Ruskean rasvakudoksen aktivoitumisen vaikutus insuliiniherkkyyteen ihmisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- University of Texas Medical Branch at Galveston
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehiä tai naisia
- 18-75 vuotta vanha
- BMI 20-40 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- ottamalla diabeteslääkkeitä
- maksa/munuaiset/umpieritys/sydänsairaus
- maha-suolikanavan obstruktiivinen sairaus
- heikentynyt gag-refleksi tai nielemishäiriö
- GI-leikkaus tai ruokatorven fenilisaatio
- GI hypomotiliteettihäiriö
- syöpä
- kilpirauhasen tai hormonikorvaushoito
- beetasalpaajat
- anabolisia tai kortikosteroideja viimeisen 6 kuukauden aikana
- raskaana olevat/imettävät naiset
- henkilöt, jotka todennäköisesti tarvitsevat PET:tä/TT:tä lähitulevaisuudessa lääketieteellisistä syistä
- verenvuotohäiriöt/anemia
- positiivinen hepatiitti tai HIV-seulonta
- paino alle 36 kg
- sydämentahdistin tai muu implantoitu sähkölääketieteellinen laite
- alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
- tupakan käyttöä
- heikentynyt kognitio
- astma
- krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai muut reaktiiviset hengitystiesairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kylmän veden kulutus
Koehenkilöt osallistuvat kahteen kokeeseen osana tätä protokollaa: a) kylmän veden (4 °C) kulutus ja b) haalean (36 °C) veden kulutus
|
Koehenkilöitä pyydetään nauttimaan kylmää vettä (4 °C, 10 ml/kg 10 minuutin sisällä)
Koehenkilöitä pyydetään nauttimaan kylmää vettä (36 C, 10 ml/kg 10 minuutin sisällä)
|
|
Kokeellinen: Aterian kulutus
Koehenkilöt osallistuvat kahteen kokeeseen osana tätä protokollaa: a) Kalorisen aterian kulutus ja kaksi viikkoa myöhemmin b) ei aterian kulutusta.
|
Kohteet altistetaan lämpöneutraaleille olosuhteille (26 - 28 °C)
Koehenkilöitä pyydetään nauttimaan korkeakalorinen ateria (12 kcal/kg, 50 % hiilihydraatteja, 30 % rasvaa ja 20 % proteiinia) 15 minuutin kuluessa.
|
|
Kokeellinen: Kylmä altistus
Osallistujat suorittavat kolme tutkimusta: a) kylmäaltistustutkimus (yli heidän yksilöllisesti määritetyn vilunväristyskynnyksen ~ 16 °C); b) Kylmäaltistus plus 0,5 mg/kg 40 mg propranololiin asti aineenvaihduntatutkimuksen alussa ja uudelleen 4-6 tunnin kuluttua; c) lämpöneutraalit olosuhteet (26 - 28 °C).
|
Kohteet altistetaan lämpöneutraaleille olosuhteille (26 - 28 °C)
Kylmäaltistuskokeessa koehenkilöt noudattavat yksilöllistä kylmäaltistusprotokollaa, joka maksimoi aiheuttaman ei-väreilevän termogeneesin.
Koehenkilöillä on yllään nestemäiset vaatteet (Polar Products Inc, Stow, OH).
Lämpötila asetetaan aluksi 18 °C:seen, minkä jälkeen sitä lasketaan 1 celsiusasteen välein ilmastoidun lämpötilansäätökylvyn mukaan, kunnes koehenkilöt ilmoittavat vilunväristyksiä.
Elektromyografiaa (EMG; Delsys, Bagnoli 8, Boston, MA) suoritetaan jatkuvasti vilunväristen lihasten toiminnan varmistamiseksi.
Vilunväristyksissä lämpötilaa nostetaan 1 celsiusasteen välein, kunnes vilunväristykset häviävät.
Koehenkilöiden sisälämpötila mitataan 10 sekunnin välein telemetrisen pillerin (Core Temp Inc., Palmetto, FL) avulla.
Kylmäaltistus plus propanoli -kokeessa lämpötila titrataan edellä kuvatulla tavalla.
Ei-selektiivinen beeta-adrenerginen antagonisti propranololi (0,5 mg/kg ja enintään 40) annetaan suun kautta ennen tutkimuksen alkua ja uudelleen 4-6 tunnin kuluttua.
Jos osallistujan syke propranololin annon jälkeen laskee alle 50 lyöntiä minuutissa tai systolinen verenpaine alle 90 mmHg, toista propranololiannosta ei anneta.
Sykettä ja verenpainetta seurataan jatkuvasti koko tutkimuksen ajan.
Jopa 80 mg:n propranololiannosten on osoitettu vähentävän merkittävästi fludeoksiglukoosin (FDG) ottoa ruskeassa rasvassa kliinisillä potilailla.
|
|
Kokeellinen: Harjoittele
18–35-vuotiaita koehenkilöitä pyydetään osallistumaan kahteen kokeeseen: a) Harjoittelu, eli neljä kertaa 10 minuuttia – 85 % VO2max (maksimaalinen hapenkulutus).
15 minuutin tauot kunkin ottelun b) välissä ja kahden viikon tauon jälkeen.
|
Kohteet altistetaan lämpöneutraaleille olosuhteille (26 - 28 °C)
Koehenkilöä pyydetään suorittamaan neljä 10 minuutin harjoituskertaa 85 %:lla maksimaalisesta hapenkulutuksestaan (VO2max) ja 15 minuutin taukoja jokaisen harjoituksen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 8 tunnin kylmäaltistuksen tai lämpöneutraaleissa olosuhteissa
|
Insuliiniherkkyys mitataan euglykeemisellä hyperinsulineemisella insuliinipuristinmenetelmällä
|
8 tunnin kylmäaltistuksen tai lämpöneutraaleissa olosuhteissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolinen profiili
Aikaikkuna: 8 tunnin kokeilun aikana tai seuraavana päivänä
|
Aineenvaihduntaprofiilin arviointiin kuuluu erilaisten metaboliittien (glukoosi, triglyseridit, erittäin matalatiheyksiset (VLDL)-triglyseridit, esteröimättömät rasvahapot, lipoproteiinit, apo-B) ja hormonien (leptiini, adiponektiini, insuliini, greliini) mittaaminen.
|
8 tunnin kokeilun aikana tai seuraavana päivänä
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Substraatin kinetiikka
Aikaikkuna: 8 tunnin tutkimuksen aikana
|
Käytämme stabiileja isotooppeja substraattikinetiikan arvioimiseen.
Erityisesti esivalmistettu, jatkuva 4 tunnin 6,6-D2-glukoosin infuusio glukoosin kinetiikan arvioimiseksi; b) jatkuva 4 tunnin infuusio kaliumia, joka on tasaisesti leimattu hiili-13 [U-13C16]-palmitaatilla FFA-kinetiikan arvioimiseksi (27, 28); ja c) esivalmistettu, jatkuva, 4 tunnin infuusio [1,1,2,3,3-2H5]glyserolia liuotettuna 0,9-prosenttiseen NaCl-liuokseen koko kehon lipolyysin arvioimiseksi, ja) hiili-13-natriumbikarbonaatilla (NaHCO3) leimattu bolus. ) liuotettuna 09-prosenttiseen natriumkloridiliuokseen (NaCl) substraatin hapettumisen arvioimiseksi.
|
8 tunnin tutkimuksen aikana
|
|
Lämmönsäätö
Aikaikkuna: Kylmäaltistustutkimuksen ensimmäisten 5-6 tunnin aikana
|
Käytämme telemetristä pilleriä ja langattomia termistoreja seuraamaan osallistujien kehon ja ihon lämpötiloja.
Lisäksi lämpötuntuma arvioidaan American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineersin visuaalisella analogisella asteikolla.
Sykettä ja verenpainetta mitataan myös sydän- ja verisuonivasteen arvioimiseksi kylmälle altistumiselle.
|
Kylmäaltistustutkimuksen ensimmäisten 5-6 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Labros Sidossis, PhD, University of Texas Medical Branch at Galveston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chondronikola M, Volpi E, Borsheim E, Chao T, Porter C, Annamalai P, Yfanti C, Labbe SM, Hurren NM, Malagaris I, Cesani F, Sidossis LS. Brown Adipose Tissue Is Linked to a Distinct Thermoregulatory Response to Mild Cold in People. Front Physiol. 2016 Apr 19;7:129. doi: 10.3389/fphys.2016.00129. eCollection 2016.
- Chondronikola M, Volpi E, Borsheim E, Porter C, Annamalai P, Enerback S, Lidell ME, Saraf MK, Labbe SM, Hurren NM, Yfanti C, Chao T, Andersen CR, Cesani F, Hawkins H, Sidossis LS. Brown adipose tissue improves whole-body glucose homeostasis and insulin sensitivity in humans. Diabetes. 2014 Dec;63(12):4089-99. doi: 10.2337/db14-0746. Epub 2014 Jul 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hyperinsulinismi
- Yliherkkyys
- Insuliiniresistenssi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Propranololi
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-193
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .