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Wirksamkeit der Vitamin-A-Supplementierung bei Neugeborenen zur Verbesserung der Immunfunktion

22. August 2014 aktualisiert von: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Eine Vitamin-A-Ergänzung bei der Geburt kann das Überleben von Säuglingen bis zum Alter von einem Jahr erhöhen, indem die Sterblichkeit durch Infektionskrankheiten verringert wird, obwohl aktuelle Studien zu diesem Punkt nicht schlüssig sind. Das Ziel unserer Studie ist es festzustellen, ob die Supplementierung von Neugeborenen mit 50.000 IE Vitamin A Aspekte der Immunfunktion verbessert, die durch einen Vitamin-A-Mangel beeinträchtigt werden können. Unsere zugrunde liegende Annahme ist, dass eine Nahrungsergänzung das Todesrisiko verringern kann, indem sie die Immunfunktion und die Fähigkeit, Infektionen zu überleben, verbessert. Dieses Projekt beschränkt sich auf die Untersuchung der Auswirkungen von Vitamin A auf die Immunfunktion und zielt nicht darauf ab, die Auswirkungen auf Morbidität oder Mortalität zu bestimmen, was größere Stichproben erfordern würde. Die in dieser Studie behandelten Hypothesen lauten wie folgt: Die Bereitstellung von Vitamin-A-Ergänzungen für Neugeborene mit dem Risiko eines Vitamin-A-Mangels wird (1) die Funktion des Thymus verbessern (der Quelle von T-Lymphozyten, Zellen des Immunsystems, die wichtig sind als Reaktion auf Infektion und Immunisierung); (2) T-Lymphozyten-vermittelte Antworten auf Standardimpfstoffe verstärken, die bei der Geburt und in der frühen Kindheit verabreicht werden; und (3) Verbesserung der Barrierefunktion des Darms (d. h. die Fähigkeit, eine bakterielle Infektion über die Epithelbarriere hinweg zu verhindern) im Vergleich zur Bereitstellung eines Placebos.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt wird die Wirkung einer Vitamin-A-Ergänzung (50.000 IE) oder eines Placebos, das zusammen mit BCG verabreicht wird, und einer oralen Poliovirus (OPV)-Immunisierung innerhalb von 48 Stunden nach der Geburt auf die Immunfunktion bei 300 Säuglingen aus Bangladesch (150 in jeder Gruppe) mit Vitamin-A-Risiko untersuchen Mangel in einer armen Gemeinde von Dhaka, Bangladesch rekrutiert. Säuglinge werden von der Geburt bis zum Alter von 15 Wochen beobachtet. Aktuelle Beweise aus gemeinschaftsbasierten Sterblichkeitsstudien sind nicht schlüssig, deuten jedoch darauf hin, dass eine solche Nahrungsergänzung die Säuglingssterblichkeit aufgrund von Infektionskrankheiten bis zum Alter von 6 Monaten verringern wird. Der biologische Mechanismus, der diesem potenziellen Nutzen zugrunde liegt, ist unklar, es wird jedoch angenommen, dass er die Verbesserung der Immunfunktion umfasst. Die Forscher gehen davon aus, dass eine Vitamin-A-Ergänzung bei der Geburt einen Vitamin-A-Mangel während eines kritischen Fensters von einigen Tagen bis Wochen verhindert, wenn das Immunsystem zum ersten Mal sowohl normalen, nicht pathogenen Organismen (z. B. kommensaler Darmflora) als auch potenziellen Krankheitserregern ausgesetzt ist. Während dieses Zeitraums schlagen die Forscher vor, dass eine Vitamin-A-Ergänzung drei Aspekte der Immunfunktion verbessern wird, die anhaltende Vorteile während der gesamten Kindheit haben werden: (1) normale Thymusreifung und -funktion; (2) Entwicklung und Schleimhaut-Targeting von adaptiven Immunantworten, einschließlich regulatorischer T-Zellen (Treg), T-Helferzellen Typ 2 (Th2) und IgA-sekretierenden Plasmazellen und