Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von LA-EP2006 und Neulasta® (PROTECT-1)

29. Juni 2017 aktualisiert von: Sandoz

Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Parallelgruppen-Vergleichsstudie der Phase 3 zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von LA-EP2006 und Neulasta® bei Brustkrebspatientinnen, die mit myelosuppressiver Chemotherapie behandelt wurden

Die Studie wird die Wirksamkeit von LA-EP2006 im Vergleich zu Neulasta® im Hinblick auf die mittlere Dauer schwerer Neutropenie während der Behandlung mit myelosuppressiver Chemotherapie bei Brustkrebspatientinnen bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten, doppelblinden Studie wurde das vorgeschlagene Biosimilar LA-EP2006 mit der Referenz Neulasta® bei Frauen (≥ 18 Jahre) verglichen, die eine Chemotherapie gegen Brustkrebs erhielten. Daher wurden die Patienten randomisiert und erhielten LA-EP2006 (n = 159) oder das Referenzprodukt (n = 157) für ≤6 Zyklen (neo)-adjuvantes TAC (Docetaxel 75 mg/m^2, Doxorubicin 50 mg/m^2, und Cyclophosphamid 500 mg/m²) Chemotherapie. Der primäre Endpunkt war die Dauer der schweren Neutropenie (DSN) während Zyklus 1 (definiert als Anzahl aufeinanderfolgender Tage mit einer absoluten Neutrophilenzahl <0,5 × 10^9/l). Die Äquivalenz wurde bestätigt, wenn die 95 %-Konfidenzintervalle innerhalb einer Spanne von ±1 Tag lagen. LA-EP2006 entsprach im DSN dem Referenzprodukt (Differenz: 0,07 Tage; 95 %-KI [-0,12, 0,26]). Darüber hinaus zeigten LA-EP2006 und das Referenzprodukt Neulasta® keine klinisch bedeutsamen Unterschiede hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
316

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Ijui, Brasilien, 98700-000
        • Sandoz Investigational Site
      • Lajeado, Brasilien, 95900-000
        • Sandoz Investigational Site
      • Santo Andre, Brasilien, 0960-650
        • Sandoz Investigational Site
  • Indien
      • Andhra Pradesh, Indien, 530002
        • Sandoz Investigational Site
      • Delhi, Indien, 110095
        • Sandoz Investigational Site
      • Madurai, Indien, 625107
        • Sandoz Investigational Site
      • Maharashtra, Indien, 411001
        • Sandoz Investigational Site
      • Maharashtra, Indien, 416008
        • Sandoz Investigational Site
      • Maharashtra, Indien, 440010
        • Sandoz Investigational Site
      • Mumbai, Indien, 422005
        • Sandoz Investigational Site
      • Rajasthan, Indien, 302013
        • Sandoz Investigational Site
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Sandoz Investigational Site
      • Juchitan, Mexiko, 70000
        • Sandoz Investigational Site
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 11461
        • Sandoz Investigational Site
      • Bucharest, Rumänien, 23423
        • Sandoz Investigational Site
      • Iasi, Rumänien, 700106
        • Sandoz Investigational Site
      • Suceava, Rumänien, 720237
        • Sandoz Investigational Site
  • Russische Föderation
      • Barnaul, Russische Föderation, 656052
        • Sandoz Investigational Site
      • Bashkortostan, Russische Föderation, 450054
        • Sandoz Investigational Site
      • Berdsk, Russische Föderation, 633004
        • Sandoz Investigational Site
      • Ivanovo, Russische Föderation, 153040
        • Sandoz Investigational Site
      • Kabardino, Russische Föderation, 361045
        • Sandoz Investigational Site
      • Kazan, Russische Föderation, 420029
        • Sandoz Investigational Site
      • Krasnodar, Russische Föderation, 354057
        • Sandoz Investigational Site
      • Kursk, Russische Föderation, 305035
        • Sandoz Investigational Site
      • Leningrad, Russische Föderation, 188663
        • Sandoz Investigational Site
      • Moscow, Russische Föderation, 115478
        • Sandoz Investigational Site
      • Novgorod, Russische Föderation, 173016
        • Sandoz Investigational Site
      • Oktyabrskaya, Russische Föderation, 355047
        • Sandoz Investigational Site
      • Ryazan, Russische Föderation, 390011
        • Sandoz Investigational Site
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 195067
        • Sandoz Investigational Site
      • Tula, Russische Föderation, 300053
        • Sandoz Investigational Site
  • Ukraine
      • Cherkasy, Ukraine, 18009
        • Sandoz Investigational Site
      • Chernivtsi, Ukraine, 58013
        • Sandoz Investigational Site
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49102
        • Sandoz Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraine, 61176
        • Sandoz Investigational Site
      • Kriviy Rig, Ukraine, 50048
        • Sandoz Investigational Site
      • Lugansk, Ukraine, 91000
        • Sandoz Investigational Site
      • Mariupol, Ukraine, 87500
        • Sandoz Investigational Site
      • Vinnytsya, Ukraine, 21029
        • Sandoz Investigational Site
      • Zaporizhzhia, Ukraine, 69040
        • Sandoz Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • histologisch nachgewiesener Brustkrebs
  • Anspruch auf sechs Zyklen neoadjuvanter oder adjuvanter Chemotherapie

Ausschlusskriterien:

  • gleichzeitige oder vorherige Chemotherapie bei Brustkrebs
  • gleichzeitige oder vorherige Krebsbehandlung bei Brustkrebs wie endokrine Therapie, Immuntherapie, monoklonale Antikörper und/oder biologische Therapie
  • gleichzeitige prophylaktische Antibiotikagabe
  • vorherige Therapie mit einem G-CSF-Produkt (Granulozytenkolonie-stimulierender Faktor).

Es können andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Neulasta®
Während jedes Chemotherapiezyklus erhalten berechtigte Patienten Neulasta® s.c. Anwendung nach einer Chemotherapie.
Arzneimittel: Neulasta®
Geeignete Patienten erhalten alle drei Wochen sechs Zyklen Chemotherapie. Während jedes Chemotherapiezyklus wird Pegfilgrastim s.c. injiziert. Anwendung nach einer Chemotherapie.
Andere Namen:
  • Pegfilgrastim
Experimental: LA-EP2006
Während jedes Chemotherapiezyklus erhalten berechtigte Patienten LA-EP2006 s.c. Anwendung nach einer Chemotherapie.
Arzneimittel: LA-EP2006
Geeignete Patienten erhalten alle drei Wochen sechs Zyklen Chemotherapie. Während jedes Chemotherapiezyklus wird Pegfilgrastim s.c. injiziert. Anwendung nach einer Chemotherapie.
Andere Namen:
  • Pegfilgrastim

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Dauer schwerer Neutropenie (DSN) während Zyklus 1 der Chemotherapie
Zeitfenster: 21 Tage (Zyklus 1 der Chemotherapie-Behandlung)
Mittlere Dauer schwerer Neutropenie, definiert als Anzahl aufeinanderfolgender Tage mit ANC <0,5 × 10^9 Zellen/l (Neutropenie Grad 4).
21 Tage (Zyklus 1 der Chemotherapie-Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit ANC Nadir pro Tag in Zyklus 1
Zeitfenster: Zyklus 1 (3 Wochen)
Es wird die Anzahl der Patienten mit ANC-Nadir pro Tag während Zyklus 1 angegeben.
Zyklus 1 (3 Wochen)
Häufigkeit von Infektionen nach Zyklus und über alle Zyklen hinweg
Zeitfenster: über alle Zyklen (18 Wochen)
Die Anzahl der Patienten mit Infektionen wurde für jeden Zyklus und über alle Zyklen hinweg erfasst. Infektionen wurden identifiziert, indem auf der AE-Dokumentationsseite alle Ereignisse ausgewählt wurden, die mit der Systemorganklasse „Infektionen und parasitäre Erkrankungen“ codiert waren.
über alle Zyklen (18 Wochen)
Inzidenz von febriler Neutropenie (FN)
Zeitfenster: über alle Zyklen (18 Wochen)
FN wurde als orale Temperatur ≥ 38,3 °C bei einer absoluten Neutrophilenzahl (ANC) < 0,5 × 10^9 Zellen/L definiert. Schwerwiegende behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TEAEs) wurden mit den im Patiententagebuch und CRF aufgezeichneten Fieber- und ANC-Ergebnissen abgeglichen und daher nur die schwerwiegenden TEAEs von FN („febrile Neutropenie“, „neutropenische Sepsis“) berücksichtigt.
über alle Zyklen (18 Wochen)
Anzahl der Patienten mit mindestens einer Fieberepisode nach Zyklus und über alle Zyklen hinweg
Zeitfenster: über alle Zyklen (18 Wochen)
Fieber wurde als orale Temperatur ≥ 38,3 °C definiert. Fieberepisoden waren durch die maximale orale Temperatur und die Anzahl der Patienten gekennzeichnet, die mindestens einmal Fieber hatten.
über alle Zyklen (18 Wochen)
Tiefe des ANC-Nadirs in Zyklus 1
Zeitfenster: Zyklus 1 (3 Wochen)
Die Tiefe des ANC-Nadirs wurde als der niedrigste ANC des Patienten (10^9 Zellen/L) in Zyklus 1 definiert. Es werden nur die auswertbaren Patienten mit einer ANC-Tiefe in Zyklus 1 angegeben.
Zyklus 1 (3 Wochen)
Zeit bis zur ANC-Wiederherstellung in Tagen in Zyklus 1
Zeitfenster: über Zyklus 1 (3 Wochen)
Die Zeit bis zur Erholung der absoluten Neutrophilenzahl (ANC) in Zyklus 1 wurde als die Zeit in Tagen vom ANC-Nadir bis zum Anstieg der ANC des Patienten auf ≥ 2 × 10^9 Zellen/l definiert. Es werden nur die auswertbaren Patienten mit einer ANC-Tiefe in Zyklus 1 und einem späteren ANC-Anstieg ≥ 2 × 10^9 Zellen/L angegeben.
über Zyklus 1 (3 Wochen)
Mortalität aufgrund einer Infektion
Zeitfenster: Studiengang (41 Wochen)
Anzahl der Patienten mit Todesfällen aufgrund von Infektionen
Studiengang (41 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sandoz

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Sandoz GmbH

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Sandoz Biopharmaceutical Clinical Development, Sandoz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LA-EP06-301
  • 2011-004532-58 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten