Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der Auswirkungen von Krillöl vs. Fischöl auf Marker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen

11. Oktober 2012 aktualisiert von: Ian G. Davies, Liverpool John Moores University

Eine Untersuchung der Auswirkungen von Krillöl gegenüber Fischöl auf Marker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Männern mit metabolischem Syndrom

Es gibt Hinweise darauf, dass eine Nahrungsergänzung mit Fischöl gesundheitliche Vorteile hat, insbesondere in Bezug auf einige der bekannten Risikofaktoren für kardiovaskuläre (Herz-) Erkrankungen wie Herzrhythmusstörungen. Die Vorräte an Fischöl sind jedoch begrenzt, und es ist wünschenswert, alternative nachhaltige Quellen für die wichtigen Omega-3-Fettsäurekomponenten zu validieren. Es wurde vermutet, dass Öl aus Krill, bei dem es sich um kleine Meereskrebstiere handelt, genauso wirksam oder möglicherweise vorteilhafter als Fischöl sein und eine wirksamere und vorteilhaftere Ergänzung darstellen kann. Das diätetische Management von kardiovaskulären Gesundheitsparametern (wie Blutfetten) wird immer wichtiger, da die zunehmenden Trends bei Fettleibigkeit national und weltweit zu einer eskalierenden Häufigkeit von Diabetes und Herzerkrankungen führen. Die Forscher schlagen vor, einige spezifische neuartige Lipidmessungen des kardiovaskulären Risikos zu verwenden, um diese Möglichkeit bei einer Gruppe von Männern zu testen, die, obwohl sie im Allgemeinen gesund sind, einige Risikofaktoren in Bezug auf ihr Gewicht und ihr Stoffwechselprofil aufweisen. Diese Pilotstudie wird vorläufige Daten liefern, die dies zeigen können ob Krillöl ähnliche oder andere Wirkungen als Fischöl auf die kardiovaskuläre Gesundheit übergewichtiger, aber ansonsten gesunder Männer hat, und insbesondere detaillierte Informationen über Veränderungen bei neuartigen Lipidmarkern für kardiovaskuläre Erkrankungen liefern, die ein besseres diagnostisches Instrument sein könnten als klassische Lipidmessungen (z.B. Serum Cholesterin). Die Forscher haben neue Techniken entwickelt und validiert, um aufkommende Lipidmarker des kardiovaskulären Risikos genau zu messen, und werden diese Techniken im Laufe dieses Projekts weiter entwickeln und untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass Krillöl wirksamer bei der Verringerung von Risikomarkern für Herz-Kreislauf-Erkrankungen sein wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
19

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Taillenumfang ≥ 94cm

Plus zwei der folgenden:

  • Erhöhte Triglyceride: ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L)
  • Reduziertes HDL-Cholesterin: < 40 mg/dL (1,03 mmol/L)
  • Erhöhter Blutdruck: ≥ 130/85 mm Hg
  • Erhöhte Nüchtern-Plasmaglukose: ≥ 100 mg/dl (5,6 mmol/l)

Ausschlusskriterien:

  • Medikamentöse Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Diabetes,
  • derzeit Einnahme von Fischölergänzungen
  • Personen, die Betreuer oder Erziehungsberechtigte benötigen würden, um Entscheidungen zu treffen
  • Bekannte Lebererkrankung in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Krill Öl
Krillöl wird als aktiver Vergleichsstoff mit Fischöl verglichen
Nahrungsergänzungsmittel: Fischöl
Fischöl 500 mg DHA/EPA täglich für 6 Wochen
ACTIVE_COMPARATOR: Fischöl
Fischöl 500 mg DHA/EPA
Nahrungsergänzungsmittel: Krill Öl
Krillöl 300 mg DHA/EPA täglich für 6 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Plasmatriglyceride nach 3 Wochen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Veränderung der Plasmatriglyceride vom Ausgangswert zum Mittelpunkt
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Veränderung des Plasma-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins nach 3 Wochen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Veränderung des Plasma-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins vom Ausgangswert bis zum Mittelpunkt
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Veränderung der Plasmaglukose nach 3 Wochen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Veränderung der Plasmaglukose vom Ausgangswert zum Mittelpunkt
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung des Taillenumfangs vom Ausgangswert zum Endpunkt
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung des systolischen Blutdrucks vom Ausgangswert bis zum Endpunkt
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung des diastolischen Blutdrucks vom Ausgangswert bis zum Endpunkt
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung der Plasmatriglyceride nach 6 Wochen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung der Plasmatriglyzeride vom Ausgangswert bis zum Endpunkt
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung der Plasmaglukose nach 6 Wochen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung der Plasmaglukose vom Ausgangswert bis zum Endpunkt
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung gegenüber dem High-Density-Lipoprotein-Cholesterin zu Studienbeginn nach 6 Wochen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins vom Ausgangswert bis zum Endpunkt
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Körpermasse
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung der Körpermasse, gemessen von der Baseline bis zum Endpunkt
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung des Gesamtcholesterins im Plasma
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Veränderung des Plasmacholesterins vom Ausgangswert zum Mittelpunkt
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung des Body-Mass-Index von der Baseline bis zum Endpunkt
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung des Plasmacholesterins nach 6 Wochen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung des Plasmacholesterins vom Ausgangswert bis zum Endpunkt
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung des Plasmainsulins nach 3 Wochen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Veränderung des Plasmainsulins vom Ausgangswert zum Mittelpunkt
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Veränderung des Plasmainsulins nach 6 Wochen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung des Plasmainsulins vom Ausgangswert bis zum Endpunkt
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung des kleinen, dichten Lipoproteincholesterins niedriger Dichte nach 6 Wochen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung des kleinen, dichten Lipoproteincholesterins niedriger Dichte vom Ausgangswert bis zum Endpunkt
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung des Plasma-Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins nach 3 Wochen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Veränderung des Lipoprotein-Cholesterins niedriger Dichte im Plasma vom Ausgangswert bis zum Mittelpunkt
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Veränderung des Plasma-Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins nach 6 Wochen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung des Lipoprotein-Cholesterins niedriger Dichte im Plasma vom Ausgangswert bis zum Endpunkt
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Liverpool John Moores University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ian G Davies, PhD, Liverpool John Moores University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Oktober 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KO-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten