Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 2 ASONEP™-tutkimus ei-leikkauskelvottoman ja refraktaarisen munuaissolusyövän hoitoon

maanantai 18. tammikuuta 2016 päivittänyt: Lpath, Inc.

Monikeskus, avoin, yksihaarainen, 2. vaiheen ASONEP™-tutkimus (Sonepcizumab/LT1009), jota annettiin yksittäisenä lääkkeenä potilaille, joilla on refraktaarinen munuaissolusyöpä

Tämä vaiheen 2a tutkimus tutkii ASONEP™:n (sonepcitsumab/LT1009) tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä, kun sitä annetaan suonensisäisesti kerran viikossa, 4 viikon välein (tai syklin välein) potilaille, joilla on refraktaarinen munuaissolusyöpä (RCC), kunnes tauti etenee. Koehenkilöt, jotka ovat epäonnistuneet kolmessa aikaisemmassa RCC-hoidossa, mukaan lukien verisuonten endoteelin kasvutekijä (VEGF) ja/tai nisäkäskohde rapamysiinin (mTOR) estäjät tai joilla on kasvaimia, joita ei voida poistaa kirurgisesti, ovat kelvollisia seulomiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

LT1009-Onc-002 on vaiheen 2a avoin, monikeskustutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan ASONEP-monoterapian (sonepcitsumab/LT1009) tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on pitkälle edennyt, ei leikattavissa oleva, refraktaarinen RCC ja jotka ovat aiemmin epäonnistuneet enintään kolmessa hoidossa. mukaan lukien VEGF- ja/tai mTOR-inhibiittorit. Kaksi kohorttia ilmoittautuu yhteensä enintään 39 aihetta varten. Koehenkilöt saavat suonensisäisen (IV) ASONEP™-infuusion 90 minuutin ajan annoksella 24 mg/kg kerran viikossa, ja etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) arvioidaan 8 viikon hoidon jälkeen. Kohorttiin 1 otetaan noin 22 tutkittavaa. Toinen enintään 17 koehenkilön kohortti otetaan mukaan, jos vähintään 12 kohortin 1 22 koehenkilöstä osoitti PFS:n 8 viikon kuluttua. Viikoittainen annostelu tapahtuu satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
        • Florida Cancer Specialists
      • Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34453
        • Florida Cancer Specialists
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Tennessee Oncology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei leikattavissa, paikallisesti edennyt uusiutuva tai metastaattinen RCC
  • Selkeän solun RCC:n histologinen tai sytologinen vahvistus - ydinkudosbiopsia joko primaarisesta kasvaimesta tai metastaattisesta vauriosta parafiiniin upotetuilla kudosnäytteillä, jos aikaisempaa nefrektomiaa ei ole tehty
  • Mitattavissa oleva sairaus RECISTillä 1.1
  • saanut yhden aiempaa hoitoa ei-leikkaukseen kelpaavaan RCC:hen VEGF/VEGFR-kohdennettuna hoidolla (sunitinibi, sorafenibi, muu VEGFR TKI tai bevasitsumabi) - Yksi aikaisempi hoito mTOR-estäjillä (everolimuusi, temsirolimuusi tai sirolimuusi) ei-leikkauskelpoisen sairauden hoitoon - Aiempi immunomodulaattorihoito (immunomodulaattorit) sytokiinit, interleukiinit, rokotteet jne.), kuten IL-2, myös sallittu
  • Mies tai ei-raskaana, ei-imettävä nainen
  • Elinajanodote ≥3 kuukautta
  • ECOG-suorituskykytila ​​0, 1 tai 2
  • Hän ei saa saada samanaikaisesti mitään syöpähoitoa
  • RECIST 1.1:llä mitattavissa olevien sairauskohtien lähtötason CT- tai MRI-skannaukset, jotka suoritettiin 2 viikon sisällä päivästä 0 - Tutkittaville, joilla on luumetastaaseja, perusluuskannaus tehtiin 4 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta
  • Riittävä elinten ja immuunijärjestelmän toiminta (7 päivän sisällä päivästä 0):

Hemoglobiini > 9 g/dl - Absoluuttinen neutrofiilien määrä > 1500 solua/ul ilman kasvutekijöitä - Verihiutaleiden määrä ≥ 100 x 10^9/l ilman verensiirtoa - Seerumin kreatiniini < 2,0 x ULN tai kreatiniinipuhdistuma > 40 ml/min - Kokonaisbilirubiini < 1.5x. ULN-AST/ALT <2,5x ULN (tai <5,0x ULN, jos maksametastaaseja on) -INR ja aPTT <1,5x ULN

  • Kohteen leesiot valtimoiden spin-leimausta (ASL) varten MRI ≥2,5 cm CT-kuvauksella
  • On ymmärrettävä, kyettävä ja haluttava noudattaa täysin opiskelumenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hoito >3 VEGF-reitti- ja/tai mTOR-estäjillä RC-syövän hoidossa
  • Aiempi keskushermostosairaus (selkäydinkompressio tai oireinen aivo- tai leptomeningeaalinen karsinomatoosi)
  • Suuri leikkaus 4 viikon sisällä päivästä 0
  • Sädehoito 4 viikon sisällä lähtötilanteesta/infuusion jälkeen. Aiempi palliatiivinen säteily metastaattisille leesioille on hyväksyttävää, jos on vähintään yksi mitattavissa oleva, säteilemätön vaurio
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, joka vaatii parenteraalista antibioottia päivänä 0
  • Tunnettu tai epäilty intoleranssi tai yliherkkyys tutkimusmateriaaleille tai apuaineille
  • Todisteet suolen tukkeutumisesta johtuu teoreettisesta mahdollisesta maha-suolikanavan perforaatiosta angiogeneesiä estävällä aineella
  • Vakava verenvuoto 4 viikon sisällä seulonnasta
  • GI-perforaation historia
  • Aiemmin parantumattomia haavoja, mukaan lukien haavaumat tai viivästyneet luunmurtumat
  • Pidentynyt QTc-aika lähtötilanteen EKG:ssä (> 450 ms miehillä tai > 470 ms naisilla), sydämen rytmihäiriöt, mukaan lukien eteisvärinä, torsade de pointes, kammiotakykardia tai -värinä, patologinen sinusbradykardia (<60 lyöntiä minuutissa), sydänkatkos (exc. tukos, joka on vain PR-ajan pidentymistä), synnynnäinen pitkä QT-oireyhtymä tai uusi ST-segmentin nousu tai masennus tai uusi Q-aalto EKG:ssä
  • Toissijainen pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua tyvisolusyöpää, okasolusyöpää, pinnallisia virtsarakon kasvaimia tai in situ kohdunkaulan syöpää
  • Osallistunut aiemmin soneptsisumabitutkimukseen tai tähän tutkimukseen ja peruttu myöhemmin
  • Alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana
  • Kortikosteroidien tai muun immunosuppression käyttö (jos käytät systeemisiä steroideja [vs. ajankohtainen], viimeisestä annoksesta on oltava kulunut vähintään 4 viikkoa)
  • Kasvutekijät 1 viikon sisällä seulonnasta
  • Vakavat sairaudet, joita hoito saattaa pahentaa tai rajoittaa hoitomyöntyvyyttä
  • Aivoverenkiertohäiriö tai ohimenevä iskeeminen kohtaus tai keuhkoembolia 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Muu vakava tai väliaikainen akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimuslääkkeen antamiseen liittyvää riskiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ASONEP
ASONEPia annetaan laskimonsisäisenä infuusiona 90 minuutin aikana annoksella 15 mg/kg kerran viikossa neljän peräkkäisen viikon välein sykliä kohti
Lääke: ASONEP
Suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
  • Sonepcitsumabi
  • LT1009

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisestä vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tutkimuksessa käytetään kahden kohortin suunnittelua, joka perustuu 8 viikon PFS-asteeseen. Hoitoa pidetään lupaavana, jos vähintään 12 ensimmäisestä tutkimuksen 1. kohorttiin valitusta 22:sta ovat etenemisvapaita viikolla 8. Kohorttiin 2 ilmoittautuminen jatkuu ja sen katsotaan olevan lisäarvioinnin arvoinen, jos vähintään 25 kohorttia. 39:stä hakukelpoisesta aiheesta on etenemisvapaa viikolla 8. Jos tehokkuussignaalia ei havaita sen jälkeen, kun 22 henkilöä on otettu kohorttiin 1, toista kohorttia ei oteta mukaan ja kliininen tutkimus voidaan keskeyttää.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus ja siedettävyys - Haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien esiintyvyys ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Haittavaikutusten ja vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja esiintyvyys
8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmakokinetiikka alimmilla pitoisuuksilla
Aikaikkuna: Ennen annosta, syklin 1 viikot 1, 2, 4; ennen annosta, syklin 2 viikot 2 ja 4
Kuvaavia tilastoja (keskiarvo, mediaani, standardipoikkeama ja variaatiokerroin) käytetään alipitoisuuksien yhteenvedossa. Koehenkilöillä, joiden testi on positiivinen ASONEP-lääkkeiden vastaisten vasta-aineiden (ADA) suhteen, plasman ADA-tiitterien ja ASONEPin alimman pitoisuuden välinen suhde arvioidaan.
Ennen annosta, syklin 1 viikot 1, 2, 4; ennen annosta, syklin 2 viikot 2 ja 4
Kasvaimen vastenopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kuvaukseen perustuvat kasvainarvioinnit suoritetaan ja vaste määritetään RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti
8 viikkoa
Muutokset sijaismarkkereissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Verinäytteet otetaan lymfosyytti-, vasta-aine-, sytokiini-, VEGF- ja perusfibroblastikasvutekijän (bFGF) analyysiä varten
8 viikkoa
Muutokset lääkkeiden vastaisissa vasta-aineissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Plasmanäytteistä arvioidaan ADA:n esiintyminen. Jos ADA:n esiintyminen plasmassa vahvistetaan, anti-ASONEP-tiitterit määritetään.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Lpath, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Susan Hazel, Lpath, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 17. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 4. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 7. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LT1009-Onc-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia