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Studie zum Nachweis der gleichwertigen Wirksamkeit und zum Vergleich der Sicherheit von Biosimilar Etanercept (GP2015) und Enbrel (EGALITY)

6. Februar 2017 aktualisiert von: Sandoz

Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Studie zum Nachweis der gleichwertigen Wirksamkeit und zum Vergleich der Sicherheit und Immunogenität eines Biosimilars von Etanercept (GP2015) und Enbrel® bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Psoriasis vom Plaque-Typ

Der Zweck dieser Studie ist der Nachweis der gleichwertigen Wirksamkeit von GP2015 und Enbrel® bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Psoriasis vom Plaque-Typ in Bezug auf die PASI-75-Ansprechrate in Woche 12.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser konfirmatorischen Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie (GP15-302) bestand darin, die Äquivalenz in der Wirksamkeit und die Ähnlichkeit in der Sicherheit und Immunogenität von GP2015 und Enbrel (in der EU zugelassen) bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Psoriasis vom Plaque-Typ nachzuweisen und zu bewerten Auswirkungen eines wiederholten Wechsels zwischen GP2015 und Enbrel auf die Wirksamkeit, Gesamtsicherheit und Immunogenität. Da in dieser Studie nur das in der EU zugelassene Enbrel verwendet wurde, bezieht sich die Verwendung des Begriffs „Enbrel“ in diesem Bericht ausschließlich auf das in der EU zugelassene Enbrel.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
531

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien
        • Sandoz Investigational Site
      • Plovdiv, Bulgarien
        • Sandoz Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien
        • Sandoz Investigational Site 1
      • Sofia, Bulgarien
        • Sandoz Investigational Site 2
      • Sofia, Bulgarien
        • Sandoz Investigational Site 3
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Sandoz Investigational Site 1
      • Berlin, Deutschland
        • Sandoz Investigational Site 2
      • Dresden, Deutschland
        • Sandoz Investigational Site 1
      • Dresden, Deutschland
        • Sandoz Investigational Site 2
      • Kiel, Deutschland
        • Sandoz Investigational Site
      • Luebeck, Deutschland
        • Sandoz Investigational Site
      • Munich, Deutschland
        • Sandoz Investigational Site
  • Estland
      • Tallinn, Estland
        • Sandoz Investigational Site 1
      • Tallinn, Estland
        • Sandoz Investigational Site 2
      • Tallinn, Estland
        • Sandoz Investigational Site 3
      • Tartu, Estland
        • Sandoz Investigational Site 1
      • Tartu, Estland
        • Sandoz Investigational Site 2
  • Polen
      • Gdansk, Polen
        • Sandoz Investigational Site
      • Gdynia, Polen
        • Sandoz Investigational Site
      • Katowice, Polen
        • Sandoz Investigational Site
      • Krakow, Polen
        • Sandoz Investigational Site 1
      • Krakow, Polen
        • Sandoz Investigational Site 2
      • Lodz, Polen
        • Sandoz Investigational Site 1
      • Lodz, Polen
        • Sandoz Investigational Site 2
      • Lodz, Polen
        • Sandoz Investigational Site 3
      • Lodz, Polen
        • Sandoz Investigational Site 4
      • Poznan, Polen
        • Sandoz Investigational Site
      • Rzeszow, Polen
        • Sandoz Investigational Site
      • Warszawa, Polen
        • Sandoz Investigational Site
      • Wroclaw, Polen
        • Sandoz Investigational Site
      • Zgierz, Polen
        • Sandoz Investigational Site
  • Rumänien
      • Brasov, Rumänien
        • Sandoz Investigational Site
      • Bucharest, Rumänien
        • Sandoz Investigational Site 1
      • Bucharest, Rumänien
        • Sandoz Investigational Site 2
      • Bucharest, Rumänien
        • Sandoz Investigational Site 3
      • Cluj-Napoca, Rumänien
        • Sandoz Investigational Site
      • Iasi, Rumänien
        • Sandoz Investigational Site 1
      • Iasi, Rumänien
        • Sandoz Investigational Site 2
      • Targu Mures, Rumänien
        • Sandoz Investigational Site
      • Timisoara, Rumänien
        • Sandoz Investigational Site
  • Russische Föderation
      • Smolensk, Russische Föderation
        • Sandoz Investigational Site
      • St. Petersburg, Russische Föderation
        • Sandoz Investigational Site
  • Slowakei
      • Banska Bystrica, Slowakei
        • Sandoz Investigational Site
      • Bojnice, Slowakei
        • Sandoz Investigational Site
      • Bratislava, Slowakei
        • Sandoz Investigational Site 1
      • Bratislava, Slowakei
        • Sandoz Investigational Site 2
      • Kosice, Slowakei
        • Sandoz Investigational Site
      • Kosice-Saka, Slowakei
        • Sandoz Investigational Site
      • Nitra, Slowakei
        • Sandoz Investigational Site
      • Svidnik, Slowakei
        • Sandoz Investigational Site
  • Südafrika
      • Bloemfontein, Südafrika
        • Sandoz Investigational Site
      • Krugersdorp, Südafrika
        • Sandoz Investigational Site
      • Pretoria, Südafrika
        • Sandoz Investigational Site 1
      • Worcester, Südafrika
        • Sandoz Investigational Site
  • Tschechische Republik
      • Olomouc, Tschechische Republik
        • Sandoz Investigational Site
      • Prague, Tschechische Republik
        • Sandoz Investigational Site
      • Usti nad Labem, Tschechische Republik
        • Sandoz Investigational Site
  • Ukraine
      • Dnipropetrovsk, Ukraine
        • Sandoz Investigational Site
      • Donetsk, Ukraine
        • Sandoz Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraine
        • Sandoz Investigational Site
      • Kyiv, Ukraine
        • Sandoz Investigational Site
      • Lugansk, Ukraine
        • Sandoz Investigational Site
      • Rivne, Ukraine
        • Sandoz Investigational Site
      • Simferopol, Ukraine
        • Sandoz Investigational Site
      • Zaporizhzhia, Ukraine
        • Sandoz Investigational Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Sandoz Investigational Site
      • Debrecen, Ungarn
        • Sandoz Investigational Site
      • Gyula, Ungarn
        • Sandoz Investigational Site
      • Szolnok, Ungarn
        • Sandoz Investigational Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Dundee, Vereinigtes Königreich
        • Sandoz Investigational Site
      • Leeds, Vereinigtes Königreich
        • Sandoz Investigational Site
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Sandoz Investigational Site
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich
        • Sandoz Investigational Site
      • Salford, Vereinigtes Königreich
        • Sandoz Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen, die zum Zeitpunkt des Screenings mindestens 18 Jahre alt sind
  • Chronische Psoriasis vom Plaque-Typ, die mindestens 6 Monate vor Studienbeginn diagnostiziert wurde

  • Mittelschwere bis schwere Psoriasis, definiert zu Studienbeginn durch:

    • PASI-Score von 10 oder höher und
    • Gesamtbewertungspunktzahl des Ermittlers von 3 oder höher (basierend auf einer Skala von 0 bis 4) und
    • Körperoberfläche, die zu 10 % oder mehr von Plaque-Psoriasis betroffen ist
  • Patienten mit chronischer Plaque-Psoriasis, die zuvor mindestens einmal eine Phototherapie oder eine systemische Psoriasis-Therapie erhalten haben oder die nach Meinung des Prüfarztes Kandidaten für solche Therapien sind.