Gedächtnis-B-Zellen; und (3) Barrierefunktion der Schleimhaut. Die drei spezifischen Ziele unseres Projekts sind: (1) Bestimmung, ob eine Vitamin-A-Supplementierung die Thymusreifung und -funktion verbessert, wie durch Ultraschallanalyse der Thymusgröße und durch Analyse der Thymusproduktion von naiven T-Zellen unter Verwendung von durchflusszytometrischer Analyse von peripherem Blut T- Zellen und durch Quantifizierung von T-Zell-Rezeptor-Exzisionskreisen (TRECs) im peripheren Blut. (2) Bestimmen, ob eine Vitamin-A-Ergänzung bei der Geburt (2.1) die T-Zell-Antwort auf die BCG- und OPV-Immunisierung verändert, bewertet im Alter von 6 und 15 Wochen; (2.2) die T- und B-Zell-Antwort auf OPV-Immunisierung, bewertet im Alter von 15 Wochen, und die sekretorische IgA-Antwort auf OPV, bewertet im Alter von 6, 11 und 15 Wochen; und (2.3) die B-Zell-Antwort auf Tetanustoxoid (TT)-Immunisierung, bewertet im Alter von 15 Wochen. (3) Bestimmen Sie, ob eine Vitamin-A-Ergänzung bei der Geburt die Konzentration von bakteriellem Lipopolysaccharid (LPS) im Kapillarblut, einem Marker für bakterielle Translokation, verringert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Bangladesch
      • Dhaka, Bangladesch
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr,b)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 2 Tage (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säugling, der OPV und BCG innerhalb von 48 Stunden nach der Geburt erhält

Ausschlusskriterien:

  • Mutter ist jünger als 18 Jahre
  • Säugling ist Teil einer Mehrlingsgeburt
  • Das Kleinkind wird wahrscheinlich die nächsten 4 Monate nicht im Untersuchungsgebiet bleiben
  • Säugling hat eine Erkrankung, die eine Impfung ausschließt
  • Das Kind kann nicht stillen oder andere Flüssigkeiten trinken
  • Das Geburtsgewicht beträgt weniger als 1,5 kg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Vitamin A
50.000 IE Vitamin A in Speiseöl
Nahrungsergänzungsmittel: Retinylpalmitat
50.000 IE Vitamin A in Öl, verabreicht innerhalb von 48 Stunden nach der Geburt aus einer Einzeldosiskapsel
Andere Namen:
  • Vitamin A
Placebo-Komparator: Placebo
Speiseöl, das als Verdünnungsmittel für Vitamin A verwendet wird
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Speiseöl, das als Verdünnungsmittel für Vitamin A verwendet wird und innerhalb von 48 Stunden nach der Geburt aus einer Einzeldosiskapsel verabreicht wird, die im Aussehen mit der Vitamin-A-Kapsel identisch ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thymusgröße per Ultraschall gemessen
Zeitfenster: bis zum Alter von 15 Wochen
Die Thymusgröße wird sonographisch mit einer validierten Methode bestimmt, bei der der transversale Durchmesser des Thymus und die sagittale Fläche seines größten Lappens multipliziert werden, um einen volumenbezogenen Thymusindex (TI) zu erhalten. Dieser Index korreliert nachweislich mit dem Gewicht der Thymusdrüse und wurde verwendet, um zu zeigen, dass die menschliche Thymusdrüse im Säuglingsalter empfindlich auf Umwelteinflüsse reagiert.
bis zum Alter von 15 Wochen
naive T-Helfer-Lymphozytenkonzentration im peripheren Blut
Zeitfenster: bis zum Alter von 15 Wochen
Naive und Gedächtnis-CD4-T-Lymphozyten werden durch durchflusszytometrische Analyse unter Verwendung der CD45RA- und CD45RO-Marker gemessen, um naive bzw. Gedächtnis-CD4+-T-Zellen zu identifizieren. Naive T-Zellen entwickeln sich im Thymus, und ihre Konzentration im peripheren Blut ist ein Index der Thymusfunktion.
bis zum Alter von 15 Wochen
T-Zell-Rezeptor-Exzisionskreis (TREC)-Level in peripheren mononukleären Blutzellen (PBMC)
Zeitfenster: bis zum Alter von 15 Wochen
Die Produktion von Thymus-T-Zellen kann durch Messen von T-Zell-Rezeptor-Exzisionskreisen (TRECs) als rückverfolgbarer molekularer Marker in neu produzierten naiven T-Zellen bewertet werden. Somit ist der Gehalt an TRECs im peripheren Blut ein Indikator für Thymopoese oder neu synthetisierte und exportierte naive T-Zellen. Die TREC-Beurteilung wird in den gespeicherten peripheren mononukleären Blutzellen (PBMC) durchgeführt, die aus Säuglingsblut durch Standard-Ficoll-Dichtegradientenverfahren isoliert wurden.
bis zum Alter von 15 Wochen
T-Zell-Antwort auf BCG (Bacillus Calmette-Guérin; zum Schutz vor Tuberkulose) und orale Poliovirus (OPV)-Immunisierung
Zeitfenster: bis zum Alter von 15 Wochen
Der durchflusszytometrische Assay der spezifischen zellvermittelten Immunantwort in aktiviertem Vollblut (FASCIA) wird an peripheren mononukleären Blutzellen verwendet, um den Prozentsatz der CD4+-T-Zellen zu bestimmen, die auf die bei der Geburt verabreichten BCG- und OPV-Impfstoffe ansprechen (OPV wird im Alter von 6, 10 und 14 Wochen erneut gegeben). Die BCG-Reaktion wird unter Verwendung eines gereinigten Proteinderivats von M. tuberculosis und die OPV-Reaktion unter Verwendung von Formalin-inaktiviertem Poliovirus-Antigen (Typ 1, 2 und 3) ausgelöst.
bis zum Alter von 15 Wochen
Antikörperreaktion auf orale Poliovirus (OPV)-Immunisierung
Zeitfenster: bis zum Alter von 15 Wochen
Der Antikörper-in-Lymphozyten-Überstand (ALS)-Assay wird verwendet, um die Produktion von poliospezifischen Antikörpern durch periphere mononukleäre Blutzellen (PBMC) im Alter von 15 Wochen zu beurteilen, und die sekretorische IgA-Antwort auf OPV wird im Alter von 6, 11 und 15 beurteilt Alterswoche durch Messung von Antikörpern im Stuhl
bis zum Alter von 15 Wochen
T-Zell- und Antikörperantwort auf Tetanustoxoid (TT)- und Hepatitis-B-Virus (HBV)-Impfungen, die im Alter von 6, 10 und 14 Wochen verabreicht wurden
Zeitfenster: bis zum Alter von 15 Wochen
Der durchflusszytometrische Assay der spezifischen zellvermittelten Immunantwort in aktiviertem Vollblut (FASCIA) wird verwendet, um die T-Zell-Antwort auf die TT- und HBV-Immunisierung zu messen, wobei diese Impfstoffantigene verwendet werden, um eine Antwort im Alter von 6 und 15 Wochen zu stimulieren. Der Antikörper-in-Lymphozyten-Überstandstest (ALS) wird verwendet, um die Antikörperreaktionen auf diese Impfstoffe im Alter von 15 Wochen zu messen.
bis zum Alter von 15 Wochen
bakterielle Translokation ins Blut
Zeitfenster: bis zum Alter von 15 Wochen
Bakterielle Lipopolysaccharid (LPS)-Konzentrationen werden im Plasma als Marker für bakterielle Translokation gemessen.
bis zum Alter von 15 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitamin-A-Status durch modifizierten, relativen Dosis-Wirkungs-Test (MRDR).
Zeitfenster: bis zum Alter von 15 Wochen
Der Vitamin-A-Status wird unter Verwendung des MRDR in einer Untergruppe von 30 Probanden in jedem Studienarm gemessen.
bis zum Alter von 15 Wochen
vorgewölbte Fontanelle
Zeitfenster: 48 h nach Vitamin-A-Dosierung
Die Schädelfontanelle wird vom Studienpersonal untersucht, um eine "Ausbeulung" als Hinweis auf ein erhöhtes intrakranielles Volumen zu identifizieren.
48 h nach Vitamin-A-Dosierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
USDA, Western Human Nutrition Research Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
World Health Organization

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Charles B. Stephensen, Ph.D., USDA, Western Human Nutrition Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. August 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • N3-TSA-003
  • PR-10012 (Andere Kennung: icddr.b)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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