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Eine Phase-2-Studie zu ASONEP™ zur Behandlung von inoperablem und refraktärem Nierenzellkarzinom

18. Januar 2016 aktualisiert von: Lpath, Inc.

Eine multizentrische, offene, einarmige Phase-2-Studie zu ASONEP™ (Sonepcizumab/LT1009), das als Einzelwirkstoff an Patienten mit refraktärem Nierenzellkarzinom verabreicht wird

In dieser Phase-2a-Studie wird die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von ASONEP™ (Sonepcizumab/LT1009) bei intravenöser Verabreichung einmal pro Woche, alle 4 Wochen (oder Zyklus) an Patienten mit refraktärem Nierenzellkarzinom (RCC) untersucht, bis die Krankheit fortschreitet. Für das Screening kommen Personen in Frage, bei denen 3 vorherige Behandlungen gegen RCC, darunter VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) und/oder mTOR-Inhibitoren (Säugetierziel von Rapamycin), versagt haben oder die Tumoren haben, die nicht chirurgisch entfernt werden können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

LT1009-Onc-002 ist eine offene, multizentrische Phase-2a-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der ASONEP-Monotherapie (Sonepcizumab/LT1009) bei Patienten mit fortgeschrittenem, inoperablem, refraktärem RCC, bei denen zuvor bis zu drei Therapien versagt haben. einschließlich VEGF- und/oder mTOR-Inhibitoren. Es werden zwei Kohorten für insgesamt bis zu 39 Fächer eingeschrieben. Die Probanden erhalten einmal pro Woche eine intravenöse (IV) Infusion von ASONEP™ über 90 Minuten mit 24 mg/kg und das progressionsfreie Überleben (PFS) wird nach 8-wöchiger Behandlung beurteilt. In Kohorte 1 werden etwa 22 Probanden eingeschrieben. Eine zweite Kohorte mit bis zu 17 Probanden wird aufgenommen, wenn mindestens 12 von 22 Probanden aus Kohorte 1 nach 8 Wochen ein PFS zeigten. Die wöchentliche Dosierung erfolgt vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
        • Florida Cancer Specialists
      • Inverness, Florida, Vereinigte Staaten, 34453
        • Florida Cancer Specialists
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Tennessee Oncology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Inoperables, lokal fortgeschrittenes rezidivierendes oder metastasiertes RCC
  • Histologische oder zytologische Bestätigung eines klarzelligen RCC – Kerngewebebiopsie entweder des Primärtumors oder der metastatischen Läsion mit in Paraffin eingebetteten Gewebeproben, sofern keine vorherige Nephrektomie erfolgt ist
  • Messbare Krankheit nach RECIST 1.1
  • Hatte eine vorherige Therapie für inoperables RCC mit einer gezielten VEGF/VEGFR-Therapie (Sunitinib, Sorafenib, andere VEGFR-TKI oder Bevacizumab) – Eine vorherige Behandlung mit einem mTOR-Inhibitor (Everolimus, Temsirolimus oder Sirolimus) für inoperable Erkrankung erlaubt – Vorherige Immuntherapie (Immunmodulatoren wie z (z. B. Zytokine, Interleukine, Impfstoffe usw.) wie IL-2 ebenfalls zulässig
  • Männlich oder nicht schwanger, nicht stillende Frau
  • Lebenserwartung ≥3 Monate
  • ECOG-Leistungsstatus 0, 1 oder 2
  • Darf nicht gleichzeitig eine Krebstherapie erhalten
  • Basis-CT- ​​oder MRT-Scans messbarer Krankheitsherde nach RECIST 1.1, durchgeführt innerhalb von 2 Wochen nach Tag 0 – Bei Probanden mit Knochenmetastasen wurde der Basis-Knochenscan innerhalb von 4 Wochen nach Studieneintritt durchgeführt
  • Angemessene Organ- und Immunfunktion (innerhalb von 7 Tagen nach Tag 0):

Hämoglobin >9 g/dL – Absolute Neutrophilenzahl >1500 Zellen/ul ohne Wachstumsfaktoren – Thrombozytenzahl ≥100x10^9/L ohne Transfusion – Serumkreatinin <2,0x ULN oder Kreatinin-Clearance >40 ml/min – Gesamtbilirubin <1,5x ULN-AST/ALT <2,5x ULN (oder <5,0x ULN, wenn Lebermetastasen vorhanden sind)-INR und aPTT <1,5x ULN

  • Subjektläsionen für arterielles Spin-Labeling (ASL) MRT ≥2,5 cm mittels CT-Bildgebung
  • Muss die Studienabläufe verstehen, in der Lage und bereit sein, sie vollständig einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Behandlung mit >3 VEGF-Signalweg- und/oder mTOR-Inhibitoren bei RC-Krebs
  • Vorgeschichte einer anderen ZNS-Erkrankung (Rückenmarkskompression oder Anzeichen einer symptomatischen Hirn- oder leptomeningealen Karzinomatose)
  • Größere Operation innerhalb von 4 Wochen nach Tag 0
  • Strahlentherapie innerhalb von 4 Wochen nach Studienbeginn/Infusion. Eine vorherige palliative Bestrahlung metastatischer Läsionen ist akzeptabel, wenn mindestens eine messbare, nicht bestrahlte Läsion vorliegt
  • Unkontrollierte interkurrente Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektionen, die am Tag 0 eine parenterale Antibiotikagabe erfordern
  • Bekannte oder vermutete Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber Studienmaterialien oder Hilfsstoffen
  • Hinweise auf einen Darmverschluss aufgrund der theoretischen Möglichkeit einer Magen-Darm-Perforation mit einem Anti-Angiogenese-Mittel
  • Schwere Blutung innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening
  • Geschichte der GI-Perforation
  • Vorgeschichte von nicht heilenden Wunden, einschließlich Geschwüren oder verzögerten Knochenbrüchen
  • Verlängertes QTc-Intervall im Ausgangs-EKG (>450 ms bei Männern oder >470 ms bei Frauen), Herzrhythmusstörungen einschließlich Vorhofflimmern, Torsade de Pointes, ventrikuläre Tachykardie oder Kammerflimmern, pathologische Sinusbradykardie (<60 Schläge pro Minute), Herzblock (außer 1. Grades). (nur PR-Intervall-Verlängerung), angeborenes langes QT-Syndrom oder neue ST-Strecken-Hebung oder -Senkung oder neue Q-Welle im EKG
  • Sekundärmalignität innerhalb der letzten 5 Jahre, mit Ausnahme von ausreichend behandeltem Basalzellkarzinom, Plattenepithelkarzinom der Haut, oberflächlichen Blasentumoren oder In-situ-Gebärmutterhalskrebs
  • Zuvor in einer Sonepcizumab-Studie oder in dieser Studie eingeschrieben und anschließend zurückgezogen
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder anderen Substanzmissbrauch im letzten Jahr
  • Verwendung von Kortikosteroiden oder anderen immunsupprimierenden Mitteln (bei Einnahme systemischer Steroide [vs. topisch], seit der letzten Dosis müssen mindestens 4 Wochen vergangen sein)
  • Wachstumsfaktoren innerhalb einer Woche nach dem Screening
  • Schwerwiegende Erkrankungen, die sich durch die Behandlung verschlimmern oder die Compliance einschränken könnten
  • Zerebrovaskulärer Unfall oder vorübergehender ischämischer Anfall oder Lungenembolie innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  • Andere schwere oder interkurrente akute oder chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankungen oder Laboranomalien, die das mit der Studienteilnahme oder der Verabreichung von Studienmedikamenten verbundene Risiko erhöhen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ASONEP
ASONEP wird als intravenöse Infusion über 90 Minuten mit 15 mg/kg einmal pro Woche alle 4 aufeinanderfolgenden Wochen pro Zyklus verabreicht
Arzneimittel: ASONEP
Intravenöse Infusion
Andere Namen:
  • Sonepcizumab
  • LT1009

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschrittsfreies Überleben
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Studie wird ein Zwei-Kohorten-Design verwenden, das auf einer 8-wöchigen PFS-Rate basiert. Die Behandlung gilt als erfolgversprechend, wenn mindestens 12 der ersten 22 in Frage kommenden Probanden, die in Kohorte 1 der Studie aufgenommen wurden, in Woche 8 keine Progression aufweisen. Die Einschreibung von Kohorte 2 wird dann fortgesetzt und als einer weiteren Bewertung würdig erachtet, wenn mindestens 25 Probanden ausgeschieden sind von 39 teilnahmeberechtigten Fächern sind in Woche 8 progressionsfrei. Wenn nach der Aufnahme von 22 Probanden in Kohorte 1 kein Wirksamkeitssignal beobachtet wird, wird die zweite Kohorte nicht aufgenommen und die klinische Studie kann abgebrochen werden.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit und Verträglichkeit – Inzidenz und Häufigkeit unerwünschter Ereignisse und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Inzidenz und Häufigkeit unerwünschter Ereignisse und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse
8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pharmakokinetik durch Konzentrationen
Zeitfenster: Vordosis, Woche 1, 2, 4 von Zyklus 1; Vordosis, Woche 2, 4 von Zyklus 2
Beschreibende Statistiken (Mittelwert, Median, Standardabweichung und Variationskoeffizient) werden verwendet, um die Talkonzentrationen zusammenzufassen. Bei Probanden, die positiv auf Anti-Drug-Antikörper (ADA) gegen ASONEP getestet wurden, wird die Beziehung zwischen den Plasma-ADA-Titern und den ASONEP-Talspiegeln untersucht.
Vordosis, Woche 1, 2, 4 von Zyklus 1; Vordosis, Woche 2, 4 von Zyklus 2
Tumoransprechrate
Zeitfenster: 8 Wochen
Es werden bildgebende Tumorbeurteilungen durchgeführt und das Ansprechen gemäß den RECIST 1.1-Kriterien bestimmt
8 Wochen
Änderungen bei Ersatzmarkern
Zeitfenster: 8 Wochen
Für die Analyse von Lymphozyten, Antikörpern, Zytokinen, VEGF und Basisfibroblasten-Wachstumsfaktor (bFGF) werden Blutproben entnommen
8 Wochen
Veränderungen der Anti-Arzneimittel-Antikörper
Zeitfenster: 8 Wochen
Plasmaproben werden auf das Vorhandensein von ADA untersucht. Wenn das Vorhandensein von ADA im Plasma bestätigt wird, werden die Anti-ASONEP-Titer bestimmt.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Lpath, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Susan Hazel, Lpath, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LT1009-Onc-002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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