Effizienzstudie zur Bewertung der Verwendung der PVAC-Kathetertechnologie zur Durchführung einer Ablation bei Patienten mit Vorhofflimmern (CAPCOST)

Vorhofflimmern (AF) ist die häufigste Arrhythmie, die die kanadische Bevölkerung betrifft. Vorhofflimmern ist mit einem erhöhten Schlaganfall-, Herzinsuffizienz- und sogar Sterblichkeitsrisiko verbunden. Vorhofflimmern kann schwächende Symptome verursachen und die Lebensqualität und den Funktionsstatus des Patienten (PT) beeinträchtigen. Daher kann eine Strategie des Sinusrhythmus (SR) statt einer Strategie verfolgt werden, AF fortbestehen zu lassen. Die perkutane Katheterablation ist eine wirksame Alternative zu Antiarrhythmika (AAD) zur Aufrechterhaltung der SR. Die Erfolgsrate der PV-Isolation von AAD beträgt etwa 80–90 % bei Patienten mit PAF, aber bei bis zu 40 % der Patienten sind Wiederholungsverfahren erforderlich. Nach einer Ablation kann die Erfolgsrate nur 50–70 % weniger Medikamente betragen. Derzeitige Standard-Ablationsverfahren für die PV-Antral-Isolation verwenden Mapping-Systeme, mit denen Rekonstruktionen der LA- und PV-Anatomie erstellt werden. Die Visualisierung kann durch Integration von CT/MRT-Bildern und/oder intrakardialer Echokardiographie ergänzt werden. Roboternavigation wurde eingesetzt, um die Ablation zu unterstützen. Basierend auf einem unipolaren Einzelpunkt-Radiofrequenz (RF)-Ablationskatheter, bei dem Läsionen Punkt für Punkt um die PVs herum erzeugt werden, um eine elektrische Isolierung zu erreichen. Dies führt zu langwierigen, komplexen, kostspieligen Verfahren, die oft mehr als 4 Stunden dauern und ein hohes Maß an Fachkenntnissen des Bedieners erfordern .Die Schaffung zusammenhängender, transmuraler Läsionen ist mit Standard-Einzelpunkt-HF eine Herausforderung. Ein neuartiges multipolares Katheterablationssystem wurde zur Erzielung einer PV-Isolierung evaluiert (PVAC-Katheter, Medtronic Inc.) Ein kreisförmiger Over-the-Wire-Mapping-/Ablationskatheter kann in das PV-Antrum vorgeschoben werden, und mehrere Läsionen um den Umfang des Katheters herum können gleichzeitig unter Verwendung von unipolarer und bipolarer HF-Energie mit Tastverhältnis zugeführt werden. Frühen Berichten zufolge kann das System eine vollständige PV-Isolierung mit reduzierter Fluoroskopie und Verfahrenszeiten erreichen, wobei niedrigere Leistungen verwendet werden, um zuverlässigere Läsionssets zu erzielen. Die Langzeitwirksamkeit scheint auch mit der Standard-HF-Ablation vergleichbar zu sein. Diese neuartige Technologie hat das Potenzial, die Anwendung der AF-Ablation zu erweitern , wodurch Verfahren weniger zeitaufwändig und weniger komplex werden, ohne die Wirksamkeit des Verfahrens zu beeinträchtigen. Veröffentlichte Daten zu den Ergebnissen der PVAC-Technologie sind auf Studien mit kleinen Stichprobenumfängen von 12-102 Punkten beschränkt. Die Daten wurden auf eine kleine Anzahl europäischer Zentren beschränkt, die eine moderate Anzahl von PVAC-Verfahren durchführen. Es gibt keine prospektiven, multizentrischen Daten. Über die Effizienz von PVAC-Verfahren ist wenig bekannt, was eine Bewertung der Kosteneffektivität beim Einsatz dieser Technologie ermöglicht.