Tutkimus krilliöljyn vs. kalaöljyn vaikutuksista sydän- ja verisuonitautien merkkiaineisiin
Tutkimus krilliöljyn vs. kalaöljyn vaikutuksista sydän- ja verisuonisairauksien merkkiaineisiin miehillä, joilla on metabolinen oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vyötärön ympärysmitta ≥ 94cm
Lisäksi mitkä tahansa kaksi alla olevista:
- Kohonneet triglyseridit: ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/l)
- Alennettu HDL-kolesteroli: < 40 mg/dl (1,03 mmol/L)
- Kohonnut verenpaine: ≥ 130/85 mm Hg
- Kohonnut plasman paastoglukoosi: ≥ 100 mg/dl (5,6 mmol/l)
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkehoito sydän- ja verisuonisairauksiin tai diabetekseen,
- tällä hetkellä kalaöljylisää
- Henkilöt, jotka vaativat huoltajia tai huoltajia tekemään päätöksiä
- Tunnettu maksasairaushistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Krill öljyä
Krilliöljyä verrataan kalaöljyyn aktiivisena vertailuaineena
|
Kalaöljy 500 mg DHA/EPA päivittäin 6 viikon ajan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kalaöljy
Kalaöljy 500 mg DHA/EPA
|
Krilliöljy 300 mg DHA/EPA päivittäin 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman triglyseridien muutos 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Plasman triglyseridien muutos lähtötasosta keskipisteeseen
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
|
Muutos plasman korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolissa 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Plasman korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin muutos lähtötilanteesta keskipisteeseen
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
|
Muutos plasman glukoosissa 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Muutos plasman glukoosissa lähtötasosta keskipisteeseen
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Vyötärön ympärysmitan muutos perusviivasta päätepisteeseen
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Plasman triglyseridien muutos 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Plasman triglyseridien muutos lähtötilanteessa päätepisteeseen
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Muutos plasman glukoosissa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Muutos plasman glukoosissa lähtötasosta päätepisteeseen
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteesta korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroliin 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Muutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa lähtötasosta päätepisteeseen
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Muutos kehon massassa mitattuna lähtötasosta päätepisteeseen
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Plasman kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Plasman kolesterolin muutos lähtötasosta keskipisteeseen
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Muutos kehon massaindeksissä lähtötilanteessa päätepisteeseen
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Muutos plasman kolesterolissa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Plasman kolesterolin muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Plasman insuliinin muutos 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Plasman insuliinin muutos lähtötasosta keskipisteeseen
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
|
Plasman insuliinin muutos 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Plasman insuliinin muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Muutos pienessä, tiheässä matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Muutos pienessä, tiheässä matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa lähtötasosta päätepisteeseen
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Muutos plasman matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Muutos plasman matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa lähtötasosta keskipisteeseen
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
|
Muutos plasman matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Muutos plasman matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa lähtötilanteesta päätepisteeseen
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ian G Davies, PhD, Liverpool John Moores University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- KO-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .