore del sito di studio
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Sperimentale: TAU più intervento web-based
Un intervento interattivo basato sul web, basato sui principi della terapia cognitivo comportamentale (CBT), che insegna ai pazienti con dolore cronico con capacità di autogestione del comportamento aberrante a ridurre la gravità del dolore e l'abuso di farmaci e migliorare il funzionamento
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Un intervento interattivo basato sul web, basato sui principi della terapia cognitivo comportamentale (CBT), progettato per formare i pazienti con dolore cronico nelle capacità di autogestione per ridurre il dolore e il comportamento aberrante e migliorare il funzionamento
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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gravità del dolore, misurata dal Multidimensional Pain Inventory (MPI)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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interferenza del dolore, misurata dal Multidimensional Pain Inventory (MPI)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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comportamento aberrante correlato alla droga, valutato tramite la Current Opioid Misuse Measure (COMM)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
catastrofizzazione del dolore, misurata dalla Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
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Visite al Pronto Soccorso per il dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività generali, attività sociali, attività fuori casa, faccende domestiche
Lasso di tempo: 6 mesi
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sottoscale di attività del Multidimensional Pain Inventory (MPI)
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6 mesi
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disagio psichiatrico, valutato tramite SCL-10R
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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affetto positivo, valutato dalla Positive Affect Negative Affect Scale (PANAS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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qualità della vita, misurata dalla Qualità della Vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità-BREF
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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sostegno sociale, valutato dalla Scala di Sostegno Sociale MOS
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
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aspettative sul futuro, valutate dalla scala del futuro
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa A. Marsch, Ph.D., Dartmouth College
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- WebCBTPain618
- R01DA026887 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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