Die Wirkung der Aktivierung von braunem Fettgewebe auf die Insulinsensitivität beim Menschen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
- University of Texas Medical Branch at Galveston
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau
- 18-75 Jahre alt
- BMI 20-40 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Diabetes-Medikamenten
- Leber-/Nieren-/endokrine/Herzerkrankungen
- obstruktive Erkrankung des Magen-Darm-Traktes
- beeinträchtigter Würgereflex oder Schluckstörung
- Geschichte der GI-Operation oder Fenilisation der Speiseröhre
- GI Hypomotilitätsstörung
- Krebs
- Schilddrüsen- oder Hormonersatzbehandlung
- Betablocker
- Anabolika oder Kortikosteroide die letzten 6 Monate
- schwangere/stillende Frauen
- Personen, die aus medizinischen Gründen wahrscheinlich in naher Zukunft eine PET/CT benötigen
- Blutgerinnungsstörungen/Anämie
- positives Hepatitis- oder HIV-Screening
- Gewicht unter 36 kg
- Herzschrittmacher oder andere implantierte elektromedizinische Geräte
- Alkohol- und Drogenmissbrauch
- Tabakkonsum
- beeinträchtigte Kognition
- Asthma
- chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) oder andere reaktive Atemwegserkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Kaltwasserverbrauch
Die Probanden nehmen im Rahmen dieses Protokolls an zwei Versuchen teil: a) Verbrauch von kaltem Wasser (4 °C) und b) Verbrauch von lauwarmem (36 °C) Wasser
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Die Probanden werden gebeten, kaltes Wasser (4 °C, 10 ml/kg Körpergewicht innerhalb von 10 Minuten) zu sich zu nehmen.
Die Probanden werden gebeten, innerhalb von 10 Minuten kaltes Wasser (36 °C, 10 ml/kg Körpergewicht) zu sich zu nehmen.
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Experimental: Verzehr von Mahlzeiten
Die Probanden werden im Rahmen dieses Protokolls an zwei Studien teilnehmen: a) Verzehr von kalorienreichen Mahlzeiten und zwei Wochen später b) kein Verzehr von Mahlzeiten.
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Die Probanden werden thermoneutralen Bedingungen ausgesetzt (26 - 28 °C)
Die Probanden werden gebeten, innerhalb von 15 Minuten eine kalorienreiche Mahlzeit (12 kcal/kg, 50 % Kohlenhydrate, 30 % Fett und 20 % Protein) zu sich zu nehmen.
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Experimental: Kälteeinwirkung
Die Teilnehmer werden drei Studien absolvieren: a) Kälteexpositionsstudie (oberhalb ihrer individuell festgelegten Zitterschwelle ~ 16°C); b) Kälteexposition plus 0,5 mg/kg bis zu 40 mg Propranolol zu Beginn der Stoffwechselstudie und erneut nach 4–6 h; c) thermoneutrale Bedingungen (26–28°C).
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Die Probanden werden thermoneutralen Bedingungen ausgesetzt (26 - 28 °C)
Für den Kälteexpositionsversuch werden die Probanden einem individualisierten Kälteexpositionsprotokoll folgen, um die hervorgerufene nicht zitternde Thermogenese zu maximieren.
Die Probanden tragen flüssigkeitskonditionierte Kleidungsstücke (Polar Products Inc, Stow, OH).
Die Temperatur wird zunächst auf 18 °C eingestellt und dann in 1-Grad-Celsius-Intervallen durch das klimatisierte Bad mit Temperaturregelung gesenkt, bis die Probanden Zittern melden.
Elektromyographie (EMG; Delsys, Bagnoli 8, Boston, MA) wird kontinuierlich durchgeführt, um die zitternde Muskelaktivität zu überprüfen.
Beim Zittern wird die Temperatur in 1-Grad-Celsius-Intervallen erhöht, bis das Zittern zurückbleibt.
Die Kerntemperatur der Probanden wird in 10-Sekunden-Intervallen unter Verwendung einer telemetrischen Pille (Core Temp Inc., Palmetto, FL) gemessen.
Für den Kälteexpositions-plus-Propanol-Versuch wird die Temperatur wie zuvor beschrieben titriert.
Der nicht-selektive beta-adrenerge Antagonist Propranolol (0,5 mg/kg und bis zu 40) wird oral vor Beginn der Studie und erneut nach 4-6 Stunden verabreicht.
Falls die Herzfrequenz des Teilnehmers nach der Verabreichung von Propranolol unter 50 Schläge pro Minute oder der systolische Blutdruck unter 90 mmHg sinkt, wird keine zweite Propranolol-Dosis verabreicht.
Herzfrequenz und Blutdruck werden während der gesamten Studie kontinuierlich überwacht.
Es wurde gezeigt, dass Propranolol-Dosen von bis zu 80 mg die Aufnahme von Fludeoxyglucose (FDG) in braunem Fett bei klinischen Patienten signifikant reduzieren.
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Experimental: Die Übung
Probanden zwischen 18 und 35 Jahren werden gebeten, an zwei Studien teilzunehmen: a) Übung, d. h. viermal für 10 Minuten bei 85 % VO2max (maximaler Sauerstoffverbrauch).
mit 15-minütigen Pausen zwischen jedem Kampf b) und zwei Wochen später Ruhe.
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Die Probanden werden thermoneutralen Bedingungen ausgesetzt (26 - 28 °C)
Der Proband wird gebeten, vier 10-minütige Trainingseinheiten bei 85 % seines maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2max) mit 15-minütigen Pausen zwischen den einzelnen Einheiten zu absolvieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Insulinsensitivität
Zeitfenster: Nach 8 Stunden Kälteeinwirkung oder thermoneutralen Bedingungen
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Die Insulinsensitivität wird mit der euglykämischen hyperinsulinämischen Insulin-Clamp-Methode gemessen
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Nach 8 Stunden Kälteeinwirkung oder thermoneutralen Bedingungen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stoffwechselprofil
Zeitfenster: Während der 8-stündigen Probezeit oder am Folgetag
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Die Bewertung des Stoffwechselprofils umfasst die Messung verschiedener Metaboliten (Glucose, Triglyceride, Triglyceride sehr niedriger Dichte (VLDL), nicht veresterte Fettsäuren, Lipoproteine, Apo-B) und Hormone (Leptin, Adiponektin, Insulin, Ghrelin).
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Während der 8-stündigen Probezeit oder am Folgetag
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Substratkinetik
Zeitfenster: Während der 8-stündigen Studie
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Wir werden stabile Isotope verwenden, um die Substratkinetik zu beurteilen.
Insbesondere eine geprimte, konstante 4-Stunden-Infusion von 6,6-D2-Glucose zur Beurteilung der Glukosekinetik; b) eine konstante 4-stündige Infusion von Kalium, das einheitlich mit Kohlenstoff-13-[U-13C16]-Palmitat markiert ist, um die FFA-Kinetik zu bestimmen (27, 28); und c) eine vorbereitete, konstante, 4-stündige Infusion von [1,1,2,3,3-2H5]Glycerol gelöst in 0,9 % NaCl-Lösung, um die Ganzkörper-Lipolyse zu beurteilen, und) ein Bolus von mit Kohlenstoff-13 markiertem Natriumbicarbonat (NaHCO3 ) in 09 % Natriumchlorid (NaCl)-Lösung gelöst, um die Substratoxidation zu beurteilen.
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Während der 8-stündigen Studie
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Thermoregulierung
Zeitfenster: Während der ersten 5–6 Stunden der Kälteexpositionsstudie
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Wir werden eine telemetrische Pille und drahtlose Thermistoren verwenden, um die Körperkern- und Hauttemperatur der Teilnehmer zu überwachen.
Darüber hinaus wird das thermische Empfinden anhand einer visuellen Analogskala der American Society of Heating, Refrigerating, and Air-Conditioning Engineers bewertet.
Herzfrequenz und Blutdruck werden ebenfalls gemessen, um die kardiovaskuläre Reaktion auf Kälteeinwirkung zu beurteilen.
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Während der ersten 5–6 Stunden der Kälteexpositionsstudie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Labros Sidossis, PhD, University of Texas Medical Branch at Galveston
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chondronikola M, Volpi E, Borsheim E, Chao T, Porter C, Annamalai P, Yfanti C, Labbe SM, Hurren NM, Malagaris I, Cesani F, Sidossis LS. Brown Adipose Tissue Is Linked to a Distinct Thermoregulatory Response to Mild Cold in People. Front Physiol. 2016 Apr 19;7:129. doi: 10.3389/fphys.2016.00129. eCollection 2016.
- Chondronikola M, Volpi E, Borsheim E, Porter C, Annamalai P, Enerback S, Lidell ME, Saraf MK, Labbe SM, Hurren NM, Yfanti C, Chao T, Andersen CR, Cesani F, Hawkins H, Sidossis LS. Brown adipose tissue improves whole-body glucose homeostasis and insulin sensitivity in humans. Diabetes. 2014 Dec;63(12):4089-99. doi: 10.2337/db14-0746. Epub 2014 Jul 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Hyperinsulinismus
- Überempfindlichkeit
- Insulinresistenz
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Beta-Antagonisten
- Adrenerge Antagonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Antihypertensive Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Propranolol
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-193
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