Ausschlusskriterien:

  • Andere Formen der Psoriasis als der chronische Plaque-Typ
  • Arzneimittelinduzierte Psoriasis
  • Laufende Anwendung verbotener Behandlungen
  • Frühere Exposition gegenüber Etanercept
  • Aktive andauernde entzündliche Erkrankungen außer Psoriasis, die die Bewertung des Nutzens einer Behandlung mit Etanercept verfälschen könnten

Es können andere Ein-/Ausschlusskriterien gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: GP2015 Etanercept
Lösung zur subkutanen Injektion in einer Fertigspritze. Das Medikament wird in den ersten 12 Wochen in einer Dosis von 50 mg zweimal wöchentlich und danach einmal wöchentlich 50 mg verabreicht
Arzneimittel: GP2015 Etanercept
Sandoz hat GP2015 Etanercept (Sandoz-Code für das Arzneimittel mit dem Wirkstoff Etanercept) als Biosimilar zu Enbrel entwickelt.
Andere Namen:
  • Etanercept
  • GP2015
Aktiver Komparator: Enbrel® Etanercept
Lösung zur subkutanen Injektion in einer Fertigspritze. Das Medikament wird in den ersten 12 Wochen in einer Dosis von 50 mg zweimal wöchentlich und danach einmal wöchentlich 50 mg verabreicht
Arzneimittel: Enbrel
Enbrel wird als Referenzprodukt für GP2015 verwendet.
Andere Namen:
  • Etanercept

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PASI 75 Ansprechrate in Woche 12 – GP2015 Etanercept vs. Enbrel® Etanercept
Zeitfenster: Woche 12
Das 95 % KI für den Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75 Unterschiede in der Ansprechrate in Woche 12 zwischen GP2015 Etanercept und Enbrel ® Etanercept. PASI-75-Response: Patienten, die eine Verbesserung (Verringerung) des PASI-Scores um ≥ 75 % im Vergleich zum Ausgangswert erreichten, wurden als PASI-75-Responder definiert. PASI-Scores können von 0, was keinen Anzeichen von Psoriasis entspricht, bis zum theoretischen Maximum von 72,0 reichen, was bedeutet, dass ein höherer PASI-Score eine höhere Psoriasis-Aktivität widerspiegelt.
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung vom Ausgangswert des PASI-Scores bis Woche 12
Zeitfenster: 12 Wochen
Der wichtigste sekundäre Wirksamkeitsendpunkt war die prozentuale Veränderung des PASI-Scores gegenüber dem Ausgangswert bis Woche 12. PASI-Scores können von 0 reichen, was keinen Anzeichen von Psoriasis entspricht, bis zum theoretischen Maximum von 72,0, was bedeutet, dass ein höherer PASI-Score eine höhere Psoriasis-Aktivität widerspiegelt . Zwei Ansätze (Längsschnittansatz unter Anwendung eines Mixed Model Repeated Measures und Averaged Treatment Effect-Ansatz unter Anwendung eines ANCOVA-Modells) wurden verwendet, um zweiseitige 95 %-Konfidenzintervalle (KI) für die Differenz zwischen den Behandlungsgruppen zu berechnen.
12 Wochen
PASI 50, 75 und 90 Reaktionsraten
Zeitfenster: Woche12
Prozentsatz der Patienten, die in Woche 12 ein Ansprechen im Psoriasis Area and Severity Index (PASI) von 50, PASI 75 und PASI 90 erreichten. PASI 50-Ansprechen: Patienten, die eine Verbesserung (Verringerung) des PASI-Scores um ≥ 50 % im Vergleich zum Ausgangswert erreichten, wurden als PASI 50 definiert Responder .PASI-90-Response: Patienten, die eine Verbesserung (Verringerung) des PASI-Scores um ≥ 90 % im Vergleich zum Ausgangswert erreichten, wurden als PASI-90-Responder definiert .
Woche12
Reaktionen an der Injektionsstelle
Zeitfenster: Woche52
Prozentsatz der Patienten mit Reaktionen an der Injektionsstelle bis Woche 52
Woche52
Immunogenität: Messung der ADA-Bildungsrate gegen GP2015 Etanercept und Enbrel ® Etanercept
Zeitfenster: Woche 52
Die Immunogenität wurde anhand des Prozentsatzes der Patienten mit positiven Anti-Drug-Antikörpern (ADA) gegen entweder GP2015 Etanercept oder Enbrel® bis Woche 52 analysiert.
Woche 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sandoz

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Hexal AG

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sascha Gerdes, MD, Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie Universitätsklinikum Schleswig Holstein, Kiel, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GP15-302

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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