Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu wykazanie równoważnej skuteczności i porównanie bezpieczeństwa biopodobnego etanerceptu (GP2015) i Enbrel (EGALITY)

6 lutego 2017 zaktualizowane przez: Sandoz

Randomizowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie mające na celu wykazanie równoważnej skuteczności oraz porównanie bezpieczeństwa i immunogenności biopodobnego etanerceptu (GP2015) i Enbrel® u pacjentów z przewlekłą łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Celem tego badania jest wykazanie równoważnej skuteczności GP2015 i Enbrel® u pacjentów z przewlekłą łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w odniesieniu do wskaźnika odpowiedzi PASI 75 w tygodniu 12.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego potwierdzającego badania bezpieczeństwa i skuteczności (GP15-302) było wykazanie równoważności skuteczności i podobieństwa bezpieczeństwa i immunogenności GP2015 i Enbrel (dopuszczonego w UE) u pacjentów z przewlekłą łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego oraz ocena wpływ wielokrotnej zamiany GP2015 na Enbrel na skuteczność, ogólne bezpieczeństwo i immunogenność. Ponieważ w tym badaniu wykorzystano wyłącznie produkt Enbrel dopuszczony do obrotu w UE, termin „Enbrel” w niniejszym raporcie odnosi się wyłącznie do leku Enbrel dopuszczonego w UE.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
531

