Bildungsprogramm zur Verbesserung der Darmkrebsvorsorge: eine Cluster-Studie (EPICS)
Übergang von der Wirksamkeit zur Wirksamkeit eines Bildungsprogramms zur Verbesserung der Darmkrebsvorsorge
- Hypothese 1. Im Vergleich zur passiven Verbreitung führt die aktive Verbreitung zu einer höheren Teilnehmerzahl.
- Hypothese 2. Die Intervention wird mit gleicher Genauigkeit in Kirchen, Kliniken und Gemeindeeinrichtungen angeboten.
- Hypothese 3. Das Wissen über das CRC-Screening und das wahrgenommene CRC-Risiko werden positiv korreliert sein.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Selina A. Smith, PhD, MDiv
- Telefonnummer: (404) 752-1586
- E-Mail: ssmith@msm.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Daniel S. Blumenthal, MD, MPH
- Telefonnummer: (404) 752-1625
- E-Mail: sblumenthal@msm.edu
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30310
- Rekrutierung
- Morehouse School of Medicine
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Kontakt:
- Selina A. Smith, PhD, MDiv
- Telefonnummer: 404-752-1586
- E-Mail: ssmith@msm.edu
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Kontakt:
- Daniel S. Blumenthal, MD, MPH
- Telefonnummer: (404) 752-1625
- E-Mail: dblumenthal@msm.edu
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Hauptermittler:
- Selina A. Smith, PhD, MDiv
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Afroamerikaner im Alter von 50 bis 74 Jahren, die derzeit kein CRC-Screening durchlaufen, sind für die Studienteilnahme geeignet
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer persönlichen Vorgeschichte von CRC oder entzündlichen Darmerkrankungen, Blindheit oder schwerer Hörbehinderung; Demenz; oder andere Erkrankungen mit einer Lebenserwartung von weniger als zwei Jahren sind von der Teilnahme ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Passiver Arm Nr. 1
Aktiver Arm Nr. 1, 2; Gemeinschaftskoalitionen des passiven Arms Nr. 1 und 2, die randomisiert dem passiven Arm Nr. 1 – Webzugriff ohne technische Unterstützung zugeteilt wurden, erhalten über die Website für forschungserprobte Interventionsprogramme (RTIPs) Zugriff auf Schulungsmaterialien und Toolkits für EPICS-Facilitatoren und nehmen nicht an der monatlichen technischen Unterstützung teil Telefonkonferenzen.
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Diese randomisierte vierarmige Clusterstudie (fünf Gemeinschaftskoalitionen plus 1.800 Afroamerikaner im Alter von 50 bis 74 Jahren, die sich nicht mit CRC-Screening pro Arm auskennen) vergleicht die folgenden Implementierungsstrategien: (1) Webzugriff auf Schulungsmaterialien und Toolkits für Moderatoren ohne technische Assistenz (TA); (2) Webzugang, aber mit technischer Unterstützung (TA); (3) persönlicher Zugang zu Schulungsmaterialien und Toolkits für Moderatoren ohne TA und (4) persönlicher Zugang mit TA.
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EXPERIMENTAL: Passiver Arm Nr. 2
Aktiver Arm Nr. 1, Nr. 2; Passiver Arm Nr. 1, Nr. 2 Community-Koalitionen, die dem passiven Arm Nr. 2 – Webzugriff mit technischer Unterstützung zugeteilt wurden, erhalten über die Website für forschungserprobte Interventionsprogramme (RTIPs) Zugriff auf Schulungsmaterialien und Toolkits für EPICS-Facilitatoren und nehmen an monatlicher technischer Unterstützung teil Telefonkonferenzen.
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Diese randomisierte vierarmige Clusterstudie (fünf Gemeinschaftskoalitionen plus 1.800 Afroamerikaner im Alter von 50 bis 74 Jahren, die sich nicht mit CRC-Screening pro Arm auskennen) vergleicht die folgenden Implementierungsstrategien: (1) Webzugriff auf Schulungsmaterialien und Toolkits für Moderatoren ohne technische Assistenz (TA); (2) Webzugang, aber mit technischer Unterstützung (TA); (3) persönlicher Zugang zu Schulungsmaterialien und Toolkits für Moderatoren ohne TA und (4) persönlicher Zugang mit TA.
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ACTIVE_COMPARATOR: Aktiver Arm Nr. 1
Aktiver Arm Nr. 1, Nr. 2; Passiver Arm Nr. 1, Nr. 2 Community-Koalitionen, die randomisiert dem aktiven Arm Nr. 1 – persönlicher Zugang ohne technische Unterstützung zugewiesen wurden, erhalten Schulungen von Interventionsentwicklern mit Zugang zu Schulungsmaterialien für Moderatoren, nehmen jedoch nicht an monatlichen Telefonkonferenzen zur technischen Unterstützung teil.
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Diese randomisierte vierarmige Clusterstudie (fünf Gemeinschaftskoalitionen plus 1.800 Afroamerikaner im Alter von 50 bis 74 Jahren, die sich nicht mit CRC-Screening pro Arm auskennen) vergleicht die folgenden Implementierungsstrategien: (1) Webzugriff auf Schulungsmaterialien und Toolkits für Moderatoren ohne technische Assistenz (TA); (2) Webzugang, aber mit technischer Unterstützung (TA); (3) persönlicher Zugang zu Schulungsmaterialien und Toolkits für Moderatoren ohne TA und (4) persönlicher Zugang mit TA.
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ACTIVE_COMPARATOR: Aktiver Arm Nr. 2
Aktiver Arm Nr. 1, Nr. 2; Passiver Arm Nr. 1, Nr. 2 Community-Koalitionen, die randomisiert dem aktiven Arm Nr. 2 – persönlicher Zugang mit technischer Unterstützung zugewiesen wurden, erhalten Schulungen von Interventionsentwicklern mit Zugang zu Schulungsmaterialien für Moderatoren und nehmen an monatlichen Telefonkonferenzen zur technischen Unterstützung teil.
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Diese randomisierte vierarmige Clusterstudie (fünf Gemeinschaftskoalitionen plus 1.800 Afroamerikaner im Alter von 50 bis 74 Jahren, die sich nicht mit CRC-Screening pro Arm auskennen) vergleicht die folgenden Implementierungsstrategien: (1) Webzugriff auf Schulungsmaterialien und Toolkits für Moderatoren ohne technische Assistenz (TA); (2) Webzugang, aber mit technischer Unterstützung (TA); (3) persönlicher Zugang zu Schulungsmaterialien und Toolkits für Moderatoren ohne TA und (4) persönlicher Zugang mit TA.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reichweite (RE-AIM Framework)
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Der Anteil repräsentativer berechtigter Gemeinschaftskoalitionen und Einzelpersonen, die an der Studie teilnehmen.
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bis zu 12 Monate
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Effektivität (RE-AIM Framework)
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
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Postinterventionelle Änderungen der CRC-Screening-Raten.
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bis zu 24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Annahme (RE-AIM Framework)
Zeitfenster: bis 36 Monate
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Prozentsatz der Community-Koalitionen, die die EPICS-Sitzungen implementieren.
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bis 36 Monate
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Implementierung (RE-AIM Framework)
Zeitfenster: bis 36 Monate
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Qualität und Konsistenz der Interventionsdurchführung.
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bis 36 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wartung (RE-AIM Framework)
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
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Das Ausmaß, in dem Community-Koalitionen EPICS nach der Implementierung weiterhin implementieren.
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bis zu 24 Monate
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Wirtschaftlichkeitsanalyse
Zeitfenster: bis 60 Monate
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Vergleichen Sie passive mit aktiven Verbreitungskosten.
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bis 60 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Selina A. Smith, PhD, MDiv, Morehouse School of Medicine
- Hauptermittler: Daniel S. Blumenthal, MD, MPH, Morehouse School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Smith S, Johnson L, Wesley D, Turner KB, McCray G, Sheats J, Blumenthal D. Translation to practice of an intervention to promote colorectal cancer screening among African Americans. Clin Transl Sci. 2012 Oct;5(5):412-5. doi: 10.1111/j.1752-8062.2012.00439.x. Epub 2012 Aug 7.
- Smith SA, Blumenthal DS. Community health workers support community-based participatory research ethics: lessons learned along the research-to-practice-to-community continuum. J Health Care Poor Underserved. 2012 Nov;23(4 Suppl):77-87. doi: 10.1353/hpu.2012.0156.
- Smith SA, Blumenthal DS. Efficacy to effectiveness transition of an Educational Program to Increase Colorectal Cancer Screening (EPICS): study protocol of a cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2013 Aug 7;8:86. doi: 10.1186/1748-5908-8-86.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- EPICS cRCT
- 1R01CA166785 (NIH)
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