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Untersuchung der Elektrokrampftherapie (ECT)-Behandlung für Unruhe und Aggression bei Demenz

13. Februar 2015 aktualisiert von: Pine Rest Christian Mental Health Services

Kurzfristige Wirksamkeit und kognitive Nebenwirkungen der akuten Elektrokrampftherapie (ECT) für Unruhe und Aggression bei Demenz

Agitiertheit/Aggression ist eine der häufigsten und schwerwiegendsten Verhaltenskomplikationen bei Demenz. Wenn das Verhalten der Standardversorgung widerspricht (Verhaltensansätze und Off-Label-Einsatz von Psychopharmaka), stehen derzeit keine anderen evidenzbasierten Behandlungsoptionen zur Verfügung. Retrospektive Überprüfungen und vorläufige Studien haben gezeigt, dass die Elektrokrampftherapie (ECT) eine sichere und wirksame Intervention bei dieser Patientengruppe sein kann. Diese Studie misst die Auswirkungen von Open-Label-ECT auf Symptome von Unruhe, Aggression, Kognition, Stimmung und Psychose bei Patienten, die zur ECT überwiesen wurden und diese Intervention akzeptieren, im Vergleich zu Patienten, die zur ECT überwiesen wurden, aber diese Intervention ablehnen (d. h. Kontrollen der Standardversorgung). Es wird auch unerwünschte Ereignisse, Aktivitäten des täglichen Lebens und die Belastung der Pflegekräfte während der Studienteilnahme bewerten. Die Hypothese ist, dass Probanden mit demenzbedingter Aggression/Agitation, die ECT erhalten, eine signifikant stärkere Verringerung dieses Verhaltens zeigen als Probanden, die der ECT nicht zustimmen und mit der Standardbehandlung fortfahren. Pine Rest arbeitet mit dem McLean Hospital (Massachusetts) zusammen, um diese Frage zu beantworten. Unseres Wissens ist dies die erste prospektive Studie, die untersucht, ob Patienten, die ECT oder Standardversorgung erhalten, sich in der Verringerung der Aggression und der Schwere der Agitationssymptome und in den Veränderungen der Kognition vor und nach der Behandlung unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
        • Mclean Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49548
        • Older Adult Unit of Pine Rest Christian Mental Health Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen ab 50 Jahren, bei denen Demenz und damit verbundene Unruhe und Aggression diagnostiziert wurden und die bereits zur ECT überwiesen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 50 Jahren aus der Abteilung für ältere Erwachsene von Pine Rest Christian Mental Health Services oder der geriatrischen Abteilung des McLean Hospital
  • Diagnose von Demenz gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV).
  • Mini Mental Status Examination (MMSE) Punktzahl von 16 oder mehr
  • Fließend Englisch
  • Vorhandensein von Agitations-/Aggressionssymptomen, definiert durch einen Mindestwert für Aggression im Cohen-Mansfield Agitation Inventory Short Version (CMAI): eine Punktzahl von 4 oder höher bei mindestens einem aggressiven Gegenstand oder eine Punktzahl von 3 bei mindestens 2 aggressiven Gegenständen , oder eine Punktzahl von 2 bei mindestens 3 aggressiven Items, oder 2 aggressive Items mit einer Häufigkeit von 2 und 1 mit einer Häufigkeit von 3.
  • Eine therapeutische Entscheidung über den Einsatz der ECT-Behandlung bei Agitation und Aggression im Zusammenhang mit Demenz mit oder ohne Depression/Manie ist bereits durch den behandelnden Psychiater in Absprache mit dem ECT-Team getroffen worden. Patienten werden in die ECT-Behandlungsgruppe aufgenommen, wenn ihr gesetzlicher Vertreter der ECT-Behandlung zustimmt. Patienten, deren gesetzlicher Vertreter einer ECT-Behandlung nicht zustimmt, werden in die Behandlungsgruppe Standard Care (Non-ECT) aufgenommen.
  • Einverständniserklärung, unterzeichnet vom Erziehungsberechtigten und Zustimmung des Teilnehmers
  • Unterzeichnete Genehmigung zur Freigabe von Gesundheitsinformationen durch einen autorisierten Erziehungsberechtigten

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Diagnose eines komorbiden Delirs nach DSM-IV bei Studieneintritt
  • ECT-Behandlung innerhalb von 90 Tagen vor Studieneinschluss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ECT-Behandlung
Diejenigen, die zur ECT-Behandlung wegen Verhaltens überwiesen wurden, die der Standardbehandlung widersprachen, und die sich für eine ECT-Behandlung entschieden
Sonstiges: ECT-Behandlung
Die Entscheidung zur Durchführung einer ECT-Behandlung wurde bereits getroffen, bevor der Proband auf eine Studienteilnahme angesprochen wird. Teilnahmeberechtigt sind nur Personen, die aufgrund eines Verhaltens, das der Standardversorgung widerspricht, zur ECT überwiesen wurden. Wenn sie sich für eine ECT-Behandlung entscheiden, gehören sie zur ECT-Gruppe.
Standardversorgung (Nicht-ECT-Gruppe)
Diejenigen, die zur ECT-Behandlung wegen Verhaltens überwiesen wurden, die der Standardbehandlung nicht standhielten, sich aber gegen eine ECT-Behandlung entschieden und mit der Standardbehandlung fortfuhren.
Sonstiges: Standardversorgung (Nicht-ECT-Gruppe)
Die Entscheidung zur Durchführung einer ECT-Behandlung wurde bereits getroffen, bevor der Proband auf eine Studienteilnahme angesprochen wird. Teilnahmeberechtigt sind nur Personen, die aufgrund eines Verhaltens, das der Standardversorgung widerspricht, zur ECT überwiesen wurden. Wenn sie sich gegen eine ECT-Behandlung entscheiden und mit der Standardversorgung fortfahren, gehören sie zur Standardversorgungsgruppe (Nicht-ECT).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Baseline des Cohen-Mansfield Agitation Inventory Short Version (CMAI)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden im Durchschnitt 5 Wochen (+/- 1 Woche) nachbeobachtet, da die ECT-Behandlung im Allgemeinen 3x pro Woche für 4 Wochen verabreicht wird
Misst die Folgen von Agitation oder Aggression – ausgefüllt von der primären Bezugsperson
Die Teilnehmer werden im Durchschnitt 5 Wochen (+/- 1 Woche) nachbeobachtet, da die ECT-Behandlung im Allgemeinen 3x pro Woche für 4 Wochen verabreicht wird

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akku mit schwerer Beeinträchtigung (SIB)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden im Durchschnitt 5 Wochen (+/- 1 Woche) nachbeobachtet, da die ECT-Behandlung im Allgemeinen 3x pro Woche für 4 Wochen verabreicht wird
Erfasst direkte leistungsbasierte Daten von der Person mit Demenz bei einer Vielzahl von Aufgaben auf niedriger Ebene, die die spezifischen Verhaltens- und kognitiven Defizite berücksichtigen, die mit schwerer Demenz verbunden sind
Die Teilnehmer werden im Durchschnitt 5 Wochen (+/- 1 Woche) nachbeobachtet, da die ECT-Behandlung im Allgemeinen 3x pro Woche für 4 Wochen verabreicht wird
Cornell-Skala für Depression bei Demenz (CSDD)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden im Durchschnitt 5 Wochen (+/- 1 Woche) nachbeobachtet, da die ECT-Behandlung im Allgemeinen 3x pro Woche für 4 Wochen verabreicht wird
Beurteilt das Vorhandensein und die Schwere depressiver Symptome – ausgefüllt durch die primäre Bezugsperson
Die Teilnehmer werden im Durchschnitt 5 Wochen (+/- 1 Woche) nachbeobachtet, da die ECT-Behandlung im Allgemeinen 3x pro Woche für 4 Wochen verabreicht wird
Neuropsychiatrisches Inventar Pflegeheimversion (NPI)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden im Durchschnitt 5 Wochen (+/- 1 Woche) nachbeobachtet, da die ECT-Behandlung im Allgemeinen 3x pro Woche für 4 Wochen verabreicht wird
Misst die Folgen neuropsychiatrischer Symptome und die Belastung der Pflegekraft – ausgefüllt durch die primäre Pflegekraft
Die Teilnehmer werden im Durchschnitt 5 Wochen (+/- 1 Woche) nachbeobachtet, da die ECT-Behandlung im Allgemeinen 3x pro Woche für 4 Wochen verabreicht wird
Klinische globale Eindrucksskala: Schweregrad (CGI-S)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden im Durchschnitt 5 Wochen (+/- 1 Woche) nachbeobachtet, da die ECT-Behandlung im Allgemeinen 3x pro Woche für 4 Wochen verabreicht wird
Zeigt den Schweregrad der Demenz mit Agitiertheit/Aggression zum Zeitpunkt der Beurteilung an – vom Arzt ausgefüllt
Die Teilnehmer werden im Durchschnitt 5 Wochen (+/- 1 Woche) nachbeobachtet, da die ECT-Behandlung im Allgemeinen 3x pro Woche für 4 Wochen verabreicht wird
Mini Mental Status Examination (MMSE)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden im Durchschnitt 5 Wochen (+/- 1 Woche) nachbeobachtet, da die ECT-Behandlung im Allgemeinen 3x pro Woche für 4 Wochen verabreicht wird
Misst Kognition – primäre Bezugsperson vervollständigt mit Thema
Die Teilnehmer werden im Durchschnitt 5 Wochen (+/- 1 Woche) nachbeobachtet, da die ECT-Behandlung im Allgemeinen 3x pro Woche für 4 Wochen verabreicht wird
Wechsler Adult Intelligence Scale 4th Edition (WAIS-IV) Ziffernspanne (vorwärts und rückwärts)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden im Durchschnitt 5 Wochen (+/- 1 Woche) nachbeobachtet, da die ECT-Behandlung im Allgemeinen 3x pro Woche für 4 Wochen verabreicht wird
Misst Konzentration, Aufmerksamkeit und Gedächtnis – die primäre Bezugsperson vervollständigt das Thema
Die Teilnehmer werden im Durchschnitt 5 Wochen (+/- 1 Woche) nachbeobachtet, da die ECT-Behandlung im Allgemeinen 3x pro Woche für 4 Wochen verabreicht wird
Geriatrische Evaluation des mentalen Status (GEMS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden im Durchschnitt 5 Wochen (+/- 1 Woche) nachbeobachtet, da die ECT-Behandlung im Allgemeinen 3x pro Woche für 4 Wochen verabreicht wird
Die Maßnahmen listen Lernaufgaben auf, um das Ergebnis des verbalen Gedächtnisses zu bewerten – die primäre Bezugsperson vervollständigt das Thema
Die Teilnehmer werden im Durchschnitt 5 Wochen (+/- 1 Woche) nachbeobachtet, da die ECT-Behandlung im Allgemeinen 3x pro Woche für 4 Wochen verabreicht wird
Alzheimer-Kooperative Studienaktivitäten des täglichen Lebens (ADCS-ADL)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden im Durchschnitt 5 Wochen (+/- 1 Woche) nachbeobachtet, da die ECT-Behandlung im Allgemeinen 3x pro Woche für 4 Wochen verabreicht wird
Misst die Ergebnisse der funktionellen Fähigkeiten – ausgefüllt von der primären Bezugsperson
Die Teilnehmer werden im Durchschnitt 5 Wochen (+/- 1 Woche) nachbeobachtet, da die ECT-Behandlung im Allgemeinen 3x pro Woche für 4 Wochen verabreicht wird
Verwendung von psychoaktiven Medikamenten „nach Bedarf“ (PRN).
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden im Durchschnitt 5 Wochen (+/- 1 Woche) nachbeobachtet, da die ECT-Behandlung im Allgemeinen 3x pro Woche für 4 Wochen verabreicht wird
Zeichnet die Verwendung von PRN-Medikamenten gegen Unruhe/Aggression auf
Die Teilnehmer werden im Durchschnitt 5 Wochen (+/- 1 Woche) nachbeobachtet, da die ECT-Behandlung im Allgemeinen 3x pro Woche für 4 Wochen verabreicht wird
Delirium und/oder Nebenwirkungen auf ECT oder Medikamente
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden im Durchschnitt 5 Wochen (+/- 1 Woche) nachbeobachtet, da die ECT-Behandlung im Allgemeinen 3x pro Woche für 4 Wochen verabreicht wird
Vom behandelnden Arzt beurteilt
Die Teilnehmer werden im Durchschnitt 5 Wochen (+/- 1 Woche) nachbeobachtet, da die ECT-Behandlung im Allgemeinen 3x pro Woche für 4 Wochen verabreicht wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pine Rest Christian Mental Health Services

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Mclean Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Brent P Forester, MD, Mclean Hospital
  • Hauptermittler: Jack Mahdasian, MD, Pine Rest Christian Mental Health Services

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SM10-1221-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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