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Bloemfontein, Afryka Południowa
        • Sandoz Investigational Site
      • Krugersdorp, Afryka Południowa
        • Sandoz Investigational Site
      • Pretoria, Afryka Południowa
        • Sandoz Investigational Site 1
      • Worcester, Afryka Południowa
        • Sandoz Investigational Site
  • Bułgaria
      • Pleven, Bułgaria
        • Sandoz Investigational Site
      • Plovdiv, Bułgaria
        • Sandoz Investigational Site
      • Sofia, Bułgaria
        • Sandoz Investigational Site 1
      • Sofia, Bułgaria
        • Sandoz Investigational Site 2
      • Sofia, Bułgaria
        • Sandoz Investigational Site 3
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia
        • Sandoz Investigational Site 1
      • Tallinn, Estonia
        • Sandoz Investigational Site 2
      • Tallinn, Estonia
        • Sandoz Investigational Site 3
      • Tartu, Estonia
        • Sandoz Investigational Site 1
      • Tartu, Estonia
        • Sandoz Investigational Site 2
  • Federacja Rosyjska
      • Smolensk, Federacja Rosyjska
        • Sandoz Investigational Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Sandoz Investigational Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Sandoz Investigational Site 1
      • Berlin, Niemcy
        • Sandoz Investigational Site 2
      • Dresden, Niemcy
        • Sandoz Investigational Site 1
      • Dresden, Niemcy
        • Sandoz Investigational Site 2
      • Kiel, Niemcy
        • Sandoz Investigational Site
      • Luebeck, Niemcy
        • Sandoz Investigational Site
      • Munich, Niemcy
        • Sandoz Investigational Site
  • Polska
      • Gdansk, Polska
        • Sandoz Investigational Site
      • Gdynia, Polska
        • Sandoz Investigational Site
      • Katowice, Polska
        • Sandoz Investigational Site
      • Krakow, Polska
        • Sandoz Investigational Site 1
      • Krakow, Polska
        • Sandoz Investigational Site 2
      • Lodz, Polska
        • Sandoz Investigational Site 1
      • Lodz, Polska
        • Sandoz Investigational Site 2
      • Lodz, Polska
        • Sandoz Investigational Site 3
      • Lodz, Polska
        • Sandoz Investigational Site 4
      • Poznan, Polska
        • Sandoz Investigational Site
      • Rzeszow, Polska
        • Sandoz Investigational Site
      • Warszawa, Polska
        • Sandoz Investigational Site
      • Wroclaw, Polska
        • Sandoz Investigational Site
      • Zgierz, Polska
        • Sandoz Investigational Site
  • Republika Czeska
      • Olomouc, Republika Czeska
        • Sandoz Investigational Site
      • Prague, Republika Czeska
        • Sandoz Investigational Site
      • Usti nad Labem, Republika Czeska
        • Sandoz Investigational Site
  • Rumunia
      • Brasov, Rumunia
        • Sandoz Investigational Site
      • Bucharest, Rumunia
        • Sandoz Investigational Site 1
      • Bucharest, Rumunia
        • Sandoz Investigational Site 2
      • Bucharest, Rumunia
        • Sandoz Investigational Site 3
      • Cluj-Napoca, Rumunia
        • Sandoz Investigational Site
      • Iasi, Rumunia
        • Sandoz Investigational Site 1
      • Iasi, Rumunia
        • Sandoz Investigational Site 2
      • Targu Mures, Rumunia
        • Sandoz Investigational Site
      • Timisoara, Rumunia
        • Sandoz Investigational Site
  • Słowacja
      • Banska Bystrica, Słowacja
        • Sandoz Investigational Site
      • Bojnice, Słowacja
        • Sandoz Investigational Site
      • Bratislava, Słowacja
        • Sandoz Investigational Site 1
      • Bratislava, Słowacja
        • Sandoz Investigational Site 2
      • Kosice, Słowacja
        • Sandoz Investigational Site
      • Kosice-Saka, Słowacja
        • Sandoz Investigational Site
      • Nitra, Słowacja
        • Sandoz Investigational Site
      • Svidnik, Słowacja
        • Sandoz Investigational Site
  • Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina
        • Sandoz Investigational Site
      • Donetsk, Ukraina
        • Sandoz Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraina
        • Sandoz Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina
        • Sandoz Investigational Site
      • Lugansk, Ukraina
        • Sandoz Investigational Site
      • Rivne, Ukraina
        • Sandoz Investigational Site
      • Simferopol, Ukraina
        • Sandoz Investigational Site
      • Zaporizhzhia, Ukraina
        • Sandoz Investigational Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry
        • Sandoz Investigational Site
      • Debrecen, Węgry
        • Sandoz Investigational Site
      • Gyula, Węgry
        • Sandoz Investigational Site
      • Szolnok, Węgry
        • Sandoz Investigational Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Dundee, Zjednoczone Królestwo
        • Sandoz Investigational Site
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo
        • Sandoz Investigational Site
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Sandoz Investigational Site
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo
        • Sandoz Investigational Site
      • Salford, Zjednoczone Królestwo
        • Sandoz Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 18 lat w momencie badania przesiewowego
  • Przewlekła łuszczyca plackowata zdiagnozowana co najmniej 6 miesięcy przed punktem wyjściowym

  • Łuszczyca o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, zdefiniowana na początku badania na podstawie:

    • wynik PASI 10 lub wyższy oraz,
    • Wynik Globalnej Oceny Badacza wynoszący 3 lub więcej (na podstawie skali od 0 do 4) oraz,
    • Powierzchnia ciała dotknięta łuszczycą plackowatą 10% lub więcej
  • Pacjenci z przewlekłą łuszczycą plackowatą, którzy przynajmniej raz otrzymali wcześniej fototerapię lub leczenie łuszczycy ogólnoustrojowej lub którzy w opinii badacza są kandydatami do takiej terapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Postacie łuszczycy inne niż przewlekły typ płytki nazębnej
  • Łuszczyca polekowa
  • Bieżące stosowanie zabronionych zabiegów
  • Wcześniejsza ekspozycja na etanercept
  • Czynne, toczące się choroby zapalne inne niż łuszczyca, które mogą zakłócać ocenę korzyści leczenia etanerceptem

Mogą obowiązywać inne kryteria włączenia/wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: GP2015 Etanercept
Roztwór do wstrzykiwań podskórnych w ampułko-strzykawce. Lek podaje się w dawce 50 mg dwa razy w tygodniu przez pierwsze 12 tygodni, a następnie w dawce 50 mg raz w tygodniu
Lek: GP2015 Etanercept
Sandoz opracował GP2015 Etanercept (kod firmy Sandoz dla produktu leczniczego zawierającego substancję czynną etanercept), aby był biopodobny do Enbrel.
Inne nazwy:
  • Etanercept
  • GP2015
Aktywny komparator: Enbrel® Etanercept
Roztwór do wstrzykiwań podskórnych w ampułko-strzykawce. Lek podaje się w dawce 50 mg dwa razy w tygodniu przez pierwsze 12 tygodni, a następnie w dawce 50 mg raz w tygodniu
Lek: Enbrel
Enbrel jest używany jako produkt referencyjny do GP2015.
Inne nazwy:
  • Etanercept

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi PASI 75 w 12. tygodniu — GP2015 Etanercept vs. Enbrel® Etanercept
Ramy czasowe: Tydzień 12
95% przedział ufności dla wskaźnika PASI (Psoriasis Area and Severity Index) 75 różni się w odsetku odpowiedzi w 12. tygodniu między GP2015 Etanercept i Enbrel® Etanercept. Odpowiedź PASI 75: pacjenci, u których uzyskano poprawę (zmniejszenie) wyniku PASI o ≥ 75% w porównaniu z wartością wyjściową, zostali zdefiniowani jako pacjenci z odpowiedzią PASI 75. Wyniki PASI mogą wahać się od 0, co odpowiada brakowi objawów łuszczycy, do teoretycznego maksimum 72,0, co oznacza, że ​​wyższy wynik PASI odzwierciedla wyższą aktywność łuszczycy.
Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana wyniku PASI od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kluczowym drugorzędowym punktem końcowym skuteczności była procentowa zmiana wyniku PASI od wartości wyjściowej do 12. tygodnia. Wyniki PASI mogą mieścić się w zakresie od 0, co odpowiada brakowi objawów łuszczycy, do teoretycznego maksimum 72,0, co oznacza, że ​​wyższy wynik PASI odzwierciedla większą aktywność łuszczycy . W celu obliczenia dwustronnych 95% przedziałów ufności (CI) dla różnicy między grupami terapeutycznymi zastosowano dwa podejścia (podejście podłużne z zastosowaniem powtarzanych pomiarów modelu mieszanego i podejście uśrednionego efektu leczenia z zastosowaniem modelu ANCOVA).
12 tygodni
Wskaźniki odpowiedzi PASI 50, 75 i 90
Ramy czasowe: Tydzień 12
Odsetek pacjentów, u których uzyskano odpowiedź PASI 50, PASI 75 i PASI 90 w tygodniu 12. Odpowiedź PASI 50: pacjenci, u których uzyskano poprawę (zmniejszenie) wyniku PASI o ≥ 50% w porównaniu z wartością wyjściową, zdefiniowano jako PASI 50 pacjenci, którzy odpowiedzieli .PASI 90: pacjenci, którzy uzyskali ≥ 90% poprawę (zmniejszenie) wyniku PASI w porównaniu z wartością wyjściową, zostali zdefiniowani jako pacjenci z odpowiedzią PASI 90 .
Tydzień 12
Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Ramy czasowe: Tydzień52
Odsetek pacjentów z reakcjami w miejscu wstrzyknięcia do tygodnia 52
Tydzień52
Immunogenność: pomiar szybkości tworzenia się ADA wobec etanerceptu GP2015 i etanerceptu Enbrel®
Ramy czasowe: Tydzień 52
Immunogenność analizowano na podstawie odsetka pacjentów z dodatnimi przeciwciałami przeciwlekowymi (ADA) przeciwko etanerceptowi GP2015 lub Enbrel® do tygodnia 52.
Tydzień 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sandoz

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Hexal AG

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sascha Gerdes, MD, Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie Universitätsklinikum Schleswig Holstein, Kiel, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GP15-302

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami